Effets indésirables

Remarques générales
Les effets secondaires cardio-vasculaires sont dose-dépendants et généralement moins marqués quand les débits de perfusion sont inférieurs à 10 µg/kg/min. Ils disparaissent habituellement rapidement après réduction de la dose ou suspension temporaire de la perfusion. Chez la plupart des patients, on constate une augmentation de la fréquence cardiaque (de 5–15 battements/min) et de la pression artérielle systolique (augmentation de 10–20 mm Hg). Le risque d'augmentation de la pression artérielle est accru chez les patients déjà hypertendus. Chez l'enfant, l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle peut être plus marquée que chez l'adulte et la réduction de la pression capillaire pulmonaire moins marquée que chez l'adulte. On peut néanmoins aussi observer des augmentations de la pression capillaire pulmonaire, en particulier chez les enfants âgés de moins d'un an.
La fréquence est définie comme suit:
Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquents: Eosinophilie, inhibition de l'agrégation plaquettaire (en cas de perfusion continue pendant plusieurs jours).
Très rares: Cas isolés de thrombopénie.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: On a observé des réactions telles qu'exanthème, fièvre, éosinophilie et bronchospasme, qui traduisent une hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: Hypokaliémie.
Affections du système nerveux
Fréquents: Céphalées.
Affections cardiaques
Fréquents: Tachycardie (10%) (augmentation de la fréquence cardiaque pouvant atteindre 30 battements/min), extrasystoles ventriculaires, palpitations, augmentation de la pression artérielle, en particulier systolique (jusqu'à 50 mm Hg ou plus).
Très rares: Bradycardie, ischémie myocardique, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque.
Fréquence inconnue: Cardiomyopathie de stress (syndrome de tako-tsubo) (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: Bronchospasme, dyspnée, douleurs thoraciques.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: Nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: Exanthème.
Anomalies au site d'administration
Occasionnels: Localement: inflammation veineuse et inflammation en cas d'infiltration paravasculaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.