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Information professionnelle sur Lyman® 200’000 forte Gel:Drossapharm AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

OEMéd

Composition

Principes actifs: Heparinum natricum, Allantoinum, Dexpanthenolum.
Excipients: Aromatica: Lavandulae aetheroleum; Conserv.: Alcohol benzylicus, Excipiens ad Gelatum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient 2000 U.I. d’héparine sodique, 3 mg d’allantoïne, 4 mg de dexpanthénol.

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles liés aux varices tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes gonflées (oedème de stase); traumatismes à caractère contus lors de la pratique d’un sport ou suite à un accident, tels que contusions, écrasements, claquages avec hématome et tuméfaction; douleurs musculaires et tendineuses. Sur prescription du médecin, Lyman 200’000 forte Gel peut également être utilisé lors d’inflammations des veines (superficielles), comme traitement d’appoint après une sclérose des varices ainsi qu’en complément de soutien lors de thromboses veineuses.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: appliquer 2–3 fois par jour un ruban de gel de 5 cm environ sur les parties à traiter et les régions cutanées avoisinantes et masser légèrement pour faire pénétrer. Pour les jambes, masser de bas en haut. Lors d’inflammations veineuses, ne pas faire pénétrer, mais appliquer une couche de gel de 1–2 mm et recouvrir d’un bandage.
Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
L’utilisation et la sécurité de Lyman 200’000 forte Gel n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition; présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Lyman 200’000 forte Gel ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes, ni sur des muqueuses ni sur le site de l’infection en cas de processus purulents.
Eviter tout contact avec les muqueuses et la conjonctive. Ne pas faire pénétrer en massant lors de manifestations thrombotiques. Consulter un médecin en cas d’aggravation des symptômes.

Interactions

Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les inhibiteurs de la coagulation à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque de saignements est possible en cas de traitement simultané par des anticoagulants (par ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Une accumulation de l’effet pourrait en résulter.

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée clinique chez la femme enceinte n’est disponible. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement postnatal.
Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
La prudence est recommandée en cas d’emploi pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, comme seule une petite partie du principe actif, l’héparine sodique, est disponible dans la circulation systémique, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est à craindre.

Effets indésirables

Dans des rares cas, des réactions locales peuvent apparaître. Dans de tels cas, interrompre le traitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA53
Lyman 200’000 forte Gel est une association d’héparine sodique, d’allantoïne et de dexpanthénol. Le passage transépithélial de l’héparine est accéléré sous l’effet combiné des deux ingrédients allantoïne et dexpanthénol.
L’héparine se caractérise par une activité anti-thrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisant la résorption.
L’allantoïne stimule les processus métaboliques dans les couches de tissu conjonctif sous-cutané en activant la croissance cellulaire et l’élimination des produits du métabolisme. De plus, grâce à ses propriétés kératolytiques qui induisent un relâchement du derme normalement peu perméable, l’allantoïne contribue à une meilleure pénétration de l’héparine.
Le dexpanthénol renforce les propriétés anti-inflammatoires de l’héparine, et en favorisant la granulation et l’épithélisation, il exerce un effet de protection de la peau.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Lyman 200’000 forte Gel. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
Le dexpanthénol a le caractère d’une vitamine du complexe B, et est essentiel en tant que précurseur de la coenzyme A. Il est transformé dans la peau en acide pantothénique, une vitamine qui est rapidement distribuée dans les cellules tissulaires et qui contribue au maintien des fonctions tissulaires, en particulier celles des couches épithéliales. L’allantoïne est le produit final du métabolisme des purines chez les mammifères (sauf chez l’être humain). Elle est également excrétée de façon inchangée chez l’être humain également.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Lyman 200’000 forte Gel n’est disponible.

Remarques particulières

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver Lyman 200’000 forte Gel à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

45564 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, 4002 Bâle.

Mise à jour de l’information

Juillet 2007.

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