Données précliniques

Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d’administration répétée)
La toxicité chronique de l’acémétacine s’est manifestée dans l’expérimentation animale sous forme de lésions et d’ulcères gastro-intestinaux, d’une tendance accrue aux hémorragies, de lésions hépatiques et rénales ainsi que de modifications de la formule sanguine. Les doses correspondant au seuil d’absence d’effets observés étaient de 1,0 mg/kg de poids corporel chez le rat et de 4,5 mg/kg de poids corporel chez le singe et se trouvaient dans l’intervalle thérapeutique humain (rat) et au-dessus de celui-ci (singe).
Mutagénicité
Les tests in vitro menés jusqu’ici pour évaluer les mutations génétiques et la réparation d’ADN étaient négatifs.
Carcinogénicité
Des études menées à long terme sur le rat n’ont fourni aucun indice en faveur d’un potentiel tumorigène de l’acémétacine.
Toxicité sur la reproduction
Le potentiel embryotoxique de l’acémétacine a été étudié sur deux espèces animales (rat, lapin). Des morts fœtales et des retards de croissance sont survenus à des doses toxiques pour la mère. Aucune malformation n’a été observée.