Effets indésirables

Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), inconnu (postmarketing).
Affection de la circulation sanguine et lymphatique
Des cas de thrombocytopénie, neutropénie et leucopénie, d'anémie aplastique avec dépression médullaire ou pancytopénie ont été signalés dans la littérature récente.
Affections du système immunitaire
Rare: réactions allergiques indépendantes de la dose telles que exanthème, fièvre, syndrome du lupus érythémateux, pancolite, réaction anaphylactique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptôme systémique (DRESS), et bronchospasmes.
Affections du système nerveux
Rare: céphalées.
Fréquence inconnue: vertiges, neuropathie périphérique, neuropathie.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité telles que péricardite, myocardite, ont été observées.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: pneumopathie interstitielle, y compris fibrose pulmonaire, alvéolite.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: néphrite interstitielle chronique et aiguë.
Fréquence inconnue: insuffisance rénale et néphrolithiase (voir section «Mises en garde et précautions»).
Affections gastro-intestinales
Rare: nausées, vomissements, douleurs abdominales, pancréatite.
Fréquence inconnue: diarrhée, flatulence.
Affection hépatobiliaire
Fréquence inconnue: cholestase, hépatite, hépatite cholestatique, augmentation des transaminases.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été rapportées en association avec le traitement par la mésalazine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Fréquence inconnue: prurit, urticaire, exanthème, photosensibilité, alopécie, irritation anale, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnsons, nécrolyse épidermique toxique (TEN).
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence inconnue: myalgie, arthralgie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquence inconnue: oligospermie (réversible).
Troubles généraux
Fièvre et fatigue.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.