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Information professionnelle sur doxy-basan®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
doxy-basan est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif, à l'un des composants ou à l'égard des tétracyclines.

Précautions

Période de formation des dents
L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, petits enfants et enfants jusqu'à l'âge de 8 ans) peut entraîner une coloration (jaune-grise-brune) persistante des dents. Cette réaction s'observe plus souvent après un traitement prolongé, mais peut aussi se manifester après des traitements répétés de courte durée. On a également signalé une hypoplasie de l'émail dentaire. Il ne faudrait donc pas prescrire doxy-basan à ce groupe de patients, à moins qu'on ne dispose pas d'autres antibiotiques efficaces ou qu'ils soient contre-indiqués.

Photosensibilisation
Dans certains cas, on a observé une photosensibilisation pendant un traitement par une tétracycline. Chez ces patients une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué. Les patients qui s'exposent éventuellement au soleil ou aux rayons ultra-violets devront être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.

Effet anti-anabolisant
L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'urée sanguine. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant doxy-basan.

Fonction hépatique
L'administration de doxycycline à des patients atteints d'une altération sévère de la fonction hépatique doit être faite avec prudence.
L'utilisation d'antibiotiques peut parfois entraîner une croissance exagérée de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle régulier du patient est donc indispensable.

Germes résistants
Lors de l'apparition d'un germe résistant, suspendre l'administration du médicament et instaurer un traitement adéquat.

Syphilis
Lorsqu'au cours du traitement d'une maladie vénérienne, on suspecte l'existence simultanée d'une syphilis, on prendra toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris l'examen microscopique sur fond noir; des tests sérologiques seront effectués tous les mois, pendant au moins 4 mois.
Lors d'un traitement à long terme, un contrôle périodique des systèmes organiques s'impose (examens de laboratoire: surveillance de l'hématopoïèse, de la fonction rénale et de la fonction hépatique).

Streptocoques bêta-hémolytiques
Les infections à streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A seront traitées durant au moins 10 jours.

Pédiatrie (voir aussi remarques sur la formation des dents)
Comme les autres tétracyclines, doxy-basan forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez des prématurés ayant reçu toutes les 6 heures 25 mg/kg de poids d'une tétracycline per os, on a observé un ralentissement de la croissance du péroné, phénomène qui a disparu après l'arrêt du traitement.

Grossesse/Allaitement
(Voir aussi remarques sur la formation des dents sous «Précautions».)
Catégorie de grossesse D.
L'emploi de doxy-basan chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain.
Les expérimentations animales ont révélé que les tétracyclines diffusent à travers la barrière placentaire et peuvent être mises en évidence dans les tissus foetaux. Elles peuvent avoir des effets nocifs pour le foetus et être mises dans une certaine mesure, en corrélation avec un ralentissement du développement du squelette foetal. On a également observé des signes d'embryotoxicité chez des animaux traités par une tétracycline durant la première partie de la gestation.
De ce fait, le médecin ne doit prescrire le médicament à une femme enceinte que lorsqu'il le juge indispensable.
Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle; doxy-basan ne devrait donc pas être prescrit aux mères qui allaitent.

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