Effets indésirables

Les effets indésirables observés sont classés de la façon suivante, en fonction de leur fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000) et très rares (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: Anémie, leucopénie, thrombopénie, neutropénie.
Affections du système immunitaire
Rares: Anaphylaxie engageant le pronostic vital, fièvre, œdème de Quincke.
Affections psychiatriques et affections du système nerveux
Très fréquents: Céphalées (13%).
Fréquents: Vertiges.
Très rares: Agitation, confusion mentale, tremblements, ataxie, dysarthrie, hallucinations, symptômes psychotiques, convulsions, somnolence, encéphalopathie (y compris encéphalopathie toxique), coma.
En dehors de très rares cas mortels, ces phénomènes ont le plus souvent été réversibles et ont généralement été observés chez des insuffisants rénaux ou chez des patients qui avaient d'autres facteurs prédisposants, tels qu'un âge avancé sans insuffisance rénale préexistante. Pour le traitement, la dialyse a souvent été efficace.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: Dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.
Affections hépatobiliaires
Rares: Augmentation réversible du taux des enzymes hépatiques et de la bilirubine.
Très rares: Ictère, hépatite.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: Prurit, éruption cutanée (y compris photosensibilisation).
Occasionnels: Urticaire, accentuation de la chute des cheveux (alopécie diffuse).
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: Augmentation de l'azotémie et de la créatininémie.
Très rares: Insuffisance rénale aiguë, douleurs rénales.
Les douleurs rénales peuvent être associées à une insuffisance rénale.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rares: Fatigue.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.