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Information professionnelle sur Lysozym Inpharzam:Zambon Svizzera SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Composition

Stick: Lysozymi hydrochloridum.
Sun stick: Lysozymi hydrochloridum., Octyl methoxycinnamate, Avobenzonum.

Excipients
Stick et sun stick: Arom.: Vanillinum, Antiox.: E320; Excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Stick 1 g de stick contient 20 mg de chlorhydrate de lysozyme.
Sun stick 1 g de sun stick contient 20 mg de chlorhydrate de lysozyme et le facteur de protection solaire 12 (60 mg octyl méthoxycinnamate, 20 mg avobenzone).

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement de l’herpès labial.
En outre, Lysozym Inpharzam stick et sun stick peuvent être utilisés pour le traitement des lèvres sèches et gercées, le sun stick pour la prévention de boutons de fièvre lors de forte insolation.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer Lysozym Inpharzam stick et sun stick plusieurs fois par jour sur les lèvres. Le traitement devrait commencer le plus tôt possible dès l’apparition des symptômes prémonitoires typiques de l’herpès (démangeaisons, sensation de tension, douleurs) et être poursuivi encore quelques jours après leur disparition.

Contre-indications

Hypersensibilité envers une des substances selon composition.
Patients allergiques ou ceux souffrant d’allergie connue ou supposée au blanc d’oeuf.

Mises en garde et précautions

Le lysozyme, une protéine extraite du blanc d’oeuf, peut entraîner des réactions d’hypersensibilité (rougeurs de la peau, de l’urticaire, des tuméfactions p.ex. au visage, rarement des crises d’asthme). De tels symptômes nécessitent l’interruption immédiate du traitement.

Interactions

Par son effet sur la paroi bactérienne, Lysozym produit une sensibilisation des bactéries face aux antibiotiques. L’effet des antibiotiques peut donc être potentialisé.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, on devrait renoncer, si possible, à prendre des médicaments pendant la grossesse et l’allaitement ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Dans de rares cas, notamment lors d’une hypersensibilité au blanc d’oeuf (voir «Mises en garde et précautions»), des réactions allergiques peuvent se manifester avec rougeurs de la peau, de l’urticaire, des tuméfactions (p.ex. au visage). Rarement des crises d’asthme avec des difficultés respiratoires ou des collapsus circulatoires peuvent se manifester. De tels symptômes exigent l’interruption immédiate du traitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D06BB07
Le lysozyme, une mucopolysaccharidase hautement purifiée, est principalement extrait du blanc d’oeuf et appartient au groupe des enzymes lysosomales. Le lysozyme est un enzyme propre au corps qui fait partie du système immunitaire non spécifique cellulaire et humorale et se trouve p.ex. dans le sérum, dans les larmes et dans le lait maternel.
Les mécanismes d’action de son activité antibactérienne, antivirale et cicatrisante n’ont pas été résolus de façon concluante.
L’effet de lysozyme sur les virus et bactéries s’explique par le soutien des défenses naturelles de l’organisme, par l’augmentation de l’activité phagocytaire et la stimulation de la formation d’anticorps.

Pharmacocinétique

Le corps d’une personne en bonne santé forme environ 1 g de lysozyme par jour; le taux sanguin reste relativement constant. En raison de la production endogène de lysozyme, la détermination de l’absorption après administration topique de lysozyme serait réalisable seulement au moyen d’études avec des marqueurs radioactifs. Pour cette raison, il n’existe pas de données sur l’absorption.

Distribution/Élimination
Les études effectuées sur les animaux et chez les patients nephrectomisés ont démontrés que les reins – outre le filtrage et l’absorption de lysozyme dans l’épithélium tubulaire – veillent à ce que les taux sanguins restent constants, car ils possèdent une sorte de fonction accumulatrice.
Le lysozyme plasmatique est très rapidement éliminé par les reins. Environ 76% de la teneur totale en lysozyme plasmatique est éliminé chaque heure.
Le dysfonctionnement tubulaire peut comporter une lysozymurie massive.

Données précliniques

Il n’y a pas de données.

Remarques particulières

Pas applicable.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec «EXP».

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

45359 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino.

Mise à jour de l’information

Juin 2009.

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