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Information professionnelle sur Haemate® P:CSL Behring AG
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Pharmacocinétique

Facteur de von Willebrand
La pharmacocinétique d'Haemate P a été étudiée auprès de 28 patients atteints du syndrome de von Willebrand (Type 1 n=10; Type 2A n=10; Type 2M n=1; Type 3 n=7) en phase non hémorragique.
·La demi-vie médiane terminale du FvW:RCo (modèle à 2 compartiments) s'élevait à 9,9 heures (intervalle 2,8-51,1 heures) et la demi-vie médiane initiale est de 1,47 heure (intervalle 0,28-13,86 heures). Le taux de récupération (recovery) in-vivo médian de l'activité FvW:RCo s'élevait à 1,9 (UI/dl)/(UI/kg de poids corporel) [intervalle 0,6-4,5 (UI/dl)/(UI/kg)].
·L'ASC médiane s'élevait à 1664 UI/dl*h (intervalle 142 - 3846 UI/dl*h)
·Le MRT médian était de 13,7 heures (intervalle 3,0-44,6 heures)
·La clairance médiane était de 4,81 ml/kg/h (intervalle 2,08-53,0 ml/kg/h). Les plus hauts taux plasmatiques de FvW peuvent être mesurés approximativement 50 minutes après l'injection. Les plus hauts taux de FVIII apparaissent entre 1 et 1,5 heure après l'injection.
Facteur VIII
Après une administration intraveineuse, l'activité du facteur VIII (FVIII:C) augmente rapidement. Elle est suivie d'une phase de diminution rapide dans un premier temps, et plus lente par la suite. Des études menées auprès de patients atteints d'hémophilie A ont montré que
·La demi-vie médiane s'élevait à 12,6 heures (intervalle 5,0-27,7 heures).
·Le taux de récupération (recovery) général médian in-vivo du FVIII s'élevait à 1,73 UI/dl par UI/kg (intervalle 0,5-4,13).
Lors d'une étude,
·Le MRT (temps principal de résidence) médian s'élevait à 19 heures (intervalle 14,8-40,0 heures),
·L'ASC médiane a été de 36,1 (%*heures)/(UI/*kg) (intervalle 14,8-72,4 (%*heures)/(UI/*kg)
·et la clairance médiane de 2,8 ml/kg/h (intervalle 1,4-6,7 ml/kg/h).
Absorption
Non pertinent (administration i.v.)
Distribution
Sans objet
Métabolisme
Sans objet
Élimination
Sans objet
Enfants et adolescents
Aucune donnée pharmacocinétique n'est connue chez les enfants de moins de 12 ans.

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