Remarques particulièresUne fois préparée, la solution de DANTROLEN i.v. ne doit pas être mélangée à d'autres solutions de perfusion.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «Verwendbar bis».
Après reconstitution et filtration, la solution est prête à l'emploi et doit être utilisée IMMÉDIATEMENT. Éliminer la solution restante.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver la substance sèche au-dessous de 25 °C.
Protéger la solution de la lumière directe et la conserver entre 15-25 °C.
Remarques concernant la manipulation
Instructions pour la préparation de la solution: Ajouter 60 ml d'eau pour préparations injectables à chaque flacon de DANTROLEN i.v. et agiter jusqu'à ce que la solution soit claire.
Informations importantes à lire avant l'emploi:
Reconstitution de DANTROLEN i.v. (dantrolène-sodique)
La solution de DANTROLEN i.v. reconstituée doit être filtrée avant d'être administrée au patient afin de garantir l'absence de particules. Pour ce faire, procédez comme suit:
1.Reconstituez le flacon avec 60 ml d'eau pour préparations injectables. Pour ajouter l'eau, NE PAS utiliser le dispositif de filtration à usage unique.
2.Après la reconstitution, la solution doit être filtrée au moyen du dispositif de filtration fourni lors du prélèvement dans la seringue. Lorsqu'on utilise un nouveau flacon de DANTROLEN i.v., utiliser systématiquement un NOUVEAU dispositif de filtration à usage unique. La solution doit être utilisée dans les 6 heures suivant la reconstitution, mais doit être filtrée juste avant utilisation.
3.Enlevez le dispositif de filtration à usage unique de la seringue avant de connecter celle-ci à une canule intraveineuse ou un set d'administration et administrer la préparation IMMÉDIATEMENT après filtration.
4.Jetez le dispositif de filtration et le flacon avec le produit dans un collecteur pour objets pointus et tranchants approuvé.
Attention: Pour injection par voie intraveineuse uniquement. Utiliser uniquement le dispositif de filtration à usage unique fourni. Une réutilisation du dispositif de filtration peut engendrer une infection ou une autre maladie/blessure. Ne pas stériliser le dispositif de filtration en autoclave. Ne pas utiliser si l'emballage individuel est endommagé.
Le médicament non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément aux dispositions nationales en vigueur.
Informations sur la reconstitution et la filtration de DANTROLEN i.v.
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1) Mettre une canule sur une seringue et prélever 60 ml d'eau pour préparations injectables.
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2) Reconstituer un flacon de DANTROLEN i.v. avec l'eau pour préparations injectables prélevée auparavant. Agiter légèrement jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute. Jeter la canule.
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3) Retirer la capsule de sécurité et insérer la pointe du dispositif de filtration à usage unique dans le flacon.
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4) Connecter la seringue et aspirer la totalité des 60 ml de solution reconstituée du flacon dans la seringue, puis jeter le dispositif de filtration.
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5) Connecter la seringue contenant la solution reconstituée filtrée directement à la canule intraveineuse ou à un set d'administration. En fonction de la nécessité clinique, le produit est administré immédiatement ou par perfusion manuelle, resp. au moyen d'une pompe. Voir la rubrique Posologie/Mode d'emploi pour la dose maximale.
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Mises en garde concernant la manipulation:
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Attention:
Ne pas utiliser le dispositif de filtration pour le transfert de la solution filtrée de la seringue à la canule intraveineuse ou au set d'administration!
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