Données précliniques

Toxicité générale
Lors de l'application systémique chez l'animal, la toxicité chronique et subchronique de l'indométacine s'est traduite par des lésions et des ulcères au niveau gastro-intestinal, une tendance hémorragique accrue ainsi que des lésions hépatiques et rénales. Un spectre qualitativement comparable d'effets secondaires systémiques, notamment avec des lésions et ulcères au niveau gastro-intestinal, a été observé dans l'expérimentation animale également après l'application cutanée d'indométacine.
Mutagénicité
Des essais in vitro et in vivo sur les propriétés mutagènes n'ont fourni aucun indice d'un effet mutagène.
Carcinogénicité
Dans des études à long terme menées sur des rats et des souris, aucun indice d'un potentiel carcinogène n'a été retrouvé.
Toxicité sur la reproduction
Le potentiel embryotoxique de l'indométacine a été analysé sur le rat et la souris:
Des décès du fœtus et un retard de croissance sont survenus à des doses toxiques pour la mère. Des malformations n'ont pas été observées. L'indométacine a prolongé la gestation et la durée de l'accouchement. Aucun effet défavorable sur la fertilité n'a été constaté.