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Information professionnelle sur HF 01/02/11/21/22/23:Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésIndic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.Interact.
SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Composition

1 litre HF 01 contient: chlorure de sodium 5,917 g, solution de lactate 7,567 g de sodium 50% Â≥ lactate de sodium 3,783 g, chlorure de calcium 2 H 2 O 0,2756 g, chlorure de magnésium 6 H 2 O 0,1525 g, monohydrate de glucose pour injections 1,650 g Â≥ glucose anhydre pour injections 1,5 g.
Na +  135 mmol/l Â≥ 135 mval/l, Ca ++  1,875 mmol/l Â≥ 3,75 mval/l, Mg ++  0,75 mmol/l Â≥ 1,5 mval/l, Cl -  106,5 mmol/l Â≥ 106,5 mval/l, Lactate -  33,75 mmol/l Â≥ 33,75 mval/l.

Osmolarité théorique = 286 mosm/l.

1 litre HF 02 contient: chlorure de sodium 6,140 g, solution d'acétate 4,764 g de sodium 3 H 2 O Â≥ acétate de sodium 2,871 g, chlorure de calcium 2 H 2 O 0,294 g, chlorure de magnésium 6 H 2 O 0,203 g.
Na +  140 mmol/l Â≥ 140 mval/l, Ca ++  2,0 mmol/l Â≥ 4,0 mval/l, Mg ++  1,0 mmol/l Â≥ 2,0 mval/l, Cl -  111,0 mmol/l Â≥ 111,0 mval/l, Acétate -  35 mmol/l Â≥ 35 mval/l.

Osmolarité théorique = 289 mosm/l.

1 litre HF 11 contient: chlorure de sodium 5,552 g, solution de lactate 10,09 g de sodium 50% Â≥ lactate de sodium 5,045 g, chlorure de potassium 0,0746 g, chlorure de calcium 2 H 2 O 0,2389 g, chlorure de magnésium 6 H 2 O 0,1525 g, monohydrate de glucose pour injections 2,154 g Â≥ glucose anhydre pour injections 1,9581 g.
Na +  140 mmol/l Â≥ 140 mval/l, K +  1 mmol/l Â≥ 1 mval/l, Ca ++  1,625 mmol/l Â≥ 3,25 mval/l, Mg ++  0,75 mmol/l Â≥ 1,5 mval/l, Cl -  100,75 mmol/l Â≥ 100,75 mval/l, Lactate -  45 mmol/l Â≥ 45 mval/l.

Osmolarité théorique = 300 mosm/l.

1 litre HF 21 contient: chlorure de sodium 5,917 g, solution de lactate 7,567 g de sodium 50% Â≥ lactate de sodium 3,783 g, chlorure de potassium 0,1490 g, chlorure de calcium 2 H 2 O 0,2761 g, chlorure de magnésium 6 H 2 O 0,1525 g, monohydrate de glucose pour injections 1,650 g Â≥ glucose anhydre pour injections 1,5 g.
Na +  135 mmol/l Â≥ 135 mval/l, K +  2 mmol/l Â≥ 2 mval/l, Ca ++  1,875 mmol/l Â≥ 3,75 mval/l, Mg ++  0,75 mmol/l Â≥ 1,5 mval/l, Cl -  108,5 mmol/l Â≥ 108,5 mval/l, Lactate -  33,75 mmol/l Â≥ 33,75 mval/l.

Osmolarité théorique = 290 mosm/l.

1 litre HF 22 contient: chlorure de sodium 6,078 g, solution de lactate 7,623 g de sodium 50% Â≥ lactate de sodium 3,811 g, chlorure de potassium 0,1492 g, chlorure de calcium 2 H 2 O 0,2940 g, chlorure de magnésium 6 H 2 O 0,1525 g.
Na +  138 mmol/l Â≥ 138 mval/l, K +  2 mmol/l Â≥ 2 mval/l, Ca ++  2,0 mmol/l Â≥ 4,0 mval/l, Mg ++  0,75 mmol/l Â≥ 1,5 mval/l, Cl -  111,5 mmol/l Â≥ 111,5 mval/l, Lactate -  34 mmol/l Â≥ 34 mval/l.

Osmolarité théorique = 288 mosm/l.

1 litre HF 23 contient: chlorure de sodium 6,09 g, solution de lactate 8,02 g de sodium 50% Â≥ lactate de sodium 4,01 g, chlorure de potassium 0,1492 g, chlorure de calcium 2 H 2 O 0,3124 g, chlorure de magnésium 6 H 2 O 0,1525 g, monohydrate de glucose pour injections 1,650 g Â≥ glucose anhydre pour injections 1,5 g.
Na +  140 mmol/l Â≥ 140 mval/l, K +  2 mmol/l Â≥ 2 mval/l, Ca ++  2,125 mmol/l Â≥ 4,25 mval/l, Mg ++  0,75 mmol/l Â≥ 1,5 mval/l, Cl -  112 mmol/l Â≥ 112 mval/l, Lactate -  35,75 mmol/l Â≥ 35,75 mval/l.

Osmolarité théorique = 301 mosm/l.

Propriétés/Effets

Pour perfusion intraveineuse.
Pendant l'hémofiltration, on extrait l'ultrafiltrat au sang. L'ultrafiltrat sera remplacé par un soluté dont la composition est identique à celle du liquide extracellulaire.
Les substances à éliminer par l'urine seront éliminées avec l'ultrafiltrat par les pores de la membrane. Le soluté pour hémofiltration remplace le volume filtré après le filtre, après déduction de l'ultrafiltrat nécessaire.

Indications/Possibilités d'emploi

Stade terminal des maladies rénales chroniques (décompensation) de tout origine.
Insuffisance rénale aiguë sans dégradation prononcée des substances métabolisables (hypercatabolisme).
Insuffisance cardiaque due à une hyperhydratation nontraitable par des médicaments.
Intoxications graves dues à des poisons non liés aux protéins, traitement de désintoxication seul ou supplémentairement à d'autres procédés (hémodialyse, dialyse péritonéale et/ou hémoperfusion).
Troubles du métabolisme, dûs à une insuffisance rénale chronique au stade terminal.

Posologie/Mode d'emploi

La solution prête à l'emploi est perfusée dans le système extracorporel à l'aide d'une pompe à dosage.
Sauf avis contraire, 18 à 20 litres de la solution seront perfusées pendant chaque séance selon la construction de l'appareil pour hémofiltration (spécifique pour chaque appareil).
Selon les indications du médecin traitant la perfusion de ce volume dure 3-6 heures.
Chaque semaine auront lieu 3 séances. En cas d'une insuffisance rénale chronique, il s'agit d'un traitement de longue durée, en cas d'une insuffisance cardiaque et d'une insuffisance rénale aiguë, il s'agit d'un traitement d'une durée limitée, c.à.d. le traitement sera arrêté, dès que les organes fonctionneront de nouveau.
En cas d'intoxication le traitement aura lieu aussi longtemps que le médecin l'ordonné, c.à.d. jusqu'à ce qu'une quantité du poison suffisante a été éliminée. Nous recommandons des filtres terminales avec un diamètre des pores de 5 µm pendant le traitement.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Insuffisance rénale aiguë accompagnée d'une hypercatabolie prononcée, si les symptômes urémiques ne peuvent plus être corrigés par l'hémofiltration.
Débit sanguin insuffisant hors du vaisseau sanguin.
Hémorragies cérébrales récentes et hémorragies récentes des organes internes (parenchymateux).

Précautions
En cas d'une hyperhydratation et d'une ultrafiltration élevée, il faudrait avoir recours à une solution avec une teneur élevée en sodium.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

Aucun jusqu'à présent.

Interactions

En cas d'une administration simultanée de médicaments cardiotoniques (médicaments sur base digitalique), il faudrait avoir recours à une solution contenant du potassium.

Surdosage

Aucune information jusqu'à présent.

Remarques particulières

Conservation
Ne plus utiliser les solutés pour hémofiltration après échéance de la date de péremption imprimée sur l'emballage et conserver à une température en dessous de 25°C (Â≥ 298 K).
Utiliser le produit seulement si le soluté est limpide et l'emballage intact.
Ne pas laisser les médicaments à la portée des enfants!

Numéros OICM

45976.

Mise à jour de l'information

Novembre 1991.
RL88

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