Mises en garde et précautions

Les récidives peuvent se produire aussi bien après suspension de la médication que pendant le traitement d'entretien. La survenue de réactions allergiques nécessite l'arrêt du traitement.
Les patients ayant des antécédents de réactions indésirables avec des préparations contenant de la sulfasalazine doivent être placés sous surveillance médicale étroite au début du traitement par mésalazine. Si la mésalazine provoque des réactions d'intolérance aiguë telles que des crampes abdominales, des douleurs abdominales aiguës, de la fièvre, des maux de tête sévères ou des éruptions cutanées, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Réactions indésirables cutanées sévères: des réactions cutanées indésirables sévères (SCAR), incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été rapportées en association avec le traitement par la mésalazine.
Le traitement par la mésalazine doit être interrompu dès l'apparition de signes et de symptômes de réactions cutanées graves, tels qu'une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou tout autre signe d'hypersensibilité.
Des cas de pneumopathie interstitielle, y compris de fibrose pulmonaire, ont été rapportés avec Asacol (voir «Effets indésirables»). Les symptômes pulmonaires, comme la toux et la dyspnée, peuvent être le signe d'une toxicité pulmonaire telle qu'une pneumopathie interstitielle. Lors d'une telle suspicion, le traitement par Asacol doit être interrompu.
Asacol ne devrait pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir section «Contre-indications»).
Une toxicité rénale induite par la mésalazine doit être envisagée si la fonction rénale se détériore pendant le traitement. Lors d'un traitement à long terme, la fonction rénale doit être surveillée régulièrement.
Des cas de néphrolithiase ont été signalés lors de l'utilisation de mésalazine, y compris des calculs rénaux contenant 100% de mésalazine. Un apport hydrique adéquat est recommandé pendant le traitement par Asacol.
La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Les patients avec des maladies pulmonaires telles que l'asthme, doivent être surveillés de près durant le traitement par Asacol.