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Information professionnelle sur Tracrium®:Aspen Pharma Schweiz GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Tracrium paralyse la musculature squelettique ainsi que respiratoire, mais n’agit cependant pas sur la conscience. Tracrium ne doit donc être administré que lors d’une anesthésie générale pratiquée de manière adéquate, sous la surveillance d’un anesthésiste expérimenté et dans les conditions permettant une intubation trachéale et une respiration assistée.
Lors de l’administration de Tracrium, une libération d’histamine peut survenir chez des patients prédisposés. Chez les patients dont l’anamnèse permet de supposer une sensibilité accrue à l’histamine et/ou lorsqu’on utilise des doses d’atracurium se situant à la limite supérieure de la posologie recommandée, Tracrium doit donc être utilisé avec prudence et administré en injection lente (sur un intervalle de 60 à 75 sec).
La prudence est également de rigueur lors de l’administration de l’atracurium chez des patients présentant une hypersensibilité avérée à d’autres bloquants neuromusculaires, étant donné qu’un pourcentage élevé (supérieur à 50%) de sensibilité croisée entre bloquants neuromusculaires a été rapporté (voir «Contre-indications»).
En cas de myasthénie grave ou d’autres affections neuromusculaires ainsi que d’anomalies électrolytiques sévères, il faut s’attendre à une hypersensibilité à l’atracurium.
Les sujets atteints de brûlures peuvent développer une résistance aux myorelaxants non dépolarisants. Chez ces patients, une augmentation de la posologie peut s’avérer nécessaire, en fonction du temps qui s’est écoulé depuis la brûlure et de l’étendue de la brûlure.
Aux posologies recommandées, Tracrium ne possède aucune propriété vagolytique ou ganglioplégique cliniquement significative. Par conséquent, lorsque le schéma posologique est respecté, Tracrium n’a pas d’effet clinique significatif sur la fréquence cardiaque et ne neutralise donc pas la bradycardie provoquée par de nombreux anesthésiques ou par une stimulation vagale au cours de l’intervention.
Chez les patients sujets à une chute de la pression artérielle (p. ex., en cas d’hypovolémie), il convient d’injecter Tracrium sur un intervalle de temps de 60–75 sec.
L’atracurium étant inactivé à un pH élevé, il ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec du thiopental ou avec une autre substance à réaction alcaline.
Tracrium est hypotonique et, à cause d’un risque d’hémolyse, ne doit pas être administré par la même voie veineuse que celle utilisée pour une transfusion sanguine.
Des études portant sur l’hyperthermie maligne et réalisées chez des animaux sensibles (porcs) et chez des patients ont montré que Tracrium ne déclenche pas ce syndrome.

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