Posologie/Mode d’emploi

Posologie dans les situations cliniques particulières
Patients âgés
Chez le sujet âgé, la posologie de Timonil sera choisie avec précaution en raison d’éventuelles interactions médicamenteuses et de la pharmacocinétique variable des antiépileptiques.
Une dose initiale de 100 mg 2×/j est recommandée.
Patients susceptibles, en raison de leur origine, d’être porteurs de l’allèle HLA-A*3101
Avant l’instauration du traitement par Timonil, il est recommandé d’examiner les patients dont l’origine suggère un risque d’apparition de certaines réactions indésirables cutanées/d’hypersensibilité afin d’évaluer au mieux le risque de présence de l’allèle HLA-A*3101 (cf. « Mise en garde et précautions »).
Épilepsie
Dans la mesure du possible, Timonil sera prescrit en monothérapie.
Débuter le traitement avec une dose journalière faible puis l’augmenter lentement jusqu’à obtention de l’effet optimal.
Le choix de la dose thérapeutique devrait se faire, en particulier en cas de thérapie combinée, en déterminant les taux plasmatiques et en fonction de l’efficacité. L’expérience montre que le taux plasmatique de la carbamazépine est compris entre 4 et 12 µg/ml.
Lorsque Timonil est ajouté à un traitement antiépileptique existant, cela doit se faire graduellement en maintenant ou en adaptant au besoin la posologie de l’autre antiépileptique (cf. « Interactions »).
Adultes
Commencer par 100 à 200 mg 1 ou 2×/j ; augmenter lentement la dose jusqu’à obtention d’une réponse optimale, habituellement à 400 mg 2 à 3×/j (soit 800 – 1200 mg). Chez certains patients, la posologie adéquate pourra atteindre 1600 mg ou même 2000 mg par jour, ces doses élevées devant toutefois être évitées en raison des effets indésirables accrus.
Enfants et adolescents
Sirop : 10 à 20 mg de carbamazépine par kg de poids corporel par jour, répartis en plusieurs doses individuelles ; c’est-à-dire* :
jusqu’à 1 an : 100 à 200 mg/j (= 5-10 ml = 1 à 2 seringues pour administration orale) ;
de 1 à 5 ans : 200 à 400 mg/j (= 10-20 ml = 2× 1 à 2 seringues pour administration orale) ;
de 6 à 10 ans : 400 à 600 mg/j (= 20-30 ml = 2-3× 2 seringues pour administration orale) ;
de 11 à 15 ans : 600 à 1000 mg/j (= 30-50 ml = 3× 2 à 3 seringues pour administration orale).
plus de 15 ans : 800 à 1200 mg/j (correspond à la dose quotidienne chez l’adulte).
*1 seringue pour administration orale contient 5 ml de suspension de carbamazépine à 100 mg.
Dose quotidienne maximale recommandée :
jusqu’à 6 ans : 35 mg/kg/j
de 6 à 15 ans : 1000 mg/j
plus de 15 ans : 1200 mg/j
Chez les enfants de 4 ans ou moins, on recommande une dose initiale de 20 à 60 mg/j qui sera augmentée tous les deux jours de 20 à 60 mg. Au-delà de 4 ans, le traitement peut débuter avec 100 mg/j et sera augmenté de 100 mg par semaine.
Névralgie du trijumeau, névralgie du glosso-pharyngien
La posologie initiale est de 200 à 400 mg/j (chez les patients âgés, de 100 mg 2×/j), elle sera augmentée lentement jusqu’à disparition des douleurs (habituellement à 200 mg 3 à 4×/j), puis réduite progressivement jusqu’au niveau d’entretien le plus bas possible du taux plasmatique. La dose quotidienne maximale recommandée est de 1200 mg/j. Lorsque les douleurs ont disparu, il convient ensuite d’essayer d’arrêter progressivement le traitement, jusqu’à une nouvelle exacerbation des douleurs.
Syndrome de sevrage alcoolique
200 mg 3-4×/j pendant les deux premiers jours. Dans les cas graves, la posologie peut être augmentée à 1200 mg/j durant les premiers jours. Ensuite, la dose devrait être diminuée lentement par paliers jusqu’à l’arrêt du traitement (cf. « Mises en garde et précautions/Interruption du traitement »).
Manie aiguë et traitement à long terme de la forme bipolaire des troubles affectifs
Intervalle de posologie : environ 400 à 1600 mg par jour ; habituellement 400 à 600 mg/j en 2 à 3 prises. Dans les accès maniaques aigus, les doses doivent être augmentées assez rapidement alors que pour le traitement à long terme des troubles bipolaires, de légères augmentations posologiques sont recommandées afin de garantir une tolérance optimale.
Remarques particulières concernant la posologie
Les comprimés à libération prolongée de Timonil à 200 mg et à 400 mg sont pourvus d’une barre de sécabilité et sont sécables à des fins de dosage. Les comprimés Timonil 200 mg et les comprimés Timonil à libération prolongée de Timonil à 300 mg et à 600 mg sont pourvus d’une barre de sécabilité décorative et peuvent être divisés pour faciliter la prise aux patients, mais pas pour le dosage d’une dose partielle.
Les comprimés de Timonil et les comprimés à libération prolongée de Timonil peuvent être pris avec un peu d’eau, pendant ou après les repas, ou après désagrégation (mise en suspension) dans l’eau. L’effet retard est maintenu même après la mise en suspension des comprimés à libération prolongée. Timonil sirop doit être agité avant usage et pris pendant ou après les repas.
Le sirop (1 seringue pour administration orale = 5 ml = 100 mg ; ½ seringue pour administration orale = 2.5 ml = 50 mg) convient particulièrement aux patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés ou pour lesquels il faut ajuster la posologie initiale avec précaution.
Grâce à la libération lente et contrôlée de la substance active, les comprimés à libération prolongée peuvent généralement être administrés en deux prises quotidiennes.
Comme une dose déterminée de sirop donne des concentrations plasmatiques maximales plus élevées que la même dose sous forme de comprimé, il est recommandé de commencer par de faibles doses de sirop qui seront augmentées lentement afin d’éviter des effets indésirables.
Passage d’une forme pharmaceutique à une autre
-Passage de Timonil comprimés à Timonil sirop : il faut procéder de sorte que la même posologie quotidienne soit administrée au moyen de doses plus faibles et plus fréquentes (p ex. le sirop 3×/j au lieu des comprimés 2×/j).
-Passage de Timonil comprimés ou de Timonil sirop à Timonil comprimés à libération prolongée : l’expérience clinique a montré que chez quelques patients, il peut être nécessaire d’augmenter la posologie des comprimés à libération prolongée.