Grossesse, allaitement

Grossesse
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque fœtal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte.
Néanmoins, les résultats de 2 petites études non contrôlées au cours desquelles Asacol a été administré par voie orale à des femmes enceintes dont la grossesse a été menée à terme sont disponibles et n'ont pas révélé d'anomalie fœtale.
La mésalazine et l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique passent la barrière placentaire en cas d'administration orale de mésalazine ou de sulfasalazine (un précurseur de la mésalazine); cependant les concentrations de mésalazine dans le cordon ombilical et dans le liquide amniotique sont très basses. Il n'est pas connu que la mésalazine traverse la barrière placentaire lors d'une administration rectale.
Asacol ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice potentiel est plus important que le risque éventuel.
Allaitement
Après administration orale de mésalazine ou de sulfasalazine, de faibles concentrations de mésalazine et des concentrations plus élevées de son métabolite acétylé ont été détectées dans le lait maternel. Seule une expérience limitée pendant la lactation chez les femmes est disponibles à ce jour. Des réactions d'hypersensibilité chez le nourrisson telles que la diarrhée ne peuvent être exclues.
C'est pourquoi la préparation ne doit être prescrite durant l'allaitement qu'en cas de nécessité.
Si le nourrisson développe une diarrhée, l'allaitement doit être interrompu.