Duo/Trio Suspensions, gouttes et sachets

Antibiotique (aminopénicilline associée àl'acide clavulanique)Pour le traitement d'infections chez des adultes et enfants au-dessus de 40 kg voir l'information pour Augmentin comprimés enrobés 

Composition

Principes actifs: Augmentin contient du trihydrate d'amoxicilline et de l'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

Formes galéniques (après préparation, s'il y a lieu), teneur unitaire en principes actifs et adjuvants à déclaration obligatoire

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                    Amoxicillinum    Acidum clavula-
                    anhydricum sous  nicum sous     
                    forme trihy-     forme de sel   
                    dricum           de potassium   
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5 ml de suspension  125 mg           31,25 mg       
Trio 156,25 mg                                      
(125/31,25)                                         
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5 ml de suspension  250 mg           62,5 mg        
Trio Forte 312,5 mg                                 
(250/62,5)                                          
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5 ml de suspension  400 mg           57 mg          
Duo 457 mg                                          
(400/57)                                            
----------------------------------------------------
1 sachet Trio       250 mg           62,5 mg        
312,5 mg                                            
(250/62,5)                                          
----------------------------------------------------
1 ml de gouttes     50 mg            12,5 mg        
Trio 62,5 mg                                        
(50/12,5)                                           
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                    Rapport         Adjuvants       
                    amoxicil-                       
                    line: acide                     
                    clavulanique                    
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5 ml de suspension  4:1             Arômes, aspar-  
Trio 156,25 mg                      tame; excipients
(125/31,25)                         de poudre cor-  
                                    respondant à    
                                    5 ml de suspen- 
                                    sion reconsti-  
                                    tuée            
----------------------------------------------------
5 ml de suspension  4:1             Arômes, aspar-  
Trio Forte                          tame; excipients
312,5 mg                            de poudre cor-  
(250/62,5)                          respondant à    
                                    5 ml de suspen- 
                                    sion reconsti-  
                                    tuée            
----------------------------------------------------
5 ml de suspension  7:1             Arômes, vanilli-
 Duo 457 mg                          ne, aspartame,  
(400/57)                            excipients de   
                                    poudre corres-  
                                    pondant à 5 ml  
                                    de suspension   
                                    reconstituée    
----------------------------------------------------
1 sachet Trio       4:1             Arômes, vanilli-
312,5 mg                            ne, aspartame,  
(250/62,5)                          excipients pour 
                                    formulation en  
                                    poudre          
----------------------------------------------------
1 ml gouttes        4:1             Saccharine,     
Trio 62,5 mg                        arômes, exci-   
(50/12,5)                           pients de poudre
                                    correspondant à 
                                    1 ml de suspen- 
                                    sion reconsti-  
                                    tuée            
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Propriétés/Effets

Augmentin est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline exerce une action bactéricide sur les germes gram-positifs et gram-négatifs. Les effets bactéricides de l'amoxicilline reposent sur une inhibition de la synthèse bactérienne des parois cellulaires du fait d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline est stable en milieu acide, mais sensible aux pénicillinases.
L'acide clavulanique exerce une action antibactérienne minime vis-à-vis de certains germes. L'action principale de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique de nombreux types de β-lactamases. Parmi les β-lactamases inhibées par l'acide clavulanique, on retrouve les β-lactamases des staphylocoques et de nombreuses bêta-lactamases de type chromosomique et plasmidique de germes gram-négatifs, tels que Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et de germes anaérobies, tels que Bacteroides fragilis. Cette inhibition protège l'amoxicilline de la destruction par les β-lactamases et permet de ce fait à l'amoxicilline de déployer pleinement son activité antibiotique.
Grâce à l'association de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique de nombreux germes qui seraient résistant à l'amoxicilline du fait de la formation de β-lactamases deviennent sensibles. Cette action synergique peut être observée des concentrations d'acide clavulanique retrouvées dans l'organisme après administration parentérale ou orale.

Spectre d'action

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                              CMI (mg/l)            
                              pour Augmentin *      
                              <0,5  0,51-4,0  4,1-16
----------------------------------------------------
Germes aérobies gram-positifs                       
Staphylococcus aureus** (β)   #     ø              
Staphylococcus epidermidis**  #     ø               
Streptococcus pyogenes        ø                     
Streptococcus viridans        ø                     
Streptococcus pneumoniae      ø                     
Streptococcus faecalis                              
 (Enterococcus)               ø                     
Listeria monocytogenes        ø                     
----------------------------------------------------
Germes anaérobies                                   
 gram-positifs                                      
Clostridium Spp.              ø                     
Peptococcus Spp.              ø                     
Peptostreptococcus            ø                     
----------------------------------------------------
Germes aérobies gram-négatifs                       
Neisseria meningitidis        ø                     
Neisseria gonorrhoeae (β)           ø              
Moraxella catarrhalis (β)     ø                    
Haemophilus influenzae (β)          ø              
Escherichia coli (β)                #         ø    
Salmonella Spp.                     #         ø     
Shigella Spp.                       #         ø     
Klebsiella Spp. (β)                 #         ø    
Proteus mirabilis (β)         #     ø              
Proteus vulgaris (β)                #         ø    
Helicobacter pylori (β)       ø                    
Campylobacter jejuni                          ø     
Yersinia enterocolitica                       #     
----------------------------------------------------
Germes anaérobies                                   
 gram-négatifs                                      
Bacteroides fragilis (β)      #     ø              
Fusobacterium Spp.            #     ø               
----------------------------------------------------

Germes résistants
Staphylocoques résistants à la méthicilline

Pseudomonas aeruginosa
Serratia
Providencia

Morganella morganii
Citrobacter
Enterobacter

Proteus rettgeri
Mycobactéries
Acinetobacter

Pharmacocinétique

Absorption
L'amoxicilline ainsi que l'acide clavulanique sont bien résorbés au niveau intestinal. Pour que cette résorption soit optimale, il est recommandé d'administrer le médicament au début du repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les pics de concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique apparaissent environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125) ces pics se situent à 5 mg/l (amoxicilline) et à 3 mg/l (acide clavulanique) environ.
Les taux totaux d'absorption se situent généralement à 80% pour l'amoxicilline et à 70% pour l'acide clavulanique.

Distribution
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 18% pour l'amoxicilline et de 25% pour l'acide clavulanique. Le volume de distribution est de 22 litres pour l'amoxicilline et de 16 litres pour l'acide clavulanique.
En raison des concentrations sériques élevées d'amoxicilline et d'acide clavulanique après administration orale , on peut s'attendre à une bonne diffusion dans les liquides corporels.
Des concentrations thérapeutiques des deux principes actifs ont été trouvées dans les tissus abdominaux, la vésicule biliaire, la peau, les tissus adipeux et musculaires et dans les liquides des corps suivants: liquide synovial, péritonéal et pleural, dans la bile, le crachat et le pus.
Tous les deux principes actifs traversent la barrière placentaire. Les études de la reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effets néfastes, on dispose aussi d'une expérience clinique limitée chez l'homme.
Les concentrations d'amoxicilline dans le lait maternel sont faibles. On a également trouvé des traces d'acide clavulanique dans le lait maternel. A l'exception du risque de réaction d'hypersensibilité à cette substance, on ne connaît aucun effet nocif pour le nourrisson.

Métabolisme
10-25% de la dose d'amoxicilline sont métabolisés en l'acide pénicilloïque inactif correspondant. 35-60% de l'acide clavulanique sont transformés en métabolites inactifs.

Elimination
L'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est essentiellement rénale. Dans les six heures suivant la prise orale, 60 à 70% de la dose d'amoxicilline et 40 à 65% de la dose d'acide clavulanique sont retrouvés sous forme active dans les urines.
La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est de 1-1,5 heures si la fonction rénale est normale.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
L'insuffisance rénale entraîne un ralentissement de l'élimination des deux principes actifs; Il convient donc de procéder à un ajustement de la posologie. L'hémodialyse diminue considérablement les taux plasmatiques des deux principes actifs.

Indications/Possibilités d'emploi

Augmentin est indiqué dans les infections bactériennes dues à des germes gram-positifs et gram-négatifs, sensibles à Augmentin (y compris les germes spéciaux qui résistent à l'amoxicilline du fait de la formation de β-lactamases).

Augmentin Trio

Infections ORL: Amygdalite, pharyngite, laryngite, otite moyenne, sinusite, causées principalement par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.

Infections des voies inférieures: Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne respiratoires et aggravation aiguë d'une bronchite chronique, pneumonie bactérienne, causées principalement par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Infections des voies urinaires: Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, causées entre autres par Escherichia coli.

Infections gastro-intestinales: Fièvre typhoïde, paratyphoïde, shigellose (dysenterie bacillaire).

Affections vénériennes: Gonorrhée (urétrite spécifique).

Infections cutanées et des molles: causées principalement par Staphylococcus aureus et parties Streptococcus pyogenes.

Infections gynécologiques: Salpingite, annexite, endométrite, vaginite bactérienne.

Augmentin Duo
Amygdalite.
Infections des voies respiratoires inférieures.
Otite moyenne.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie habituelle
L'Augmentin sera pris de préférence au début du repas car cela permet d'obtenir une résorption et une tolérance gastro-intestinale optimales.
La posologie est fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, ainsi que du degré de sévérité de l'infection. Un traitement par voie parentérale peut être relayé par un traitement oral.

Enfants jusqu'à 40 kg

Directives générales

Augmentin Trio
La dose journalière totale doit être répartie en trois doses.

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Age            Posologie par jour                   
----------------------------------------------------
Moins de 2 ans 25-50 mg/kg/jour (20 mg AMX/5 mg CLV 
               à 40 mg/10 mg)                       
Plus de 2 ans  Infections mineures ou de sévérité   
               moyenne:                             
               25-37,5 mg/kg/jour (20 mg AMX/5 mg   
               CLV à 30 mg/7,5 mg)                  
               Infections sévères:                  
               50-75 mg/kg/jour (40 mg AMX/10 mg    
               CLV à 60 mg/15 mg)                   
----------------------------------------------------

Augmentin Duo
La dose journalière totale doit être répartie en deux doses.
Augmentin Duo ne doit pas être utilisé que pour les indications ici mentionnées. Pour des autres indications: utiliser Augmentin Trio et Trio Forte.

----------------------------------------------------
Age            Posologie par jour                   
----------------------------------------------------
Moins de 2 ans Otite moyenne aiguë:                 
               29-51 mg/kg/jour (25,4 mg AMX/3,6 mg 
               CLV à 44,6 mg/6,4 mg)                
Plus de 2 ans  Amygdalite et infection des voies    
               respiratoires inférieures légères à  
               moyennes:                            
               29-51 mg/kg/jour (25,4 mg AMX/3,6 mg 
               CLV à 44,6 mg/6,4 mg)                
               Otite moyenne:                       
               51-80 mg/kg/jour (44,6 mg AMX/6,4 mg 
               CLV à 70 mg/10 mg)                   
----------------------------------------------------

Recommandations posologiques
Il faut respecter les recommandations concernant les dosages par kilo de poids corporels et par jour (voir plus haut)!
Les présentations Trio et Trio Forte d'Augmentin doivent toujours être prises 3 fois par jour. La suspension Duo ne doit être prise que 2 fois par jour.

Augmentin Trio

Infections mineures ou de sévérité moyenne

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Poids    Age (env.)  Forme               Posologie  
                     galénique                      
----------------------------------------------------
<5 kg     0-3 mois   Trio 62,5 mg        0,75 ml    
                     (50/12,5),          3 fois/jour
                     gouttes                        
5-9 kg    3-12 mois  Trio 156,25 mg      2,5 ml     
                     (125/31,25),        3 fois/jour
                     suspension                     
10-19 kg  1-5 ans    Trio 156,25 mg      5 ml       
                     (125/31,25),        3 fois/jour
                     suspension                     
20-39 kg  5-12 ans   Trio 312,5 mg       1 sachet   
                     (250/62,5) sachet   3 fois/jour
                     ou                             
                     Trio Forte 312,5 mg 5 ml       
                     (250/62,5),         3 fois/jour
                     suspension                     
>40 kg    >12 ans    Comprimés           voir l'in- 
                     enrobés             formation  
                                         destinée au
                                         corps médi-
                                         cal pour   
                                         Augmentin  
                                         comprimés  
                                         enrobés    
----------------------------------------------------

Infections sévères

----------------------------------------------------
Poids    Age (env.)  Forme               Posologie  
                     galénique                      
----------------------------------------------------
<5 kg    0-3 mois    Trio 62,5 mg        0,75 ml    
                     (50/12,5),          3 fois/jour
                     gouttes                        
5-9 kg   3-12 mois   Trio 156,25 mg      2,5 ml     
                     (125/31,25),        3 fois/jour
                     suspension                     
10-12 kg 1-2 ans     Trio 156,25 mg      5 ml       
                     (125/31,25),        3 fois/jour
                     suspension                     
13-24 kg  2-7 ans    Trio Forte 312,5 mg 5 ml       
                     (250/62,5),         3 fois/jour
                     suspension                     
25-39 kg  7-12 ans   Trio Forte 312,5 mg 10 ml      
                     (250/62,5),         3 fois/jour
                     suspension                     
>40 kg    >12 ans    Comprimés           voir l'in- 
                     enrobés             formation  
                                         destinée au
                                         corps médi-
                                         cal pour   
                                         Augmentin  
                                         comprimés  
                                         enrobés    
----------------------------------------------------

Augmentin Duo
Augmentin Duo 457 mg (400/57) suspension est indiquée lors de certaines infections chez des enfants dès l'âge de 2 mois (voir plus haut).
Le conditionnement de 35 ml de suspension contient une pipette graduée de 0,5 ml à 5 ml par pas de 0,5 ml.
Les conditionnements de 70 ml et 140 ml contiennent un gobelet à doser gradué à 2,5, 5, 7,5 et 10 ml.

Amygdalite et infections des voies respiratoires inférieures légères à moyennes

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Poids       Age (env.)      Augmentin Duo 457 mg    
                            (400/57) suspension     
----------------------------------------------------
13-15 kg    2-3 ans         2,5 ml 2 fois/jour      
16-18 kg    3-5 ans         3 ml 2 fois/jour        
19-21 kg    5-6 ans         3,5 ml 2 fois/jour      
22-30 kg    6-10 ans        5 ml 2 fois/jour        
31-40 kg   10-12 ans        7,5 ml 2 fois/jour      
----------------------------------------------------

Otite moyenne aiguë

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Poids       Age (env.)      Augmentin Duo 457 mg    
                            (400/57) suspension     
----------------------------------------------------
4-6 kg      2-6 mois        1 ml 2 fois/jour        
7-9 kg      6-12 mois       1,5 ml 2 fois/jour      
10-12 kg    1-2 ans         2 ml 2 fois/jour        
13-17 kg    2-4 ans         5 ml 2 fois/jour        
18-26 kg    4-8 ans         7,5 ml 2 fois/jour      
27-35 kg    8-10 ans        10 ml 2 fois/jour       
36-40 kg   10-12 ans        12,5 ml 2 fois/jour     
----------------------------------------------------

Recommandations posologiques particulières

Insuffisance rénale
Pour le traitement des patients ayant une clearance de la créatinine inférieure à 30 ml/min seulement Augmentin Trio doit être administré et pas Augmentin Duo 457 mg.

Enfants jusqu'à 40 kg

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Clearance de   Posologie                            
la créatinine                                       
----------------------------------------------------
10-30 ml/Min.  15/3,75 mg/kg d'Augmentin Trio toutes
               les 12 heures (au maximum            
               30 mg/kg/jour AMX)                   
Moins de       15/3,75 mg/kg Augmentin Trio toutes  
10 ml/Min.     les 24 heures (au maximum            
               15 mg/kg/Tag AMX)                    
Hémodialyse    15/3,75 mg/kg Augmentin Trio toutes  
               les 24 heures ainsi qu'une dose      
               supplémentaire pendant et à la       
               fin de la séance de dialyse          
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Informations

Préparation des suspensions
Normalement le pharmacien prépare les suspensions.

Augmentin Trio 62,5 mg (50/12,5) gouttes
Bien agiter le flacon avec la poudre. Ajouter d'eau du robinet (19 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et en cas de besoin ajouter à nouveau de l'eau jusqu'au trait. On obtient 20 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant l'emploi. 1 ml = 62,5 mg de principes actifs (50 mg d'amoxicilline, 12,5 mg d'acide clavulanique). 0,75 ml = 46,9 mg de principes actifs (37,5 mg d'amoxicilline, 9,4 mg d'acide clavulanique).

Augmentin Trio 156,25 mg (125/31,25) suspension
Bien agiter le flacon avec la poudre. Ajouter d'eau du robinet (92 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et en cas de besoin ajouter à nouveau de l'eau jusqu'au trait. On obtient 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant l'emploi. 1 cuiller à doser de 2,5 ml = 78,1 mg de principes actifs (62,5 mg d'amoxicilline, 15,6 mg d'acide clavulanique). 1 cuiller à doser de 5 ml = 156,25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31,25 mg d'acide clavulanique).

Augmentin Trio Forte 312,5 mg (250/62,5) suspension
Bien agiter le flacon avec la poudre. Ajouter d'eau du robinet (90 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et en cas de besoin ajouter à nouveau de l'eau jusqu'au trait. On obtient 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant l'emploi. 1 cuiller à doser de 2,5 ml = 156,25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31,25 mg d'acide clavulanique). 1 cuiller à doser de 5 ml = 312,5 mg de pricipes actifs (250 mg d'amoxicilline, 62,5 mg d'acide clavulanique).

Augmentin Duo 457 mg (400/57) suspension
Bien agiter le flacon avec la poudre. Ajouter d'eau du robinet (en 2 portions) jusqu'au trait sur l'étiquette (31 ml pour 35 ml, 62 ml pour 70 ml ou 124 ml pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et en cas de besoin ajouter à nouveau de l'eau jusqu'au trait. On obtient 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant l'emploi. 2,5 ml = 228,5 mg de principes actifs (200 mg d'amoxicilline, 28,5 mg d'acide clavulanique). 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).

Augmentin Trio 312,5 mg (250/62,5) sachets
Délayer le contenu du sachet dans un demi verre d'eau du robinet peu avant la prise.

Mode d'administration
Il est recommandé de prendre Augmentin au début du repas avec au moins un demi verre d'eau.

Limitations d'emploi

Contre-indications
L'Augmentin est contre-indiqué chez les malades présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines ainsi qu'à un des constituants de l'Augmentin; il est également contre-indiqué chez les malades qui ont présenté un ictère ou des anomalies de la fonction hépatique à l'occasion d'un traitement antérieur par l'Augmentin.
Mononucléose infectieuse, leucémie lymphoïde: Les patients atteints de ces maladies sont particulièrement exposés à l'apparition d'un exanthème lors d'un traitement par l'amoxicilline.

Précautions
En cas de perturbation de la fonction rénale (clearance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), Augmentin Duo ne sera pas utilisée (voir «Recommandations posologiques particulières»).
Pendant une utilisation prolongée d'Augmentin, il peut survenir une prolifération de germes non-sensibles. Dans un tel cas, il faut réaliser les examens adéquats et mettre en oeuvre un traitement approprié.
Pendant une utilisation prolongée d'Augmentin, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques.
Augmentin ne doit être utilisé qu'avec prudence en cas de perturbation des fonctions hépatiques.
On a rapporté dans de rares cas un allongement du temps de Quick chez des patients traités par Augmentin. Toutefois, il convient d'effectuer une surveillance lorsque les patients prennent des anticoagulants en même temps qu'Augmentin.
Les suspensions, les gouttes et les sachets contiennent de l'aspartame et sont à utiliser avec prudence chez les malades présentant une phénylcétonurie.
Avant l'institution d'un traitement par l'Augmentin, il convient de rechercher des précédents d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
Il convient de disposer des moyens permettant de faire face à une réaction anaphylactique ou anaphylactoïde.
La résorption de l'Augmentin est compromise en cas de troubles digestifs graves comportant des vomissements et une diarrhée; dans ce cas, une administration parentérale doit être envisagée.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction effectuées avec Augmentin, administré par voie orale ou parentérale, n'ont révélé chez l'animal (des souris et des rats traités par des doses jusqu'à 10 fois supérieures à celles utilisées chez l'homme) aucun effet tératogène.
Dans une étude réalisée chez des femmes ayant présenté une rupture prématurée des membranes, il a été signalé qu'un traitement préventif par Augmentin pourrait être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante du nouveau-né (une incidence prouvée d'entérocolites nécrosantes du nouveau-né étant de 1,5% sous traitement par Augmentin par rapport à 0,5% sans ce traitement).
Comme tous les médicaments, Augmentin ne doit pas être administré au cours de la grossesse à moins que le bénéfice thérapeutique éventuel l'emporte sur le risque potentiel encouru.

Allaitement
Augmentin peut être utilisé pendant l'allaitement. Etant donné que des traces d'Augmentin passent dans le lait maternel, une réaction d'hypersensibilité est possible chez les nouveau-nés sensibles. Théoriquement, Augmentin peut perturber la flore intestinale des nourrissons, mais un tel phénomène n'a jusqu'ici pas été observé aux posologies recommandées.

Effets indésirables

Réactions d'hypersensibilité

Occasionnellement: éruption cutanée, prurit, urticaire.

Rarement: réactions anaphylactiques (avec des symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux; dyspnée en cas de bronchospasme ou oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute tensionnelle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique); syndrome analogue à la maladie sérique; érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative bulleuse et épidermolyse toxique (comme avec les autres bêta-lactamines). La survenue d'un état de choc anaphylactique impose l'administration immédiate d'adrénaline (voir «Informations»).
Le traitement sera arrêté en cas d'apparition d'un exanthème.

Système hématopoïétique
Pendant un traitement par des pénicillines on a signalé des cas de leucopénie et thrombopénie réversibles.
On a en outre décrit des cas d'anémie, éosinophilie et agranulocytose pendant un traitement par des pénicilline. Ces anomalies, généralement réversibles après l'arrêt du traitement, sont imputées aux phénomènes d'hypersensibilité.
Dans de rares cas, on a observé une légère thrombocytose chez des patients traités par Augmentin.
On a également rapporté un allongement du temps de saignement et du temps de Quick (voir «Précautions»).

Reins

Rarement: néphrite interstitielle.

Troubles digestifs

Fréquent: selles molles.

Occasionnellement: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales.

Rarement: colites provoquées par antibiotiques (colite pseudo-membraneuse et colite hémorragiques comprises), candidose des muqueuses.
La fréquence de tous ces troubles digestifs peut être diminuée par la prise de l'Augmentin avec les repas.

Foie
On a occasionnellement décrit une augmentation du taux des enzymes ASAT et/ou ALAT chez des patients traités par Augmentin.
Sous traitement par Augmentin, on a observé, dans de rares cas, une hépatite et un ictère cholestatique. Ces effets indésirables peuvent être sérieux. Les premiers symptômes peuvent apparaître pendant le traitement, mais aussi plusieurs semaines après le traitement. Les symptômes sont généralement réversibles. Toutefois, on a signalé de rares cas mortels, surtout chez des patients présentant de sévères affections sous-jacentes ou recevant en même temps d'autres traitements.
Le risque semble accru dans le cas de traitements prolongés, chez des patients à partir de 65 ans et chez les hommes. On a signalé exceptionnellement de tels effets indésirables chez l'enfant. L'incidence de ces effets indésirables sous traitement par Augmentin est environ 5 fois supérieure à celle sous traitement par amoxicilline seule.

Symptômes nerveux centraux

Rarement: hyperactivité reversible, énervement, anxiété, insomnie, confusion mentale, modification du comportement, obnubilation, maux de tête, crampes. Des crampes peuvent apparaître chez des patients dont la fonction rénale est restreinte ou qui ont reçu des doses élevées.

Généralités
On a constaté dans de rares cas une coloration superficielle des dents surtout après la prise de la suspension. Ce phénomène disparaît généralement après le brossage des dents.

Interactions

Interactions cliniques
Le probénécide inhibe l'élimination rénale de l'amoxicilline, mais non celle de l'acide clavulanique. L'utilisation concomitante est déconseillée.
Les antibiotiques peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux.
Etant donné que l'amoxicilline agit uniquement sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
Il y a une possibilité d'interaction avec les glucosides (par exemple digoxine), parce que les antibiotiques peuvent provoquer une perturbation de la flore intestinale, ce qui induit chez certains patients une absorption accrue des glucosides.
Chez les patients qui reçoivent en même temps de l'allopurinol et de l'amoxicilline, l'incidence des éruptions est nettement plus élevée que chez les patients qui reçoivent uniquement de l'amoxicilline. On ne dispose d'aucune donnée sur l'association d'Augmentin à l'allopurinol.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner des troubles digestifs ainsi que des anomalies de l'équilibre hydroélectrolytique. Ces manifestations peuvent être traitées de façon symptomatique au moyen de charbon activé et par un apport de liquide.
L'Augmentin peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune connue.

Influence sur les méthodes de diagnostic
Baisse des taux d'oestriol chez les femmes enceintes.
L'amoxicilline peut agir sur le dosage du glucose à l'aide d'une solution de Benedict ou de Fehling ainsi que de Clinitest. Il n'existe pas d'interactions avec le dosage du glucose par des méthodes enzymatiques (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
Le test de Coombs direct peut donner un résultat positif, sans que ne survienne toutefois une hémolyse.
Lors d'une chromatographie des acides aminés dans les urines, l'amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent entraîner des spots ninhydrine-positifs.

Informations
L'apparition d'un choc anaphylactique impose l'injection immédiate d'adrénaline (attention aux troubles du rythme cardiaque). La dose d'adrénaline peut être répétée en fonction des besoins. Ce traitement peut être suivi par des applications de glucocorticoïdes par voie i.v. (par exemple 250 à 1000 mg de prednisolone). Les glucocorticoïdes peuvent également être réadministrés en fonction des besoins.
Chez l'enfant, la posologie doit être adaptée en fonction du poids corporel respectivement de l'âge. Les indications des autres mesures thérapeutiques, telles que l'administration intraveineuse d'anti-histaminiques ou la compensation volumique doivent être pesées. Il convient de maintenir une surveillance étroite du patient car les symptômes peuvent récidiver.

Conservation
Toutes les présentations de l'Augmentin conservées à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de l'humidité, maintiennent leur activité jusqu'à la date de péremption indiquée.
Après leur reconstitution, la suspension Trio 156,25 mg (125/31,25), la suspension Trio Forte 312,5 mg (250/62,5), la suspension Duo 457 mg (400/57) ainsi que les gouttes Trio 62,5 mg (50/12,5) peuvent être conservées pendant 7 jours au réfrigérateur (2-8 °C). Le contenu des sachets doit être utilisé immédiatement après la préparation.

Numéros OICM

45672, 45673, 46207, 53974.

Mise à jour de l'information

Janvier 2002.
RL88