Effets indésirables

Les effets secondaires de Kessar sont moins graves et moins fréquents qu'avec les traitements androgéniques ou oestrogéniques utilisés dans la même indication. Bouffées de chaleur, saignements vaginaux, prurit vulvaire sont probablement liés à l'effet antioestrogénique.
D'autres effets secondaires généraux tels que troubles digestifs, douleurs au niveau de la tumeur, oedèmes, fatigue, vertiges, céphalées, perturbation des tests de la fonction hépatique peuvent occasionnellement s'observer.
Au début du traitement, on a pu noter chez quelques patientes une hypercalcémie, ainsi qu'une chute transitoire du taux de plaquettes sanguines n'ayant cependant jamais entraîné d'hémorragies. On note parfois des kystes ovariens réversibles chez des patientes ayant pris pendant une courte période quotidiennement 80 mg de tamoxifène.
Un traitement symptomatique des effets secondaires est recommandé. Dans les cas graves, le traitement peut être interrompu provisoirement ou la dose réduite. Si ces mesures restent sans effet, il est préférable d'arrêter le traitement par Kessar.
On a observé l'apparition de troubles de la vue (modification de la cornée, cataracte et/ou rétinopathies) chez quelques patients qui avaient reçu avant tout de hautes doses pendant une longue période. Les patientes traitées avec le tamoxifène se plaignant de troubles oculaires doivent consulter sans tarder un opthalmologue.
On a relevé occasionnellement des maladies thrombo-emboliques lors d'un traitement au tamoxifène. Comme le risque de troubles thromboemboliques augmente chez les patients souffrant de maladies malignes, on n'a pas pu démontrer avec certitude un rapport causal avec le traitement au tamoxifène. La fréquence des incidents thromboemboliques s'accroît lorsqu'on administre du tamoxifène en association à des cytostatiques.
On a décrit des modifications de l'endomètre liées à un traitement au tamoxifène, telles que des hyperplasies, des polypes et des carcinomes. Ce type de modifications laisse supposer que le mécanisme responsable de leur apparition pourrait avoir un rapport avec l'activité oestrogénique partielle du tamoxifène. C'est pourquoi toutes les patients se plaignant de douleurs ou de modifications au niveau génital, et spécialement de saignements anormaux durant un traitement au Kessar, devraient immédiatement subir un examen gynécologique. On recommande en outre d'effectuer un examen gynécologique complet avant de commencer un traitement au Kessar, afin d'exclure la présence éventuelle d'anomalies de l'endomètre. Durant un traitement au Kessar, ces examens devraient être effectués une fois par an.
Il existe aussi des rapports indiquant l'apparition de myomes. Des études cliniques rapportent la survenue d'autres tumeurs situées en dehors de l'endomètre et du sein controlatéral durant un traitement au tamoxifène. Un rapport de cause à effet avec le traitement n'a cependant pas pu être prouvé et la signification clinique reste peu claire.
Il se produit à l'occasion des éruptions cutanées et une légère alopécie.