Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés par système d'organe (MedDRA) et fréquence, lesquels ont été observés avec la progestérone dans les essais cliniques et après commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), inconnu (basé principalement sur des annonces spontanées post-commercialisation, la fréquence exacte ne pouvant être estimée).
Voie d'administration orale
Affections du système immunitaire
Inconnu: choc anaphylactique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: fluctuation du poids, modification de la tolérance au glucose.
Affections psychiatriques
Inconnu: dépression.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Occasionnel: somnolence, vertiges.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Affections hépatobiliaires
Occasionnel: ictère cholestatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: rash, prurit, urticaire, acné, chloasma.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquent: aménorrhée, raccourcissement du cycle menstruel ou saignements intercurrents.
Occasionnel: mastodynie.
Voie d'administration vaginale
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare: réactions locales d'intolérance (comme prurit, brûlure ou écoulement graisseux).
Des effets indésirables systémiques tels que somnolence ou sensation vertigineuse n'ont été que rarement rapportés au cours des études cliniques. Pour éviter de tels symptômes, Utrogestan doit être administré le soir au coucher.