Données précliniques

Des études de sécurité pharmacologique (administration unique et répétée, toxicologie de reproduction, potentiel mutagène) ont démontré que la prilocaïne ne présente pas de risques pour l'homme. Cependant, si des doses élevées de prilocaïne sont administrées, les symptômes suivants peuvent survenir en raison de la pharmacodynamie, p.ex.: réactions SNC et cardiovasculaires et cyanose.
Des signes en faveur d'un potentiel mutagène, par contre, existent en rapport avec le métabolite o-toluidine qui a provoqué, dans différents systèmes de test in vitro, des modifications du matériel génétique et de la croissance cellulaire (mutations chromosomiques, aneuploïdies, réparation de l'ADN, transformation cellulaire).
Des études de carcinogénicité chez des rats et des souris menées avec des doses élevées du métabolite o-toluidine ont révélé une incidence majorée de tumeurs au niveau de la rate et de la vessie. Les deux résultats ne semblent pas avoir d'importance chez l'homme traité par la prilocaïne pendant une courte durée, mais pour des raisons de sécurité, il faut éviter d'administrer des doses élevées pendant une période prolongée.