CompositionPrincipe actif: chlorure de magnésium.
Excipient: eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéConcentré pour solution de perfusion (ampoule additive pour solution de perfusion).
10 ml de solution contiennent:
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Chlorure de magnésium hexahydraté 1,0166 g
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Eau pour préparations injectables
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q.s. ad 10 ml
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Electrolytes:
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Magnésium 5 mmol
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Chlorure 10 mmol
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pH 6,0
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Acidité titrable <1 mmol
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Osmolarité théorique 15 mOsm
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Indications/Possibilités d’emploiProphylaxie et traitement de la carence en magnésium.
Posologie/Mode d’emploiBesoin de base journalier: 10 à 20 mmol.
Le chlorure de magnésium est dilué dans une solution vectrice (p.ex. de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5%), puis administré en perfusion i.v. lente.
La posologie doit être adaptée à l’état du patient, c’est-à-dire au degré de l’hypomagnésémie.
L'utilisation et la sécurité du chlorure de magnésium 0,5 molaire B. Braun, ampoule additive pour solutions de perfusion chez les enfants et les adolescents n'a pas été examinée.
Contre-indicationsInsuffisance rénale,
hypotension sévère,
troubles de la conduction auriculo-ventriculaire,
bloc intraventriculaire,
dépression respiratoire sévère,
coma.
Mises en garde et précautionsA utiliser avec prudence chez les nourrissons.
Surveiller la diurèse, la concentration magnésienne dans le plasma et l’état du patient (rythme respiratoire et réflexes).
InteractionsEn cas de taux plasmatiques de magnésium ou de posologie élevés:
renforcement de l’effet des barbituriques, narcotiques, hypnotiques et relaxants musculaires.
Grossesse/AllaitementUne hypermagnésémie peut provoquer un blocage de la transmission neuromusculaire et une dépression respiratoire chez les nouveaux-nés.
Une prudence particulière ainsi que l’évaluation entre bénéfice et risques du traitement s’impose.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesCette préparation a normalement des effets indésirables qu’en cas d’hypermagnésémie (voir «Surdosage»).
SurdosageHypermagnésémie (rare),
concentration du magnésium plasmatique au-dessus de 1,5 mmol/l.
Symptomatologie
(Dépend de la concentration plasmatique):
excitabilité neuromusculaire diminuée;
nausées, vomissements, léthargie, atonie gastro-intestinale pouvant aller jusqu’à l’iléus paralytique;
réflexes tendineux diminués à supprimés;
chute de la tension artérielle;
paralysie respiratoire, coma.
Diagnostic
Outre la symptomatologie décrite:
Concentration du magnésium plasmatique au-dessus de 1,5 mmol/l.
Traitement
Outre le traitement symptomatique, arrêt de tout apport de magnésium.
10 à 20 ml d’une solution à 10% de gluconate de calcium (antidote) lentement par voie i.v., au besoin répéter plusieurs fois;
le cas échéant, dialyse avec liquide exempt de magnésium;
traitement au glucose et à l’insuline (250 ml de glucose 20 à 40% + 1 U.I. d’insuline par 3 g de glucose administré) en surveillant la kaliémie et la glycémie.
Propriétés/EffetsCode ATC: B05XA11
Additif pour solutions i.v., solutions électrolytiques, chlorure de magnésium.
Efficacité clinique
Apport de magnésium.
PharmacocinétiqueAbsorption, distribution, métabolisme, élimination
Concentration magnésienne normale dans le plasma: 0,7–1,05 mmol/l.
Le magnésium est éliminé par les reins.
Cinétique pour certains groupes de patients
En cas d’insuffisance rénale, il y a un risque d’accumulation.
Données précliniquesAucune donnée.
Remarques particulièresIncompatibilités
Les ampoules additives de chlorure de magnésium sont incompatibles en particulier avec le bicarbonate de sodium, les solutions de Ringer et les émulsions lipidiques.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Conservation
Ne plus utiliser après la date de péremption «Exp» indiquée.
Remarques concernant le stockage
A conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Utiliser exclusivement des solutions limpides et des récipients intacts.
Numéro d’autorisation45882 (Swissmedic).
PrésentationChlorure de magnésium 0,5 molar B. Braun amp 5 × 10 ml. (B)
Titulaire de l’autorisationB. Braun Medical AG, 6204 Sempach.
Mise à jour de l’informationAoût 2003.
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