CompositionPrincipes actifs
Arginini aspartas.
Excipients
Dynamisan forte ampoules buvables: glycerolum, ammonii glycyrrhizas, saccharinum natricum, arôme d'abricot (cum Ethanolum), colorant caramel (E150a), methylis parahydroxybenzoas (E218) 8 mg, propylis parahydroxybenzoas (E216) 2 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata ad solutionem par 10 ml.
1 ampoule buvable contient 3,78 mg de sodium correspondant à 0,164 mmol de sodium.
Dynamisan forte sachets: acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, riboflavinum, povidonum K30, arôme d'orange (cum Saccharum), saccharinum natricum ad granulatum pro charta.
1 sachet contient 176,6 mg de sodium correspondant à 7,7 mmol de sodium.
Indications/Possibilités d’emploiRestauration des capacités physiques et intellectuelles de rendement dans les états de fatigue et d'épuisement; traitement d'appoint à la convalescence.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents dès 12 ans: le contenu d'une ampoule buvable (avec ou sans liquide additionnel) ou 1 sachet 1× par jour, de préférence le matin. Le contenu du sachet doit être dissous dans un peu de liquide. Dynamisan forte peut également être administré le soir avant le coucher.
Dynamisan forte peut être administré aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance rénale et de diabète.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Dynamisan forte n'ont pas été étudiées à ce jour chez l'enfant.
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des composants.
Mises en garde et précautionsChez les patients avec infarctus du myocarde récent, Dynamisan forte ne doit être pris que sous contrôle médical.
Si les symptômes perdurent, l'indication doit être contrôlée. Comme pour tous les antiasthéniques, le traitement doit être de courte durée (p.ex. 15 jours).
Ampoules buvables
Ce médicament contient du méthyl-4-hydroxybenzoate et du propyl-4-hydroxybenzoate. Ces conservateurs peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol dans l'arôme, qui n'ont aucun effet perceptible.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule buvable de 10 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Sachets
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 176,6 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 8,8% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
InteractionsAucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Aucune interaction n'est connue pour le L-asparte.
L'arginine peut entrainer une élévation des taux de potassium, particulièrement chez les patients avec maladies hépatiques. Des cas isolés d'une interaction de l'arginine avec les diurétiques d'épargne potassique comme l'amiloride, la spironolactone et le triamtérène ont été rapportés chez les patients avec insuffisance hépatique.
Grossesse, allaitementGrossesse
Les données pour un nombre limité de femmes enceintes exposées n'ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou la santé du foetus ou du nouveau-né. Il n'existe pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. Il n'existe pas d'expériences d'études épidémiologiques.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
C'est pourquoi Dynamisan forte ne devrait pas être pris pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas d'étude contrôlée chez la femme allaitante. C'est pourquoi Dynamisan forte ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf si clairement indispensable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucun connu.
Effets indésirablesDynamisan forte peut provoquer des troubles gastro-intestinaux comme une diarrhée, des vomissements et des nausées, notamment en cas de prise de doses plus élevées. Des réactions d'hypersensibilité se résolvant après l'arrêt du traitement ont été rapportées.
La fréquence des effets indésirables ne peut pas être évaluée sur la base des données disponibles (fréquence «inconnue»).
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité sous forme de réactions cutanées (p.ex. éruption cutanée et urticaire).
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, vomissements, nausées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageUne prise prolongée ou accidentelle de doses élevées peut provoquer des troubles gastro-intestinaux comme une diarrhée, des vomissements et des nausées.
Propriétés/EffetsCode ATC
A13A
Mécanisme d'action
Dynamisan forte contient une molécule associant deux acides aminés sous forme de L-aspartate de L-arginine.
Pharmacodynamique
Ces deux substances naturelles existent déjà dans l'organisme et leur apport en supplément favorise la production de protéines musculaires.
En outre, Dynamisan forte améliore les capacités de rendement, l'état général, la mémoire et les capacités d'attention. Dans certains cas, Dynamisan forte peut faire disparaître les troubles du sommeil liés au surmenage.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueLe L-aspartate et la L-arginine sont des acides aminés naturels présents dans l'organisme. C'est pourquoi les paramètres suivants ont été obtenus au moyen de substances radio-actives marquées (radio-isotopes) chez l'animal (rat).
Absorption
Après administration orale, le pic plasmatique de L-aspartate est atteint en 10 minutes et celui de la L-arginine en 30 à 45 minutes.
Distribution
Le L-aspartate de L-arginine marqué au carbone 14 s'accumule de préférence dans le pancréas, l'hypophyse, les surrénales, le foie et à un moindre degré également dans la thyroïde. On retrouve avec un certain retard les radio-isotopes également dans l'appareil musculaire, en particulier dans le myocarde.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
L'élimination est rapide par voie rénale. La demi-vie plasmatique du L-aspartate est de 20 minutes environ et celle de la L-arginine de 10 minutes.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Dynamisan forte n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25°C).
Numéro d’autorisation45422, 50353 (Swissmedic).
PrésentationDynamisan forte ampoules buvables: 10, 20 et 40 ampoules buvables de 10 ml (D)
Dynamisan forte granulés: 10, 20 et 40 sachets de 5 g (D)
Titulaire de l’autorisationMEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
Mise à jour de l’informationOctobre 2022
[Version 102 F]
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