Composition

Principes actifs
Magnesii aspartatis hydrochloridum trihydricum.
Excipients
Magnesiocard 2.5 Comprimés pelliculés: Solani amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Talcum, Dimeticonum, Triethylis citras, pro compresso obducto.
1 comprimé pelliculé contient 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles et convient malgré tout aux personnes diabétiques.
Magnesiocard 7.5 Comprimés effervescents: Acidum citricum, Natrii hydrogencarbonas, Natrii carbonas, Kalii hydrogencarbonas, Acesulfamum kalicum, Aspartamum (E 951) 12.5 mg, Macrogolum 6000, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica corresp. Saccharum 1.36 mg, pro compresso eff. corresp. Natrium 138 mg, Kalium 100 mg.
1 comprimé effervescent contient moins de 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles et convient aux personnes diabétiques.
Magnesiocard 5 Citron Granulés pour solution buvable: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Saccharum 3.16 g, Saccharinum natricum corresp. Natrium 1.12 mg, Aromatica, ad granulatum pro charta 5 g.
1 sachet de Magnesiocard 5 Citron Granulés contient 3.2 g d'hydrates de carbone digestibles et convient malgré tout aux personnes diabétiques.
Magnesiocard 5 Orange Granulés pour solution buvable: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Saccharum 3 g, Betacarotenum, Maltodextrinum, Acaciae gummi, Cocos oleum hydrogenatum, Alpha-tocopherolum, Saccharinum natricum corresp. Natrium 1.68 mg, Sorbitolum (E 420) max. < 5 mg, Acidum ascorbicum, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica, ad granulatum pro charta 5 g.
1 sachet de Magnesiocard 5 Orange Granulés contient 3 g d'hydrates de carbone digestibles et convient malgré tout aux personnes diabétiques.
Magnesiocard 10 Grapefruit Granulés pour solution buvable: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica, ad granulatum pro charta 4 g corresp. Natrium 12.77 mg.
1 sachet de Magnesiocard 10 Grapefruit Granulés contient 0 g d'hydrates de carbone digestibles et convient aux personnes diabétiques.
Magnesiocard 10 Orange Granulés pour solution buvable: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Betacarotenum, Maltodextrinum, Acaciae gummi, Cocos oleum hydrogenatum, Alpha-tocopherolum, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Silica colloidalis anhydrica, Acidum ascorbicum, Sorbitolum (E 420) max. < 4.5 mg, Aromatica, ad granulatum pro charta 4 g corresp. Natrium 9.12 mg.
1 sachet de Magnesiocard 10 Orange Granulés contient moins de 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles et convient aux personnes diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement des carences en magnésium d'origine diverse, p.ex. alimentation déséquilibrée, traitement diurétique ou autres traitements médicamenteux (voir «Interactions»), diarrhées, abus d'alcool;
troubles du rythme cardiaque avec tachycardie, notamment en cas de résistance aux autres antiarythmiques;
adjuvant aux tocolytiques de type β2 en cas de prodromes d'accouchement prématuré ou de menace d'avortement tardif;
pour répondre aux besoins accrus liés à la pratique sportive de haut niveau ou pendant la grossesse;
traitement de l'éclampsie, de la pré-éclampsie et du syndrome tétanique;
crampes du mollet, myoclonies, impatiences musculaires (jambes sans repos).

Posologie/Mode d’emploi

La posologie et la durée du traitement dépendent de l'ampleur de la carence en magnésium et est laissée à la discrétion du médecin (v. également ci-dessous le chapitre Durée du traitement). La dose moyenne recommandée est de 4.5 mg de magnésium (0.185 mmol) par kg de poids corporel et par jour.
En cas de carence chronique et de carence aiguë sévère en magnésium, la dose quotidienne peut être augmentée sans risque jusqu'à 9 mg de magnésium (0.37 mmol) par kg de poids corporel jusqu'à ce que le déficit soit éliminé, sauf contre-indication.
Les recommandations posologiques suivantes permettent de déterminer la dose quotidienne moyenne:
Magnesiocard 2.5 Comprimés pelliculés
Adultes et adolescents dès l'âge de 15 ans: 2 comprimés pelliculés 3 fois par jour.
Enfants de 10 à 14 ans: 2 comprimés pelliculés 2 fois par jour.
Enfants de 4 à 9 ans: 2 comprimés pelliculés 1 à 2 fois par jour.
Magnesiocard 2.5 comprimés pelliculés n'a pas été testé chez les enfants de moins de 4 ans.
Mode d'administration: prendre les comprimés pelliculés avec un peu de liquide.
Magnesiocard 7.5 Comprimés effervescents
Adultes et adolescents dès l'âge de 15 ans: 1 comprimé effervescent 2 fois par jour.
Les comprimés effervescents n'ont pas été testés chez les enfants et adolescents de moins de 15 ans.
Mode d'administration: dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau et boire.
Magnesiocard 5 Citron Granulés et Magnesiocard 5 Orange Granulés
Adultes et adolescents dès l'âge de 15 ans: Le contenu d'un sachet 3 fois par jour.
Enfants de 10 à 14 ans: Le contenu d'un sachet 2 fois par jour.
Enfants de 4 à 9 ans: Le contenu d'un sachet 1 à 2 fois par jour.
Les enfants de moins de 4 ans reçoivent Magnesiocard Granulés pour solution buvable, en tenant compte de leur poids corporel, sur la base de la teneur en magnésium des granulés.
Mode d'administration: verser les granulés dans un ½ verre d'eau du robinet ou minérale, de thé ou de jus de fruit, remuer et boire.
Magnesiocard 10 Grapefruit Granulés et Magnesiocard 10 Orange Granulés
Adultes et adolescents dès l'âge de 15 ans: Le contenu d'un sachet 1 à 2 fois par jour, après quatre semaines il sera év. possible de réduire à 1 sachet 1 fois par jour. Magnesiocard 10 Granulés n'a pas été testé chez les enfants et adolescents de moins de 15 ans.
Mode d'administration: verser les granulés dans un ½ verre d'eau du robinet ou minérale, de thé ou de jus de fruit, remuer et boire.
Moment de la prise de Magnesiocard: Magnesiocard doit être pris avant le repas, car cela améliore la résorption.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'ampleur de la carence en magnésium et est laissée à la discrétion du médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
Troubles graves de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min).
Exsiccose.

Mises en garde et précautions

La prudence est de mise chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée. En effet, il existe un risque d'accumulation de magnésium. Il est indispensable de surveiller la concentration sérique de magnésium chez les insuffisants rénaux.
En cas de troubles de la conduction cardiaque, l'administration prolongée et non contrôlée du médicament à doses élevées doit être évitée.
Magnesiocard 5 Citron Granulés/Orange Granulés contiennent 3.2 g/3 g de saccharose ( = sucrose, sucre) par sachet:
·En cas d'utilisation chronique, Magnesiocard 5 Citron Granulés/Orange Granulés peut endommager les dents.
·Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Magnesiocard 5 Citron Granulés/Orange Granulés et Magnesiocard 10 Grapefruit Granulés/Orange Granulés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, et sont donc essentiellement «sans sodium».
Magnesiocard 5 Orange Granulés/10 Orange Granulés contiennent dans le colorant bêta-carotène du sorbitol (E 420), max. < 5 mg / < 4.5 mg par sachet:
·L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
·La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Magnesiocard 7.5 Comprimés effervescents
·contient 12.5 mg d'aspartame (E 951) par comprimé effervescent. L'aspartame est hydrolysé dans le tractus gastro-intestinal après avoir été ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Par conséquent, les comprimés effervescents Magnesiocard 7.5 ne doivent pas être pris par les patients atteints de phénylcétonurie.
·contient 138 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 6.9% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
·contient 2.6 mmol (correspondant à 100 mg) de potassium par comprimé effervescent. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
·contient dans la substance aromatique 1.36 mg de saccharose (= sucrose, = sucre) par comprimé effervescent. En cas d'utilisation chronique, Magnesiocard 7.5 peut endommager les dents. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Interactions

Les tétracyclines devraient être prises 2 à 3 heures avant ou après Magnesiocard afin d'éviter une interférence mutuelle avec l'absorption sanguine.
Certains médicaments accélèrent l'élimination ou inhibent l'absorption du magnésium et peuvent dès lors entraîner une carence en magnésium. Une supplémentation en magnésium ou une adaptation du dosage de magnésium peut ainsi s'avérer nécessaire si Magnesiocard est pris en même temps que les médicaments suivants:
·Diurétiques (p.ex. les thiazides ou les diurétiques de l'anse),
·Inhibiteurs de la pompe à protons (p.ex. oméprazole et pantoprazole),
·Dérivés du platine (en particulier le cisplatine),
·Antibiotiques aminoglycosides,
·Amphotéricine B,
·Foscarnet,
·Pentamidine,
·Immunosuppresseurs (p.ex. la ciclosporine ou le sirolimus [rapamycine]),
·Antagonistes des récepteurs de l'EGF (comme le cétuximab ou l'erlotinib).
Des études in vitro et in vivo chez l'animal et l'être humain montrent que Magnesiocard peut être pris simultanément avec des préparations orales à base de fer.

Grossesse, allaitement

Des études cliniques contrôlées examinant la possibilité d'utilisation de Magnesiocard chez la femme enceinte ou allaitante ont permis de conclure que le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Magnesiocard n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Environ 1% des patients traités par Magnesiocard oral lors des essais cliniques ont subi des effets indésirables.
Affections gastro-intestinales
Des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée et selles molles se produisent occasionnellement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Si la fonction rénale est intacte, l'administration orale de Magnesiocard n'entraîne aucun symptôme d'intoxication, même en cas de surdosage et de traitement à long terme. Cependant, des diarrhées peuvent survenir, elles peuvent être contrôlées en réduisant la dose quotidienne.
Cependant, en présence d'une insuffisance rénale grave avec anurie, il peut se manifester une surcharge magnésienne cumulative, avec apparition des symptômes d'intoxication.
Une sensation de fatigue survenant éventuellement après une administration de Magnesiocard prolongée ou à fortes doses peut indiquer qu'une hypermagnésémie est déjà atteinte. Dans un tel cas, interrompre provisoirement le traitement et procéder à un contrôle médical de la concentration sérique de magnésium.
Effets pharmacologiques et toxiques de l'élévation de la concentration plasmatique de magnésium

Traitement de l'intoxication: calcium i.v.

Propriétés/Effets

Code ATC
A12CC05
Mécanisme d'action
Magnesiocard compense une carence en magnésium de l'organisme par l'apport de cet élément sous forme de chlorhydrate d'aspartate de magnésium trihydraté.
Le magnésium agit comme un antagoniste physiologique du calcium.
Pharmacodynamique
Les expérimentations animales et les études biochimiques montrent que le magnésium absorbé possède les propriétés pharmacologiques suivantes:
il régule la force contractile du coeur en déplaçant les ions calcium de leurs sites de liaison selon un mode dépendant de la concentration de Mg;
il stabilise le rythme cardiaque en empêchant les troubles de l'excitation et de la conduction cardiaques provoqués par un excès de calcium;
il assure l'approvisionnement énergétique de la cellule en mettant à sa disposition des sources d'énergie suffisantes, le complexe Mg-ATP étant le seul substrat des ATP-ases;
il relaxe la musculature striée et lisse en diminuant la libération d'acétylcholine et de noradrénaline, et agit donc contre les contractures musculaires, les crampes et les contractions prématurées de l'utérus dans la grossesse.
Le magnésium est l'inhibiteur naturel de la HMG-CoA-réductase et régule ainsi la biosynthèse du cholestérol.
Le chlorhydrate d'aspartate de magnésium trihydraté, composé spécial avec lequel le magnésium est fourni à l'organisme, est neutre sur le plan acido-basique et empêche – comme l'ont prouvé des études expérimentales chez l'animal – un déplacement de l'équilibre acido-basique tant vers une alcalose qu'une acidose métaboliques.
Efficacité clinique
Les effets cliniques reposent sur l'action du magnésium en tant qu'antagoniste physiologique du calcium.

Pharmacocinétique

Absorption
Le magnésium est absorbé par l'intestin grêle distal à raison d'env. 30–40% de la dose administrée. En présence d'une carence en magnésium, cette proportion peut s'élever jusqu'à 70%.
Après administration orale de Magnesiocard, la concentration maximale est atteinte au bout de 2 heures dans le sérum et de 3 heures dans le sang complet.
Distribution
Le magnésium est transporté activement dans la cellule à travers la membrane cellulaire suivant les lois cinétiques de Michaelis-Menten. Les flux d'entrée et de sortie sont couplés, et sont déterminés par un système de transport actif nécessitant de l'énergie.
Le magnésium se localise en majeure partie (environ 99%) dans l'espace intracellulaire. C'est dans le système squelettique, les muscles striés et le tissu hépatique que la teneur en magnésium est la plus élevée. Dans le plasma, le magnésium se lie à raison d'environ 32% aux protéines. Le sérum ne contient que 1% environ du magnésium total de l'organisme. Les valeurs normales de la concentration sérique de magnésium sont comprises entre 0.7 et 1.1 mmol/l.
Le magnésium est transporté activement contre un gradient électrochimique à travers la barrière hémato-encéphalique. Il en va de même pour la barrière placentaire. Le magnésium se retrouve dans le lait maternel, et il existe une corrélation directe entre le taux sérique de magnésium et la concentration de magnésium dans le lait maternel.
Métabolisme
Le chlorhydrate d'aspartate de magnésium trihydraté est scindé par des enzymes en Mg2+, en acide aspartique et en Cl–. L'acide aspartique est dégradé en oxaloacétate qui rentre dans le cycle de l'acide citrique.
Élimination
Le Mg2+ résorbé est éliminé en 36 heures par les reins. Au fur et à mesure qu'une insuffisance rénale s'aggrave, il faut s'attendre à une rétention de magnésium dès lors que la créatinine sérique est supérieure à 500 µmol/l (6 mg/100 ml). En général, le taux sérique de magnésium ne dépasse pas 1.3 mmol/l. Étant donné qu'une hypermagnésémie ne survient qu'après une baisse du DFG en dessous de 30 ml/min, on peut supposer qu'au cours du processus d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion de magnésium par néphron finit par augmenter de façon adaptative.
Cinétique pour certains groupes de patients
Absence de données.

Données précliniques

Il n'existe pas de données précliniques concernant l'utilisation du produit.

Remarques particulières

Incompatibilités
Absence de données.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Absence de données.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Magnesiocard 2.5 Comprimés pelliculés: ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Magnesiocard 5 et 10 Granulés et Magnesiocard 7.5 Comprimés effervescents: conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Absence de données.

Numéro d’autorisation

45726, 45730, 51458, 53210 (Swissmedic).

Présentation

Magnesiocard Comprimés pelliculés 2.5 mmol 50 (B)
Magnesiocard Comprimés pelliculés 2.5 mmol 100 (B)
Magnesiocard Comprimés effervescents 7.5 mmol 20 (B)
Magnesiocard Comprimés effervescents 7.5 mmol 60 (B)
Magnesiocard Granulés 5 mmol Citron 20 (B)
Magnesiocard Granulés 5 mmol Citron 50 (B)
Magnesiocard Granulés 5 mmol Orange 20 (B)
Magnesiocard Granulés 5 mmol Orange 50 (B)
Magnesiocard Granulés 10 mmol Grapefruit 20 (B)
Magnesiocard Granulés 10 mmol Grapefruit 50 (B)
Magnesiocard Granulés 10 mmol Orange 20 (B)
Magnesiocard Granulés 10 mmol Orange 50 (B)

Titulaire de l’autorisation

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Mise à jour de l’information

Août 2022.