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Information professionnelle sur Oncovin® Liquid:Spirig HealthCare AG
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Mises en garde et précautions

Il faut être particulièrement attentif à la posologie et aux effets indésirables neurologiques quand Oncovin Liquide est administré à des patients présentant une maladie neurologique préexistante, de même que chez les patients qui reçoivent en même temps d’autres médicaments potentiellement neurotoxiques.
En cas de leucopénie ou de complications infectieuses, il ne faut administrer la dose suivante qu’après une évaluation soigneuse du cas.
En cas de perturbation de la fonction hépatique, il faut utiliser le traitement avec prudence et au besoin ajuster la dose (voir «Posologie/Mode d’emploi»). Il en va de même pour les patients qui reçoivent, en même temps que la chimiothérapie, une radiothérapie qui englobe le territoire du foie. Par mesure de prudence, il faut, le cas échéant, ne pas administrer Oncovin Liquide avant la fin de la radiothérapie.
Après l’administration d’alcaloïdes de la vinca, on a signalé une dyspnée aiguë ainsi qu’un bronchospasme sévère. Ces réactions, le plus souvent observées quand l’alcaloïde de la vinca était associé à de la mitomycine C, peuvent exiger un traitement agressif, surtout en cas de perturbation préexistante de la fonction respiratoire. Elles peuvent survenir quelques minutes à plusieurs heures après l’injection de l’alcaloïde de la vinca, même quand ce dernier a été administré jusqu’à deux semaines après la mitomycine C. Il peut survenir une dyspnée progressive qui exige un traitement chronique. Il ne faut pas ré-administrer l’alcaloïde de la vinca.
Oncovin Liquide peut perturber la fertilité. Chez des patients de sexe masculin, on a observé une aspermie. En cas d’utilisation de l’association Oncovin Liquide/procarbazine/alcoylant/prednisone, ce phénomène n’a généralement été réversible – il ne l’est pas toujours – qu’après deux ans de rémission sans traitement. L’aménorrhée survenue chez quelques femmes traitées par la même association a souvent été réversible.
Si de la solution injectable passe dans le tissu paraveineux, des nécroses sont possibles. Dans un tel cas, il faut immédiatement arrêter l’injection. Pour accélérer la distribution de la solution qui a pénétré dans le tissu paraveineux et ainsi atténuer les douleurs et le risque d’irritation tissulaire, on peut injecter de la hyaluronidase localement et appliquer une chaleur modérée à l’endroit atteint.
Ne jamais administrer Oncovin Liquide par voie intrathécale, car cela provoque des paralysies potentiellement mortelles. Après une administration intrathécale accidentelle, une intervention neurochirurgicale est immédiatement nécessaire afin d’éviter une paralysie ascendante d’évolution mortelle (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Excipients
Oncovin Liquid contient parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par une flacon perforable à 1 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

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