Effets indésirables

L'apparition et la gravité des effets indésirables de la dinoprostone sont dosedépendants.
Données de fréquence
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: coagulation intravasculaire disséminée.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité comme choc anaphylactique, bronchospasme, urticaire, bouffées de chaleur.
Affections vasculaires
Très rares: hypertension artérielle, embolie pulmonaire ou embolie amniotique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: asthme.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: vomissement, diarrhée, nausée.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: contractions utérines anormales (augmentation de la fréquence, de la durée et du tonus), sensation de chaleur au niveau du vagin.
Très rares: rupture utérine, dilatation rapide du col de l'utérus, abruptio placentae.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fièvre, douleurs dorsales.
Effets indésirables fœtaux
Très fréquents: souffrance fœtale, modification de la fréquence cardiaque fœtale.
Très rares: accouchement prématuré/mort-né, acidose fœtale, décès néonatal.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.