Remarques particulièresIncompatibilités
A l'exception du solvant mentionné dans la rubrique «Composition», Haemate P ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments, solvants ou diluants.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage et le récipient. Pour des raisons microbiologiques, et comme Haemate P ne contient aucun agent conservateur, la solution ne doit pas être conservée plus de 3 heures à température ambiante (max. 25 °C). La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 3 heures. Le produit doit être appliqué sans délai après aspiration de la solution dans une seringue. Ne pas placer au réfrigérateur après reconstitution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à une température maximale de 25 °C à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Conserver les médicaments avec soin et les tenir hors de la portée des enfants!
Remarques concernant la manipulation
Le prélèvement et la préparation doivent se faire sous conditions aseptiques.
La solution doit être claire et légèrement opalescente. Après la filtration/l'aspiration de la solution dans la seringue (voir ci-dessous), s'assurer visuellement avant l'usage que le produit reconstitué ne contient pas de particules et de colorations. Le set de transfert fourni comprend un filtre, qui pourrait retenir des particules ou flocons éventuellement présents. La posologie calculée n'est pas influencée par la filtration. Ne pas utiliser les solutions clairement troubles ou les solutions contenant des particules ou un précipité après filtration.
Préparation
Amener le solvant à la température ambiante. Avant l'ouverture du dispositif de transfert («Mix2Vial™»), retirer les capuchons protecteurs des flacons de solvant et de produit puis nettoyer les bouchons à l'aide d'une solution antiseptique puis laisser sécher.
|
|
|
1. Retirer l'opercule en papier du dispositif de transfert «Mix2Vial». Ne pas retirer le «Mix2Vial» de l'emballage!
| |
|
|
2. Poser et tenir le flacon de solvant sur une surface plane.
Prendre le dispositif «Mix2Vial» par le blister et piquer l'aiguille de l'adaptateur bleu verticalement dans le bouchon du flacon de solvant.
| |
|
|
3. Retirer prudemment le dispositif en tenant le blister par le bord scellé et en le tirant verticalement vers le haut. Ce faisant, il est important que seul le blister soit retiré et non le dispositif «Mix2Vial».
| |
|
|
4. Poser le flacon du produit sur une surface dure. Tourner le flacon de solvant avec le dispositif «Mix2Vial» dessus et percer le bouchon du flacon du produit verticalement avec l'aiguille de l'adaptateur transparent. Le solvant est transféré automatiquement dans le flacon du produit
| |
|
|
5. En maintenant la partie produit reconstitué d'une main et la partie solvant (vide) de l'autre, séparer les flacons en dévissant prudemment le dispositif Mix2Vial pour éviter une formation de mousse excessive lors de la dissolution du produit. Éliminer le flacon du solvant avec l'adaptateur «Mix2Vial» bleu.
| |
|
|
6. Agiter doucement le flacon du produit muni de l'adaptateur transparent pour dissoudre totalement le produit. Ne pas secouer le flacon.
| |
|
|
7. Remplir d'air une seringue stérile vide. Tout en maintenant le flacon du produit reconstitué verticalement, visser la seringue avec le raccord Luer Lock sur le dispositif «Mix2Vial». Injecter l'air dans le flacon.
|
Aspiration de la solution dans la seringue et utilisation
|
|
|
8. Maintenir le piston de la seringue appuyé et retourner l'ensemble. Prélever ensuite le contenu du flacon en tirant doucement sur le piston.
| |
|
|
9. Une fois la solution complètement aspirée dans la seringue, tenir fermement son cylindre (en maintenant le piston dans sa position) et dévisser le dispositif transparent «Mix2Vial».
|
| 