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Information professionnelle sur Crimanex® Teinture:

Drossapharm AG

Composition

Principe actif: Dipyrithionum.
Excipients: undecylenamide DEA, cyclomethicon, alcohol isopropylicus, acidum citricum monohydricum, aqua purificata.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de teinture contient 1 mg de dipyrithione.

Indications/Possibilités d’emploi

Pellicules capillaires (seborrhoea sicca capitis). Cheveux gras (seborrhoea oleosa capitis). Eczéma du cuir chevelu (Dermatitis seborrhoica). Démangeaisons du cuir chevelu.

Posologie/Mode d’emploi

En général, Crimanex Teinture est appliqué 2 fois par jour sur le cuir chevelu atteint chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans avec un tampon d’ouate ou directement à partir du flacon. Faire pénétrer en massant du bout des doigts. Il est avantageux d’appliquer le produit le long de raies parallèles entre elles tous les centimètres. L’utilisation et la sécurité d’emploi de Crimanex Teinture n’ont pas été étudiées jusqu’ici chez l’enfant de moins de 12 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à la dipyrithione ou à l’un des composants du véhicule.

Mises en garde et précautions

Eviter tout contact de Crimanex Teinture avec les yeux.
Utiliser uniquement selon les recommandations du médecin lors de modifications cutanées étendues, d’inflammations ou de suspicion d’autres maladies systémiques.
Ne pas utiliser Crimanex Teinture chez l’enfant de moins de 12 ans.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude contrôlée menée avec le principe actif contenu dans Crimanex Teinture n’est disponible chez l’animal ou la femme enceinte. Dans ces conditions, la prudence est recommandée lors de l’utilisation de Crimanex Teinture pendant la grossesse. On ignore si le principe actif contenu dans Crimanex Teinture passe dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Parce que le principe actif contenu dans Crimanex Teinture ne montre aucun effet systémique après application locale, aucune altération de l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est à craindre.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir.

Surdosage

Un surdosage lors d’application locale est impossible.

Propriétés/Effets

Code ATC: D11AC08
Mécanisme d’action
Crimanex est un médicament pour le cuir chevelu contenant comme principe actif la dipyrithione, un agent antipelliculaire qui contribue à normaliser une surproduction pathologique de pellicules.
Le principe actif est intégré dans un véhicule bien toléré et doux.

Pharmacocinétique

Absorption/Métabolisme/Elimination
Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée à ce jour avec la dipyrithione chez l’être humain, mais on dispose de données issues d’une étude sur le sort, et tout particulièrement sur le métabolisme de la dipyrithione et de substances de structure voisine après application à plusieurs espèces animales. Les études effectuées ont montré qu’après une application intraveineuse de l’adduit sulfato-magnésien de la dipyrithione chez le rat, le lapin, le singe rhésus et le porc, plus de 80% du principe actif administré se retrouvent dans les urines sous forme de S-glucuronide du 2-mercaptopyridine-N-oxyde, le métabolite principal.
Dans le plasma, trois métabolites intermédiaires et un métabolite persistant ont été détectés. Une tentative d’identification des métabolites intermédiaires a donné le 2-méthylthiopyridine-N-oxyde, la 2-méthylsulfinylpyridine et le 2-méthylsulfinylpyridine-N-oxyde. Après l’application du 1-hydroxypyridine-2-thion, le seul métabolite présent dans le plasma après 16 heures était la 2-méthylsulfonylpyridine. Ce métabolite a également été identifié dans le plasma du rat 14 jours après un traitement par application topique multiple d’un shampooing contenant l’adduit sulfato-magnésien de la dipyrithione.

Données précliniques

Mutagénicité
Aucun signe de mutagénicité n’a été démontré pour la dipyrithione dans le test d’Ames.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver Crimanex Teinture dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

45708 (Swissmedic).

Présentation

Crimanex teinture 225 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, Case postale 2660, 4002 Bâle.

Mise à jour de l’information

Avril 2006.

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