CompositionAqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSolution vectrice pour des préparations à usage parentéral.
1000 ml contiennent:
Eau pour préparations injectables ad 1000 ml.
Indications/Possibilités d’emploiAqua ad iniectabilia B. Braun est utilisée comme solution vectrice pour des préparations médicamenteuses hydrosolubles destinées à l’usage parentéral.
Posologie/Mode d’emploiPosologie
L’eau pour préparations injectables est utilisée pour la dilution ou la dissolution de médicaments parentéraux. La posologie et la durée d'utilisation dépendent des instructions données pour le médicament à dissoudre ou diluer.
Population pédiatrique
La posologie doit être établie sur la base des instructions données pour le médicament à dissoudre ou diluer.
Mode d’administration
Le mode d’administration dépend des instructions données pour le médicament à dissoudre/diluer. Le médicament doit être reconstitué ou dilué immédiatement avant utilisation.
Contre-indicationsIl n'existe aucune contre-indication relative à l’eau pour préparations injectables en tant que tel.
Mises en garde et précautionsAqua ad iniectabilia B. Braun ne contient pas de composants osmotiquement actifs.
L’eau pour préparations injectables ne doit pas être appliquée seule par voie intraveineuse (sans additif).
L’administration parentérale de solutions fortement hypoosmolaires peut induire une hémolyse.
InteractionsDes interactions entre Aqua ad iniectabilia B. Braun et d'autres médicaments ne sont pas connues.
Grossesse/AllaitementGrossesse
En général, l’eau pour préparations injectables peut être utilisée pendant la grossesse.
Allaitement
L’eau pour préparations injectables peut être utilisée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAqua ad iniectabilia B. Braun n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirablesAucun connu si utilisé selon les instructions données.
SurdosageSymptômes et traitement
Sans objet car ce médicament est uniquement destiné à la préparation et à la dilution de préparations parentérales.
Propriétés/EffetsCode ATC: V07AB, solution et diluant
Aqua ad iniectabilia B. Braun est une solution vectrice stérile et apyrogène utilisée pour la production de préparations injectables et perfusables.
PharmacocinétiqueNon applicable.
Données précliniquesLes données précliniques sur l'eau pour préparations injectables n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aqua ad iniectabilia B. Braun est compatible avec la plupart des médicaments et additifs pour solutions hydrosolubles.
La concentration finale de l’additif médicamenteux dans la solution et l’influence du pH et de la concentration en ions sont à observer pour la solubilité de l’additif.
Il faut tenir compte des informations détaillées dans les notices d’emballage des médicaments ajoutés.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune.
Conservation
Aqua ad iniectabilia B. Braun ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».
Après mélange avec des additifs
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Si ce n'est pas le cas, la durée et les conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C, à moins que la dilution n’ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques concernant le stockage
Aucune.
Remarques concernant la manipulation
A utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore, et si le récipient et sa fermeture ne sont pas endommagés.
Les récipients sont à usage unique. Après utilisation, éliminer le récipient et tout contenu restant.
Utiliser le liquide immédiatement après ouverture du récipient.
Numéro d’autorisation45794 (Swissmedic).
PrésentationRécipients en polyéthylène:
Miniplasco connect 20× 5 ml, 20× 10 ml, 20× 20 ml (B)
Miniflac 20× 50 ml, 20× 100 ml (B)
Ecoflac 10× 1000 ml (B)
Flacons pour injections (verre) 20× 50 ml, 20× 100 ml, 6× 1000 ml (B)
Titulaire de l’autorisationB. Braun Medical AG, Sempach.
Mise à jour de l’informationNovembre 2013.
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