Effets indésirables

La liste suivante résume les effets indésirables observés tout au long du programme de développement clinique et après la mise sur le marché. La fréquence est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques/anaphylactiques, urticaire, asthme. Les symptômes de réactions allergiques peuvent être, par exemple, les suivants: gonflement du visage, respiration sifflante, rougeur du visage, éruption cutanée, formation de vésicules et choc. Si des signes de réactions allergiques apparaissent, il faut arrêter la prise d'Elevit Pronatal et consulter un médecin.
Affections du système nerveux
Occasionnels: céphalées.
Très rares: hyperstimulation. Dans ce cas, il est déconseillé de prendre Elevit Pronatal le soir.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, constipation.
Occasionnels: douleurs abdominales, troubles gastriques, dyspepsie, vomissements, diarrhée, coloration réversible des dents.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: prurit, exanthème, réactions cutanées locales.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: coloration jaune ou foncée de l'urine.
Remarque: une coloration foncée des selles due à l'élimination de fer est fréquente.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.