Spray doseur

Antiallergique 

Composition

1 ml de spray contient:

Principes actifs: Natrii cromoglicas 20 mg, Xylometazolini hydrochloridum 0,25 mg.
Agent conservateur: Benzalkonii chloridum 0,1 mg; Stabilisateur: Natrii edetas 0,1 mg; Aqua purificata ad 1,0 ml.

1 bouffée de nébulisateur à 0,13 ml contient:

Principes actifs: Natrii cromoglicas 2,6 mg, Xylometazolini hydrochloridum 0,0325 mg.
Agent conservateur: Benzalkonii chloridum 0,013 mg, Stabilisateur: Natrii edetas 0,013 mg; Excip. ad solut. pro 0,13 ml.

Propriétés/Effets

Le Natrii cromoglicas inhibe la libération des médiateurs de la réaction allergique à partir des cellules sensibilisées. Le Xylometazolini hydrochloridum est un agent sympathicomimétique avec activité alpha-adrénergique, dont l'effet vasoconstricteur entraîne un soulagement de la congestion nasale.
Lomusol-X contient un vasoconstricteur (Xylometazolini hydrochloridum) et est surtout utilisé contre les rhumes sévères ou comme traitement préventif lors d'une forte exposition aux pollens.

Pharmacocinétique

La majorité de la dose passe finalement dans le système gastro-intestinal et est en grande partie excrétée inchangée. Seulement une petite quantité passe dans la circulation systémique (les taux plasmatiques sont en général inférieurs à 0,02% de la dose) et est excrétée dans l'urine et la bile. Le Xylometazolini hydrochloridum est absorbé et excrété ceci surtout dans l'urine.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement de rhinite allergique et de la congestion nasale.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants (au-dessus de 3 ans): 1 bouffée dans chaque narine 4×/jour.

Limitations d'emploi

Contre-Indications
Hypersensibilité à un des ingrédients. Rhinitis sicca, glaucome par fermeture de l'angle.

Précautions
La prudence est recommandée chez les patients qui présentent une hypertension artérielle, des maladies cardiaques ou circulatoires et une hyperthyroïdie.
L'emploi prolongé ou inconsidéré des décongestionnants nasals peut produire une congestion par effet de rebond ou une rhinite médicamenteuse.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Il n'y a pas d'études controllées disponibles chez les animaux et chez les femmes enceintes. Dans ces circonstances, le médicament ne doit être prescrit que lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le foetus.

Effets indésirables

Lors de l'exposition à des doses de xylométazoline supérieure à celles auxquelles on s'attend lors de l'emploi correct de la préparation, il a été rapporté des effets secondaires modérés tels que sécheresse ou irritations nasales, éternuement, céphalée, insomnie, somnolence et palpitations.
Des irritations de la muqueuse nasale peuvent survenir occasionnellement. De très rares cas de réactions d'hypersensibilité ont été rapportées.
Lors des études cliniques seulement des légers effets indésirables comme irritations du nez ont été signalés.

Interactions

En particulier en cas de surdosage, la prise simultanée d'IMAO peut renforcer les effets systémiques potentiels du Xylometazolini hydrochloridum.

Surdosage

Les symptômes en cas de surdosage correspondent aux effets systémiques du Xylometazolini hydrochloridum.

Adultes: en général pas d'autres mesures nécessaire qu'une surveillance médicale.

Enfants: il peut se produire une sédation, d'habitude suivie de rétablissement sans complication; cependant, il est recommandé d'assurer une surveillance médicale. Au cas où un surdosage accidentel entraînerait des convulsions ou une dépression respiratoire, il faudrait pratiquer un lavage gastrique et instituer un traitement symptomatique.

Remarques particulières

Conservation
Conserver à une température inférieure à 30 °C. Ne pas exposer directement au soleil.
Faire attention à la date de péremption.

Numéros OICM

45836.

Mise à jour de l'information

Novembre 1996.
RL88