Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité aux imidazoles, à l'hexamidine, à l'acétate de prednisolone ou à un l’un des excipients ne peuvent pas être totalement exclues. Si elles se produisent, il faut suspendre l’administration du produit.
En cas d'utilisation prolongée sur des surfaces étendues, des effets systémiques peuvent théoriquement se manifester. Pour les corticoïdes de faible activité comme l'acétate de prednisolone, de tels effets sont très improbables.
La fréquence des effets indésirables a été définie selon la convention suivante : Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000) et très rares (<1/10’000).
Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
Troubles endocriniens
Cas isolés: suppression de la synthèse endogène des corticostéroïdes.
Hypercorticoïdisme accompagné d’œdèmes.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Cas isolés: diabète sucré (manifestation d’un diabète jusqu’alors latent).
Ostéoporose.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: sensibilisations de contact à l’hexamidine (la plupart du temps, lésions hémisphériques papuleuses ou papulovésiculeuses plutôt inhabituelles).Irritations, sensation de brûlure, prurit et sécheresse (effets secondaires locaux des corticoïdes).
Cas isolés: acné stéroïdienne, atrophies, télangiectasies, vergetures, hémorragies, hypertrichose et dermatite périorale semblable à la rosacée (effets locaux des corticoïdes après une utilisation prolongée).
Irritation cutanée, sensation de brûlure, rougeur, œdème, vésicule, prurit, urticaire (réactions d’intolérance au clotrimazole).
Fréquence inconnue: Réactions de sevrage – rougeur cutanée pouvant s’étendre au-delà de la zone concernée initialement, sensation de brûlure ou de piqûre, prurit, desquamation cutanée, pustules suintantes (voir « Mise en garde et précaution »).
Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Cas isolés: retard de croissance chez les enfants.
Affections des yeux :
Fréquence inconnue : vision floue (trouble)
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.