Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: On observe occasionnellement une faible élévation transitoire du nombre de plaquettes, qui reste sans effet sur l'hémostase.
Rares: Dans des cas rares, on note au bout de 1 à 3 semaines des thrombopénies cliniquement significatives risquant d'entraîner paradoxalement des thromboses artérielles graves. Lors d'un tel incident, le traitement à l'héparine doit être immédiatement arrêté. Le cas échéant, une thrombolyse peut être prise en considération.
Affections du système immunitaire
Très rares: On note exceptionnellement sous héparine des réactions d'hypersensibilité sous forme d'érythème, d'asthme bronchique, de fièvre médicamenteuse, d'angiospasmes, voire de collapsus.
Une suspicion d'hypersensibilité à l'héparine doit amener à administrer une petite quantité d'héparine en injection lente à titre de test avant d'entamer le traitement.
Affections endocriniennes
Les patients atteints de diabète risquent une hyperkaliémie.
Affections vasculaires
Très rares: De rares cas d'angiospasmes et de collapsus peuvent survenir en rapport avec une réaction d'hypersensibilité.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: De rares cas d'asthme bronchique sont observés en rapport avec une réaction d'hypersensibilité.
Affections hépatobiliaires
Rares: Dans de rares cas, une augmentation transitoire des transaminases est possible.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: hémorragies (voir «Réactions au site d'application»).
Rares: Dans de rares cas une alopécie peut survenir, elle est réversible à l'arrêt du traitement.
Très rares: De rares cas d'érythèmes sont constatés en rapport avec une réaction d'hypersensibilité.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Un traitement à long terme peut favoriser une ostéoporose, en particulier lors d'administration simultanée de corticostéroïdes.
Affections du rein et des voies urinaires
Les patients atteints d'insuffisance rénale risquent une hyperkaliémie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rares: Dans de très rares cas, on rapporté un priapisme associé au traitement d'héparine.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: hémorragies (hématurie, hématomes hypodermiques aux points de compression et autour des points d'injection i.m.) généralement dus au surdosage (voir «Surdosage»). Selon leur étendue, ils peuvent provoquer des lésions dans des cas isolés. Avant toute administration d'Héparine «Bichsel», on recherchera attentivement les traces de saignement dans le champ opératoire, la fosse lombaire, les canaux d'injection et les hématomes aux points de compression (fessier, dos).
Des saignements mineurs ne justifient pas l'arrêt du traitement héparinique, tout au plus une réduction de dose le cas échéant. Les hémorragies majeures imposent l'arrêt de la médication et un temps d'attente jusqu'à ce qu'elle ne fasse plus d'effet. Dans les cas menaçant le pronostic vital, on arrêtera le traitement et on inactivera l'héparine circulante au moyen d'une injection de protamine (voir «Surdosage»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.