Préparation antirhumatismale etanti-inflammatoire percutanée 

Composition

1 g de gel contient: Indometacinum 10 mg; Aromatica; Excipiens ad Gelatum.

Propriétés/Effets

Le gel Bonidon est un médicament, doué de propriétés antirhumatismales, anti-inflammatoires et analgésiques, destiné à l'application percutanée. Dans une base hydrophile ayant la consistance d'une gelée, d'odeur agréable, il contient 1% d'indométacine.
Le gel, légèrement jaunâtre, libère le principe actif, qui pénètre rapidement dans la peau et atteint les tissus lésés. A ce niveau il déploie son effet analgésique, anti-inflammatoire et antiphlogistique, entraînant une amélioration des fonctions entravées. Aucun effet systémique n'est à craindre à condition d'utiliser le gel selon le mode d'emploi. L'évaporation de l'isopropanol contenu dans le gel produit un agréable effet rafraîchissant sur la peau.

Pharmacocinétique

Après l'application du gel sur la peau, son principe actif, l'indométacine, est rapidement absorbé et pénètre jusqu'aux tissus sous-cutanés.
Chez un patient sain, suite à l'application de 10 g de gel Bonidon, correspondant à 100 mg d'indométacine, on a mesuré des taux sanguins d'indométacine de 4 à 20 ng/ml.
Suite à des applications répétées, l'état d'équilibre des taux sanguins est atteint en 3 jours environ.
En cas d'utilisation au niveau de l'articulation du genou, il est établi que le principe actif pénètre dans le liquide synovial. Par contre des doses minimes seulement du principe actif ont été retrouvées au niveau du genou non traité.
Le métabolisme de l'indométacine absorbée par voie percutanée devrait être comparable à celui du même principe actif administré par voie orale, c'est-à-dire que les deux tiers de la dose absorbée sont éliminés par voie rénale, resp. par les urines.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues
Atténuation des douleurs et obtention des effets antiphlogistiques par voie percutanée dans les affections suivantes:
arthrose, tendinite, téno-synovite, péri-tendinite, boursite, épicondylite, péri-arthrite huméro-scapulaire, oedèmes et douleurs post-traumatiques.

Posologie/Mode d'emploi

Dose usuelle
Appliquer 1 à 5 g de gel 3 à 4×/jour sur les zones corporelles atteintes, masser légèrement et laisser pénétrer le gel, avant de recouvrir la peau de vêtements. La quantité de gel nécessaire dépend de la surface cutanée à traiter.
Le gel Bonidon peut être administré en association simultanée avec d'autres antirhumatismaux ou les autres formes galéniques de Bonidon. Cependant la dose quotidienne totale ne devrait pas dépasser 200 mg.

Limitations d'emploi

Contre-indications
La préparation ne doit pas être appliquée en cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'acide acétylosalicylique ou de l'un ou l'autre des constituants du gel.

Précautions
En cas de dépassement considérable de la dose recommandée ou lorsque la préparation est appliquée sur de grandes surfaces cutanées ou pendant une longue durée, des effets indésirables systémiques peuvent se manifester (cf. Bonidon-25, -75, -100).

Directives particulières concernant l'application
Ne pas appliquer le gel sur les plaies ouvertes, ni sur la peau inflammée, les muqueuses ou les yeux. Ne pas appliquer des pansements occlusifs.

Grossesse/Allaitement
Pour des motifs de sécurité le gel Bonidon ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets indésirables

Rares cas de rougeur cutanée, de prurit et de sécheresse de la peau dans les zones traitées.

Interactions

Aucune interaction connue à ce jour.

Remarques particulières

Conservation
Le gel Bonidon ne doit pas être conservé à plus de 21 °C et pas à moins de 8 °C.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».

Numéros OICM

45644.

Mise à jour de l'information

Avril 1990.