ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Omnipaque® 300/350:Bayer (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Précautions avant l’application: Voir «Mises en garde et précautions».
Remarques concernant la manipulation: Voir «Remarques particulières».

Posologie usuelle
Pour établir la posologie relative aux différents domaines d’utilisation, on se reportera aux directives suivantes:

Posologie lors d’administration intravasculaire
L’administration intravasculaire d’opacifiant se fera dans la mesure du possible sur un sujet en position couchée. Après l’administration, le patient devra rester au moins 30 minutes encore sous surveillance, l’expérience ayant montré que la majorité des accidents sévères se produit au cours de cette période.
En cas d’insuffisance rénale ou cardiovasculaire sévère, ainsi qu’en présence d’un mauvais état général du patient, la dose de produit de contraste devra être maintenue au niveau le plus faible possible. Une surveillance de la fonction rénale est recommandée chez ces patients au moins durant les trois jours suivant l’examen.
La posologie sera déterminée en fonction de l’âge, du poids, du débit cardiaque et de l’état général du patient. Elle est également fonction du problème clinico-radiologique, de la technique d’exploration et de la zone à explorer.
Les recommandations posologiques suivantes, données à titre indicatif, représentent les doses usuelles pour un adulte d’un poids normal de 70 kg, soit pour une administration unique, soit en volume par kg de poids corporel. Des doses de 0,9 à 1,5 g d’iode par kg de poids corporel (correspondant à 3–5 ml d’Omnipaque 300/kg de poids corporel) donnent dans la plupart des cas une information diagnostique suffisante. Entre les injections successives il faut un intervalle de temps suffisant à l’organisme pour compenser l’augmentation de l’osmolalité sérique par une perfusion. Si, dans des situations particulières, il est nécessaire de recourir à des doses plus élevées chez l’adulte, une adjonction d’eau et, le cas échéant, d’électrolytes est recommandée.

Recommandations posologiques pour l’injection unique

Angiographie conventionnelle:                       
Angiographie de la crosse aortique 50–80 ml         
                                   Omnipaque 300    
Angiographie sélective             6–15 ml          
                                   Omnipaque 300    
Aortographie thoracique            50–80 ml         
                                   Omnipaque 300/350
Aortographie abdominale            40–60 ml         
                                   Omnipaque 300    
-------------------------------------------------------
Artériographie:                                     
Membre supérieur                   8–12 ml          
                                   Omnipaque 300    
Membre inférieur                   20–30 ml         
                                   Omnipaque 300    
-------------------------------------------------------
Angiocardiographie:                                 
Ventricule cardiaque               40–60 ml         
                                   Omnipaque 350    
Intracoronaire                     5–8 ml           
                                   Omnipaque 350    
-------------------------------------------------------
Phlébographie:                                      
Membre supérieur                   15–30 ml         
                                   Omnipaque 300    
Membre inférieur                   30–60 ml         
                                   Omnipaque 300

ASD intraartérielle
Les dosages et les concentrations usuels dans l’angiographie conventionnelle peuvent être réduites pour l’ASD intraartérielle.
Adultes: 3–30 ml d’Omnipaque 300.

ASD intraveineuse
Adultes: L’injection i.v. d’Omnipaque 300/350 en bolus (débit: 8–12 ml/s dans la veine cubitale; 10–20 ml/s dans la veine cave) n’est recommandée que pour opacifier les gros vaisseaux du tronc. La quantité de produit de contraste restant dans les veines peut être réduite et utilisée à des fins diagnostiques si l’on pratique, immédiatement après, une injection de solution de chlorure de sodium isotonique en bolus.
Dose recommandée: 30–60 ml d’Omnipaque 300/350.

Tomographie computérisée (TC)
Dans la tomographie computérisée, les doses de produit de contraste nécessaires et la vitesse d’application dépendent des organes à explorer, du diagnostic à préciser, et en particulier des temps de balayage et d’élaboration de l’image, variables selon le scanner utilisé.
Dans la mesure du possible, Omnipaque devrait être injecté par bolus i.v., de préférence à l’aide d’un injecteur à haute pression. Pour les scanners lents seulement, il est recommandé d’injecter par bolus la moitié de la dose totale et d’administrer le reste du produit en l’espace de 2–6 minutes; ceci permet d’obtenir un taux sanguin qui, sans présenter une valeur maximale toujours égale, est tout de même relativement constant.

TC crânienne
1,0–max. 2,0 ml/kg de pois corporel Omnipaque 300.
1,0– max. 1,5 ml/kg de poids corporel Omnipaque 350.
Le TC scan spiralé à coupe unique, et surtout à coupes multiples, permet l’acquisition rapide d’un grand nombre de données pendant un seul arrêt respiratoire. Pour optimiser l’effet d’une injection i.v. par bolus (80–150 ml d’Omnipaque 300) dans la zone à explorer (maximum, temps et durée de l’opacification), il est instamment recommandé d’utiliser un injecteur automatique à haute pression et le bolus-tracking.

Urographie intraveineuse
La faible capacité de concentration physiologique du néphron encore immature des reins d’enfant exige des doses relativement élevées d’opacifiant.

Les doses suivantes sont recommandées
= 4,0 ml/kg pc Omnipaque 300.
= 3,4 ml/kg pc Omnipaque 350.

Nourrisson/petit enfant 1,0 g l/kg de poids corporel (1 mois–2 ans)
= 3,0 ml/kg pc Omnipaque 300.
= 2,9 ml/kg pc Omnipaque 350.

Enfant 0,5 g l/kg de poids corporel (2–11 ans)
= 1,5 ml/kg pc Omnipaque 300.
= 1,4 ml/kg pc Omnipaque 350.

Jeune personne 0,3 g l/kg de poids corporel et adulte
= 1,0 ml/kg pc Omnipaque 300.
= 0,9 ml/kg pc Omnipaque 350.
Il est possible d’augmenter la dose si on le juge nécessaire dans des cas particuliers.

Temps de prise des clichés
Si les directives posologiques indiquées ci-dessus sont respectées et qu’Omnipaque 300/350 est administré en 1 à 2 minutes, il est possible, dans la plupart des cas, de visualiser avec un bon contraste le parenchyme rénal 3 à 5 minutes après le début de l’administration du produit, et le bassinet avec les voies excrétrices urinaires au bout de 8 à 15 minutes. Pour les patients jeunes, on choisira de préférence le premier temps indiqué et pour les plus âgés le plus tardif. En règle générale, il est recommandé de prendre le premier cliché 2–3 minutes déjà après l’administration du produit de contraste. Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les patients présentant une fonction rénale restreinte, la prise de clichés tardifs peut améliorer la visualisation des voies excrétrices urinaires.

Posologie lors d’administration intrathécale
La posologie sera déterminée en fonction de la pathologie à rechercher, de la technique d’exploration et de la zone à explorer.
Si l’on dispose d’appareils permettant – sans que le patient ait à bouger – de réaliser des clichés avec toutes les incidences nécessaires, et avec lesquels l’instillation se fait sous contrôle par moniteur, alors les concentrations d’iode les moins élevées parmi les valeurs proposées, de même que des volumes choisis également parmi les valeurs inférieures seront suffisants.
Les recommandations posologiques suivantes représentent des directives générales. En cas de doute, il est préférable de recourir à une concentration plus élevée plutôt que d’augmenter le volume de produit utilisé.

Myélographie dorsale et cervicale
8 à 10 ml au max. d’Omnipaque 300 (pas plus de 3 g d’iode dans l’espace sous-arachnoïdien!).
Il ne faut pas dépasser une dose maximale de 10 ml d’Omnipaque 300, correspondant à une dose totale d’iode de 3 g.

Mise en garde
Plus le patient bouge après l’administration, plus le produit de contraste se mélange rapidement au liquide céphalo-rachidien d’autres zones ne présentant pas d’intérêt pour examen. Ceci étant, la densité de contraste diminue plus vite que normalement.
Après l’examen, le produit de contraste doit être dérivé vers la région lombaire. Pour ce faire, le patient sera installé en position assise, le tronc bien vertical; on peut également surélever la tête du lit de 15° pendant au moins 6 heures. Le patient devrait ensuite garder le lit pendant 18 heures environ, afin de limiter les troubles dûs à la perte de liquide céphalorachidien consécutive à la ponction lombaire. Pendant cette phase de surveillance, il faudra être attentif aux éventuelles réactions indésirables.
Les patients susceptibles de présenter un abaissement du seuil d’excitabilité feront l’objet d’une surveillance attentive pendant quelques heures.

Posologie en cas d’administration dans d’autres cavités anatomiques
Pendant une arthrographie ou une hystérosalpingographie, les injections de produit de contraste devraient être effectuées sous scopie.
La dose sera déterminée selon l’âge, le poids et l’état général du patient. Elle est en outre fonction du problème clinique, de la technique exploratoire et de la zone à explorer.

Recommandation de dose pour injection unique
Arthrographie: 2–15 ml Omnipaque 300/350.
Hystérosalpingographie: 10–25 ml Omnipaque 300.

2025 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | Identification | Contact | Home