Comprimés effervescents

Antianémique 

Composition

1 comprimé effervescent contient:

Principes actifs: gluconate ferreux 695 mg, correspondant à 80 mg de fer, acide ascorbique 100 mg.

Excipients: cyclamate, saccharine, arômes.

Propriétés/Effets

La thérapeutique de choix de la carence en fer sous toutes ses formes consiste à combler le déficit par des préparations à base de fer bivalent. Les comprimés effervescents Loesfer contiennent du gluconate ferreux, approprié à la thérapeutique de substitution des maladies ferriprives. Dans le Loesfer, la combinaison avec l'acide ascorbique ou vitamine C protège le fer bivalent de l'oxydation et augmente son absorption au niveau de l'intestin grêle (chélation fer-acide ascorbique).
Comme toutes les préparations martiales, le Loesfer n'agit pas sur l'érythropoïèse ni sur les anémies non ferriprives.

Pharmacocinétique

Le Loesfer est un bioéquivalent du sulfate ferreux soluble. Après administration d'une dose unique, la concentration maximale de 253 µg/ml est atteinte après 2 heures.
La résorption du fer varie fortement en fonction du degré du déficit en fer. Elle est plus importante en cas de valeurs basses de l'hémoglobine et de faibles réserves de fer, et diminue avec la normalisation progressive de ces paramètres. Elle ne peut pas dépasser la capacité maximale des protéines de transport, même si l'on administre des doses élevées de fer; cette capacité peut être limitée par l'administration simultanée de certains aliments et médicaments (cf. «Interactions»).
Dans le sang, les anions ferreux sont liés à la transferrine et transportés à leur site d'utilisation. Dans le foie, la rate et la moelle osseuse, le fer est stocké sous forme de ferritine. Il a été démontré au cours d'administrations prolongées que les réserves de fer ne sont saturées que lorsque l'hémoglobine a atteint un niveau stable.
Seule une faible partie (1-2 mg/jour, principalement avec les fèces) du fer libéré par le catabolisme de l'hémoglobine (20-30 mg/jour) est excrétée. La plus grande partie est réutilisée par l'organisme, essentiellement pour la synthèse de l'hémoglobine.
Le fer franchit la barrière placentaire et passe en faible quantité dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Thérapeutique et prophylaxie des anémies ferriprives et des carences latentes en fer (sans anémie), p.ex. en cas de menstruations trop abondantes, d'opérations chirurgicales, d'hémorragies par suite d'affections gastro-intestinales, pendant la grossesse et l'allaitement, en période de croissance des nourrissons et des enfants ou en période de convalescence, en cas d'alimentation déséquilibrée ou pauvre en fer, ou de diminution de la résorption du fer (p.ex. chez les personnes âgées, et en cas de troubles nutritionnels ou de diminution de la sécrétion d'acide gastrique après résection gastro-intestinale).
La mise en évidence d'une carence en fer et son degré de gravité doivent se fonder sur un diagnostic sûr et être confirmés par des examens de laboratoire appropriés.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf prescription différente, les adultes et les enfants prennent 1 comprimé effervescent/jour pour le traitement prophylactique et les carences martiales mineures, et 2-3 comprimés effervescents/jour pour les anémies ferriprives plus graves; les comprimés effervescents sont dissous dans ½-1 verre d'eau pris avant les repas. En cas de troubles gastro-intestinaux, il est recommandé de réduire la dose ou de prendre le médicament pendant les repas. Les enfants de moins de 10 ans prennent ½-1 comprimé effervescent/jour.
En principe, une thérapie martiale doit être suivie pendant 3 à 5 mois. Après normalisation des valeurs de l'hémoglobine, le traitement sera poursuivi pendant 1 mois, afin de saturer les réserves de fer. La durée totale du traitement ne devrait toutefois pas se prolonger au-delà de 6 mois.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Toutes les anémies non ferriprives (p.ex. anémie mégaloblastique par carence en vitamine B 12 ).
Surcharge en fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques; polytransfusés).
Troubles de l'utiilsation du fer (anémie sidéro-achrestique, anémie par saturnisme, thalassémie, porphyrie cutanée tardive).
Intolérance manifeste (p.ex. en cas d'affections inflammatoires graves du tractus gastro-intestinal).
Maladies hépatiques et rénales graves.

Précautions
En cas de maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal (p.ex. gastrite, ulcère gastro-duodénal, maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), les préparations à base de fer ne devraient être administrées par voie orale qu'avec précaution.
En cas de stase du contenu gastrique, de sténose du pylore et de diverticules du tractus gastro-intestinal, il est préférable d'utiliser les préparations martiales sous forme liquide plutôt que sous forme solide.
Si le succès thérapeutique (augmentation de l'hémoglobine d'environ 0,1 g/dl de sang/jour, et d'environ 2-3 g/dl après 3 semaines) se fait attendre, la compliance du patient et le diagnostic de «carence en fer» doivent être réévalués, et une perte de sang qui perdure (p.ex. maladie d'Osler) doit être exclue.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse A. Bien que des études contrôlées des effets du Loesfer ne soient disponibles ni chez la femme enceinte, ni chez l'animal, la possibilité d'un dommage foetal apparaît peu vraisemblable.
La quantité de fer qui passe dans le lait maternel après administration de Loesfer est inconnue, et l'on ignore également si des effets indésirables peuvent en résulter. La possibilité d'apparition de tels effets semble cependant peu vraisemblable.

Effets indésirables

Dans des cas isolés, des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester (inappétence, nausées, gastralgies, vomissements, diarrhées, constipation). L'administration de préparations à base de fer induit une coloration noirâtre des selles, qui ne présente aucun danger.

Interactions

Les tétracyclines forment avec le fer des liaisons peu solubles, de sorte que la résorption du fer aussi bien que des tétracyclines est diminuée. La coléstyramine limite également la résorption intestinale du fer. Les médicaments contre l'hyperacidité gastrique (antacides) diminuent la résorption du fer. Entre la prise de Loesfer et la prise de médicaments contre l'hyperacidité gastrique, il conviendrait donc d'observer un intervalle de plusieurs heures.
Au cours d'une thérapie martiale, la résorption de la pénicillamine, des sels d'or et des phosphates d'origine alimentaire est diminuée.
L'administration orale simultanée de préparations à base de fer et de salicylates, de phénylbutazone ou d'oxyphenbutazone peut induire une potentialisation réciproque des effets par irritation des muqueuses gastro-intestinales.
L'administration simultanée de chloramphénicol peut retarder la réponse à la sidérothérapie.
Certains aliments ou mets particuliers, riches en phytinates (certains légumes, céréales), en phosphates (p.ex. les oeufs) et en tannins (p.ex. le thé noir ou le café) limitent la résorption du fer, alors que le poisson et les aliments riches en acide ascorbique et en acides contenus dans les fruits la favorisent.
L'abus chronique d'alcool peut entraîner une surcharge en fer par augmentation de la résorption.

Surdosage

En cas de surdosage aigu, les premiers symptômes apparaissent ½-2 heures après l'ingestion et sont liés à une gastro-entérite hémorragique: nausées, vomissements violents, fortes douleurs abdominales, diarrhées, puis, après un temps de latence, tachycardie, baisse de la pression sanguine, dyspnée et cyanose. Dans les cas graves, et parfois après une amélioration apparente de 24 à 48 heures, le passage de quantités importantes de fer dans le sang provoque des crampes, des paralysies, une hépatite toxique, une insuffisance rénale, une acidose métabolique avec respiration de Cheyne-Stokes, puis un oedème pulmonaire avec collapsus circulatoire, coma et décès.
Chez le petit enfant, une dose globale d'environ ½ g de fer peut déjà provoquer une intoxication dangereuse, et une dose de 1 g peut être mortelle.
Les séquelles tardives d'une intoxication aiguë au fer peuvent apparaître après 2 à 6 semaines, sous forme d'occlusion intestinale, de sténose du pylore et de cicatrices importantes de la muqueuse gastrique.
Le traitement d'une intoxication légère ou de gravité moyenne consiste à provoquer des vomissements et à procéder si nécessaire à un lavage gastrique. Il faut tenir compte du fait que la provocation de vomissements en présence d'une paroi gastrique déjà endommagée comporte un risque de perforation gastrique.
En cas d'intoxication grave, en particulier lorsque le fer sérique dépasse la capacité totale de fixation du fer (3,5 mg/l = 63 µmol), il convient d'administrer le ferrochélateur déferoxamine en tant qu'antidote spécifique, par voie orale (5-10 g/100 ml de liquide) et parentérale (0,5-1 g i.m.).
Lorsqu'une dose potentiellement létale d'une préparation martiale ingérée sous forme dissoute ne peut être évacuée du tractus gastro-intestinal par les mesures indiquées ci-dessus, une exsanguino-transfusion devrait être envisagée.
Le traitement consiste par ailleurs à contrôler par les mesures habituelles le collapsus circulatoire et les autres symptômes, en particulier la déshydratation et les perturbations de l'équilibre acido-basique.
Un surdosage chronique peut se manifester par une hémosidérose et une hémochromatose. Il peut se manifester avant tout lorsque le diagnostic d'anémie ferriprive a été posé à tort pour une anémie réfractaire au traitement.

Remarques particulières

Informations
Du fait que l'emballage de 30 comprimés effervescents Loesfer contient une dose totale de fer dont l'ingestion accidentelle par le petit enfant peut provoquer une intoxication mettant la vie en péril, ce médicament doit absolument être tenu hors de portée des enfants.

Conservation
A l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C).
Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date «EXP.» indiquée sur l'emballage.

Numéros OICM

46137.

Mise à jour de l'information

Juin 1992.
RL88