Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et de fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles).
Comme avec d'autres antiarythmiques, des effets arythmogènes pourraient se manifester, surtout chez les patients souffrant d'arythmies ventriculaires sévères et/ou de maladies cardiaques, et/ou d'une grave atteinte du ventricule gauche.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Occasionnels: réduction du nombre d'érythrocytes, leucopénies, thrombocytopénies.
Affections du système immunitaire:
Très rares: augmentation des anticorps antinucléaires avec ou sans signes systémiques d'inflammation.
Affections psychiatriques:
Fréquents: anxiété, insomnie, dépression.
Rares: hallucinations, états confusionnels, amnésie.
Affections du système nerveux:
Très fréquents: vertiges, généralement passagers.
Fréquents: paresthésies, parésies, ataxie, flush, transpiration, syncopes, somnolence.
Rares: hypoesthésies, tremblement, céphalées, neuropathie périphérique, crises convulsives, dyskinésie.
Troubles oculaires:
Fréquents: perturbations de la vue (diplopie, vue trouble).
Très rares: dépôts cornéens.
Affections de l'oreille et du labyrinthe:
Fréquents: acouphènes.
Affections cardiaques:
Fréquents: tachycardie, pause/arrêt du nœud sinusal, insuffisance cardiaque, arythmies récentes ou aggravées. Effets pro-arythmiques (surtout chez des patients présentant une cardiopathie structurelle).
Occasionnels: chez les patients présentant une fibrillation auriculaire, l'administration de Tambocor a été mise en rapport avec une accélération de la fréquence cardiaque ventriculaire par conduction 1:1 du nœud AV suite à un ralentissement initial de la fréquence auriculaire.
Cette observation a été faite le plus souvent lors de l'utilisation de la solution injectable chez des patients peu après une conversion. Cet effet est généralement de courte durée et disparaît après l'arrêt d'administration du médicament.
Fréquence indéterminée: Des allongements des intervalles PR et QRS dépendants de la dose ainsi qu'une modification du seuil de stimulation d'un stimulateur cardiaque sont possibles (voir «Mises en garde et précautions»), blocs AV de 2e et de 3e degré, arrêt cardiaque, bradycardie, insuffisance cardiaque décompensée, douleurs thoraciques, hypotension, infarctus du myocarde, palpitations ou fibrillation auriculaire, démasquage d'un syndrome de Brugada préexistant.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Fréquents: dyspnée.
Rares: pneumonite.
Fréquence indéterminée: fibrose pulmonaire, maladie pulmonaire interstitielle.
Affections gastro-intestinales:
Fréquents: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, anorexie.
Occasionnels: constipation, douleurs abdominales, réduction de l'appétit, flatulences.
Affections hépatobiliaires:
Rares: augmentation des taux d'enzymes hépatiques, avec ou sans ictère.
Fréquence indéterminée: dysfonction hépatique.
Des cas isolés de cholestase ont été observés sous Tambocor; ils ont été entièrement réversibles après l'arrêt d'administration du médicament.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Fréquents: éruption cutanée.
Occasionnels: dermatite allergique, alopécie.
Rares: urticaire sévère.
Très rares: photosensibilité.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence indéterminée: arthralgie, myalgie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Fréquents: fièvre, asthénie, fatigue, œdème.