Effets indésirables

Rapports d’essais cliniques
Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études cliniques menées avec la nimodipine (études contrôlées contre placebo: nimodipine N= 703; placebo N= 692; études non contrôlées: nimodipine N= 2496; mise à jour: 31 août 2005)
Les effets indésirables sont classés par classe d'organes du système MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
« occasionnel » (≥1/1000 à <1/100)
« rare » (≥1/10 000 à <1/1000)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnel: thrombopénie.
Affections du système immunitaire
Occasionnel: réactions allergiques légères à modérées, symptômes cutanés cliniques, rash.
Affections du système nerveux
Occasionnel: céphalées.
Affections cardiaques
Occasionnel: tachycardie.
Rare: bradycardie.
Affections vasculaires
Occasionnel: hypotension; vasodilatation.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: nausées.
Rare: iléus.
Affections hépatobiliaires
Rare: augmentation des enzymes hépatiques (y compris transaminases, phosphatases alcalines et γ-GT).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.