Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas prescrire le Nubain aux patients hypersensibilisés à la nalbuphine.
La nalbuphine étant métabolisée dans le foie (passage sous forme conjuguée) et éliminée par les reins, les patients souffrant de troubles hépatiques ou rénaux peuvent présenter des signes de surdosage même avec une dose normale. Il convient donc d'administrer le Nubain avec précaution et à dose réduite à ces patients.

Précautions

Dépression respiratoire
A une dose de 10 mg pour un poids de 70 kg la nalbuphine peut provoquer une certaine dépression respiratoire comparable à celle qui est provoquée par une dose équivalente de morphine. Néanmoins contrairement à la morphine, cette gêne respiratoire n'augmente pas en fonction des doses de nalbuphine (ceiling effect). Une dépression respiratoire provoquée par la nalbuphine peut être levée par du chlorhydrate de naloxone. Il convient d'administrer le Nubain avec précaution et à petites doses aux patients présentant des troubles respiratoires.
Comme la nalbuphine traverse le placenta, elle peut causer une dépression respiratoire chez un nouveau-né dont la mère a reçu du Nubain au moment de l'accouchement.

Lésions crâniennes et augmentation de la pression intracrânienne
L'effet dépressif respiratoire et la capacité qu'ont les analgésiques très puissants d'entraîner une élévation de la pression du liquide céphalorachidien (par vasodilatation après rétention de CO 2 ) peuvent être nettement accrus en cas de lésions céphaliques, de lésions intracrâniennes ou d'élévation déjà existante de la pression intracrânienne. Par conséquent il convient de ne prescrire le Nubain qu'en observant strictement les indications et avec très grande prudence en cas de présence des affections précitées.

Grossesse/allaitement (exception faite de l'accouchement)
Catégorie de grossesse C. Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administrés que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Utilisation en obstétrique
A l'emploi périnatal, le Nubain ne devrait être administré qu'après avoir soigneusement évalué le rapport bénéfice/risque.