Limitations d'emploiContre-indications
Exception faite d'une allergie à l'immunoglobuline de mouton, on ne connaît pas de contre-indications à ce produit (indicaton vitale).
Précautions
Contrôle de l'allergie
Digitalis-Antidot consiste en fragments d'anticorps hétérologues, provenant du mouton. Bien que, par dissociation à la papaïne, les fragments de l'immunoglobuline d'origine qui activent le complément aient été détachés et que la taille de la molécule en ait été considérablement réduite, il existe un risque d'allergie ou d'anaphylaxie à l'égard des fragments d'anticorps antitoxine digitalique, en particulier en cas d'administration répétée. Il convient donc, avant d'instaurer le traitement de rechercher une éventuelle allergie en pratiquant le test intradermique et le test conjonctival.
Test intradermique
Après avoir placé dans une seringue 0,1 ml de solution de Digitalis-Antidot préparée selon le mode d'emploi, compléter à 0,4 ml avec un soluté isotonique stérile de chlorure de sodium. Puis en administrer 0,1 ml (correspondant à environ 0,1 mg de Digitalis-Antidot (Fab) de mouton) par voie intradermique sur la face interne de l'avant-bras. La formation, au cours des 15 minutes suivantes, d'une forte boursouflure avec érythème au point d'injection signe une hypersensibilité à l'égard de la protéine sérique utilisée. En cas d'antécédent allergique connu, réaliser le test avec, par mesure de précaution, de plus fortes dilutions de la solution de Fab.
Test conjonctival
Déposer 1 goutte de la solution préparée pour le test intradermique dans le sac conjonctival. Si l'on observe, dans les 15 minutes suivantes, prurit, écoulement lacrymal, oedème de la paupière et rougeur de la conjonctive, le test est positif.
Ces deux examens doivent être effectués, à titre de contrôle, sur l'autre bras et l'autre oeil selon la même technique et à la même dose, mais avec le soluté isotonique stérile de chlorure de sodium. Si le résultat est positif, il convient de peser le risque qu'implique l'utilisation de ce produit. En raison d'une sensibilisation possible à l'égard de l'immunoglobuline de mouton, l'administration de Digitalis-Antidot doit être inscrite dans le carnet de vaccination.
Traitement du choc anaphylactique
En général, il est recommandé de procéder de la manière suivante:
dès les premiers symptômes (sudation intense, nausées, cyanose)
- interrompre l'injection/la perfusion de Digitalis-Antidot, laisser le cathéter dans la veine
- ou bien aménager un accès veineux.
Entre autres mesures d'urgence, il convient habituellement
- de surélever les jambes,
- de s'assurer que les voies respiratoires restent bien dégagées.
Médicaments à administrer d'urgence
Immédiatement: adrénaline par voie i.v.
Diluer 1 ml de la solution d'adrénaline (1 : 1000) disponible habituellement dans le commerce à 10 ml et, pour commencer, injecter lentement (attention aux troubles du rythme cardiaque) 1 ml (= 0,1 ml d'adrénaline) en suveillant le pouls et la pression artérielle.
L'administration d'adrénaline peut être répétée.
Puis: restauration de la masse sanguine par voie i.v.
Administrer, p.ex. un succédané du plasma, de l'albumine humaine, une solution d'électrolytes totaux.
Enfin: glucocorticoïdes par voie i.v.
Administrer, p.ex., 250-1000 mg de prednisolone (ou une quantité équivalente d'un dérivé).
L'administration de glucocorticoïdes peut être répétée.
Envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que ventilation artificielle, inhalation d'oxygène, calcium, antihistaminiques.
Chez l'enfant, adapter les doses d'adrénaline et de glucocorticoïdes en fonction de l'âge et du poids corporel.
Surveiller attentivement le patient.
Evolution du potassium sérique
Digitalis-Antidot a pour effet d'abaisser un taux de potassium sérique élevé en raison d'une intoxication massive par un glucoside. Si toutefois une hypokaliémie survenait à la suite de l'administration des fragments d'anticorps, il conviendrait d'instaurer avec précaution un traitement substitutif du potassium. C'est pourquoi il importe d'effectuer des contrôles du potassium sérique à intervalles réguliers, surtout au cours de la première heure suivant la prise de Digitalis-Antidot.
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