Limitations d'emploiContre-indications
L'usage de t/h-basan est contre-indiqué:
s'il apparaît une aggravation des perturbations rénales, avec oligurie et hyperazotémie, sous traitement par le t/h-basan;
en cas d'aggravation de l'insuffisance hépatique;
en cas d'insuffisance rénale croissante ou si le taux sérique de créatinine dépasse 2,0 mg%;
en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou aux sulfamides;
en cas d'hyperkaliémie, d'hyponatrémie;
en cas d'anurie;
chez les patients traités par d'autres médicaments d'épargne potassique ou par des produits potassiques.
Précautions
Comme le t/h-basan contient deux diurétiques, il peut provoquer des modifications de l'équilibre électrolytique; il faut donc périodiquement contrôler le ionogramme sérique sous traitement. Le t/h-basan peut provoquer des perturbations discrètes ou modérées de la fonction rénale.
Ces phénomènes sont rares sous traitement intermittent (un jour sur deux) et réversibles à l'arrêt du traitement. Il faut cependant arrêter le traitement en cas d'hyperazotémie croissante.
En cas de cirrhose avec splénomégalie, on peut noter des anomalies hématologiques, en particulier une thrombopénie, une leucopénie et une anémie mégaloblastique. Dans ces cas, de même que si l'on suspecte une carence en acide folique, il est recommandé de contrôler périodiquement l'hémogramme.
Etant donné que le t/h-basan exerce un effet hypotenseur, l'administration concomitante d'un autre antihypertenseur exige généralement une réduction posologique. Quand on prescrit du t/h-basan en plus d'un traitement antihypertenseur pré-existant, il faut réduire d'au moins de moitié la posologie de l'autre antihypertenseur, surtout s'il s'agit d'un ganglioplégique. Par la suite, il peut être nécessaire d'ajuster la dose.
Les malades recevant du t/h-basan ne doivent recevoir ni apports médicamenteux de potassium, ni diurétiques d'épargne potassique. Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA) peuvent également provoquer une augmentation de la kaliémie. Il faut donc, si possible, éviter d'associer ces médicaments au t/h-basan (risque d'hyperkaliémie sévère), d'autant plus qu'une telle association renforce aussi l'effet hypotenseur. Chez les diabétiques, on peut parfois aussi noter une hyperkaliémie.
L'hydrochlorothiazide contenu dans le t/h-basan peut provoquer une hyperglycémie et une glycosurie chez les malades prédisposés au diabète. Les besoins en insuline peuvent se modifier chez les diabétiques. L'administration de thiazide peut provoquer l'apparition d'un diabète sucré latent. Il y a également un risque d'hyperuricémie, avec, éventuellement, crises de goutte.
Les thiazidiques diminuent l'excrétion de calcium. Sous traitement au long cours par les thiazidiques, les taux sériques de calcium et de cholestérol peuvent légèrement augmenter.
La prudence est recommandée chez les patients ayant souffert, par le passé, d'une lithiase rénale, car le triamtérène et ses métabolites ont été identifiés comme des composants de la lithiase rénale.
Il faut suivre régulièrement les malades, à la recherche de modifications de l'hémogramme et de lésions hépatiques. Après administration de thiazidiques on a observé, rarement, une leucopénie, une thrombopénie, une agranulocytose et une anémie aplasique.
Il faut régulièrement contrôler les taux sériques de créatinine et de potassium, pour surveiller la fonction rénale, surtout en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et de diabète démontrés ou suspectés. Les modifications de l'équilibre hydro-électrolytique risquent de déboucher sur un coma hépatique en cas de perturbation de la fonction hépatique ou de maladie hépatique évolutive. Chez ces malades, le médecin doit être particulièrement vigilant, comme avec tous les autres diurétiques, et dépister les signes avant-coureurs du coma, tels que confusion mentale, somnolence et tremblement.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D.
Il existe des évidences positives de risque pour le foetus humain, mais les bénéfices d'un emploi chez la femme enceinte peuvent être acceptables malgré ce risque.
Le triamtérène et l'hydrochlorothiazide traversent la barrière placentaire.
Dans le cadre d'une étude incluant des patientes enceintes souffrant d'affections cardiovasculaires, une augmentation du taux de malformations a été constatée lors d'un traitement aux thiazides et au derivé thiazidique chlortalidone durant le premier trimestre. Bien qu'aucune malformation n'ait été mise en évidence spécifiquement avec l'hydrochlorothiazide et que les études sur les animaux n'aient montré aucun potentiel tératogène pour l'hydrochlorothiazide, un risque de malformation durant le premier trimestre ne peut pas être complètement exclu. D'autres risques pour le foetus ou le nouveau-né, en rapport avec les thiazides, ont été décrits, à savoir une hypoglycémie, une thrombocytopénie, une hyponatrémie, une hypokaliémie et la mort due à des complications survenues chez la mère. Les thiazides peuvent exercer un effet sur la musculature lisse et arrêter le travail. Dans des cas isolés, le triamtérène a été associé à l'apparition de symptômes de carence en acide folique.
Il est déconseillé par principe d'instaurer un traitement par t/h-basan sauf si le bénéfice thérapeutique pour la mère l'emporte et si on ne dispose pas d'alternative thérapeutique sûre. Il n'est pas justifié par principe de traiter par des diurétiques les oedèmes physiologiques de la grossesse. D'autre part, les diurétiques ne sont pas les médicaments de premier choix pour le traitement de l'hypertension gravidique.
Allaitement: L'hydrochlorothiazide et le triamtérène passent dans le lait maternel. Si un traitement par t/h-basan s'avère nécessaire pour la mère, l'allaitement doit être arrêté.
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