CompositionPrincipe actif: hydrogéno-DL-aspartate de magnésium tétrahydraté.
Excipients: saccharine, cyclamate, arôme (citron) contenant de l'huile de bergamote, Excip. pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé à croquer sécable contient 1,8 g d’hydrogéno-DL-aspartate de magnésium tétrahydraté correspondant à 5 mmol (121,5 mg) de magnésium.
Indication pour diabétiques: un comprimé Mg 5-Longoral = env. 0,2 g d'hydrates de carbone digestibles.
Indications/Possibilités d’emploiCouverture des besoins accrus en magnésium (par ex. croissance, sport de haut niveau, grossesse, période d’allaitement).
Alimentation pauvre en magnésium.
Crampes aux mollets.
Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien
Troubles neuro-musculaires dus à une carence en magnésium, crampes musculaires.
Sur prescription médicale
Troubles du rythme cardiaque avec tachycardie, notamment en cas de résistance aux autres antiarythmiques.
Médicament adjuvant pendant une tocolyse sous β2-adrénergiques, en cas de prodromes d’accouchement prématuré ou de menace d’avortement tardif.
Traitement de l’éclampsie, de la pré-éclampsie et du syndrome tétanique.
Déperdition de magnésium, entérale ou rénale, (diarrhée chronique, traitements diurétiques).
Posologie/Mode d’emploiLa posologie du Mg 5-Longoral dépend du degré de carence magnésienne. On évalue la dose journalière moyenne à 0,2 mmol, soit à 5 mg environ de magnésium par kg de poids corporel. Dans des états de carence magnésienne graves, cette dose peut être augmentée sans inconvénient à 0,4 mmol (env. 10 mg) de magnésium par kg de poids corporel. Un comprimé de Mg 5-Longoral renferme 5 mmol soit 121,5 mg de magnésium.
Sauf prescription particulière, utiliser Mg 5-Longoral selon les directives posologiques suivantes:
Adultes et adolescents dés 12 ans: 1 comprimé 1 à 3×/jour.
Enfants dès 6 ans: ½ comprimé 1 à 3×/jour.
Croquer les comprimés de Mg 5-Longoral, en les accompagnant au besoin d’un peu de liquide, avant les repas.
L’application et la sécurité de Mg 5-Longoral chez les enfants de moins de 6 ans n’ont jusqu’à présent pas été examinées de façon méthodique.
Contre-indicationsMg5-Longoral est contre-indiqué en présence:
d’une insuffisance rénale aiguë ou chronique et de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV),
d’exsicose et d’une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnésio-calcique,
d’hypersensibilité à l’un des composants,
d’intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose).
Mises en garde et précautionsLa prudence est requise en cas de fonction rénale diminuée.
InteractionsMédication martiale concomitante: tenir compte du fait que la prise simultanée de magnésium peut perturber la résorption du fer.
Tétracyclines: la prise de magnésium affecte également la résorption des tétracyclines lors de traitement simultané.
Cholécalciférol: tendance à une hypercalcémie lors de la prise simultanée de magnésium.
Grossesse, allaitementMg5-Longoral peut être employé pendant la grossesse et l’allaitement.
Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d’un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucun.
Effets indésirablesTrès fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10‘000 à <1/1000), très rares (<1/10’000), cas isolés.
Affections gastro-intestinales
Occasionnellement
Ramollissement des selles à posologie élevée.
Diarrhée nécessitant la réduction de la dose quotidienne ou une suspension temporaire du traitement.
SurdosageUn surdosage de magnésium par voie orale ne provoque généralement pas de réactions toxiques en présence d’une fonction rénale normale.
Une intoxication par le magnésium peut toutefois apparaître en cas d’insuffisance rénale. Elle dépend notamment des taux sériques de magnésium et se traduit par les signes suivants: chute de tension, nausées, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l’ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.
Antidote: administration de calcium par voie i.v.
Propriétés/EffetsCode ATC: A12CC05
Mécanisme d’action
Le comprimé à croquer Mg 5-Longoral apporte à l’organisme du magnésium sous une forme bien assimilable par l’organisme et en quantité suffisante.
Le magnésium est un élément vital, dont le corps humain a besoin pour de nombreux processus, et que les aliments apportent normalement en quantité satisfaisante.
On estime le besoin quotidien nécessaire de l’adulte à 300 à 400 mg (1 comprimé de Mg 5-Longoral contient 5 mmol, soit 121,5 mg de magnésium sous forme d’aspartate). En cas d’alimentation mal équilibrée, l’apport de magnésium ne couvre pas toujours les besoins.
Mg 5-Longoral est destiné à corriger les troubles dus à un déficit magnésien. L’administration de Mg 5-Longoral est recommandée en périodes de surmenage, de grossesse, etc. et dans certaines situations lors de tocolyse (traitement d’un accouchement à risque), ainsi que lors d’efforts physiques dans le sport de haut niveau.
PharmacocinétiqueAbsorption
Administré par voie orale, l’aspartate de magnésium est résorbé dans une proportion d’env. 30 à 60%. La résorption est localisée principalement au niveau de l’iléon, dans une moindre mesure du jéjunum.
Le taux sérique maximal de magnésium est atteint environ 2 h après l’absorption orale et demeure à ce niveau durant 3 h en moyenne.
La concentration normale de magnésium dans le sérum et le plasma se situe entre 0,7 et 1,05 mmol/l. Un risque de cumul est possible en cas d’insuffisance rénale (élimination urinaire inférieure à 30 ml/h). La résorption est diminuée en cas de diarrhée, syndrome de malabsorption, éthylisme, diabète sucré et atrésie des voies biliaires.
Elimination
5 h après administration orale, le taux sérique de magnésium baisse à nouveau pour atteindre graduellement son taux initial après 15 h environ. L’élimination s’effectue essentiellement par voie rénale; elle est soumise aux influences d’un grand nombre de facteurs hormonaux et dépend du bilan magnésien total du corps.
Données précliniquesLes sels de magnésium n’ont généralement aucun potentiel toxique spécifique, ni aucun potentiel tératogène, embryotoxique ni mutagène.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage après la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Le médicament doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et doit être tenu hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation46144 (Swissmedic).
PrésentationMg5-Longoral cpr à croquer 20 (D).
Mg5-Longoral cpr à croquer 50 (D).
Mg5-Longoral cpr à croquer 100 (D).
Titulaire de l’autorisationOM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
Mise à jour de l’informationJuillet 2017.
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