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Information professionnelle sur Somnium®:OM Pharma Suisse SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Lors d’insomnies dans le cadre de psychoses ou de dépressions, traiter d’abord l’affection de base. Somnium, comme les autres médicaments contenant des benzodiazépines, ne doit se prescrire à des patients dépressifs qu’après en avoir très soigneusement posé l’indication, vu le risque suicidaire.
Les benzodiazépines peuvent provoquer une amnésie antérograde. Pour réduire ce risque d’amnésie, le patient doit avoir un sommeil ininterrompu d’une durée d’au moins 7–8 heures.
Les benzodiazépines (et la diphénhydramine) peuvent déclencher des réactions paradoxales, évt avec comportement inadéquat (v. rubrique «Effets indésirables»).
En présence de maladies cardio-vasculaires, d’hypertension, d’hyperthyroïdie, prudence avec la diphénhydramine en raison de ses propriétés anticholinergiques.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Somnium n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
Une prudence toute particulière s’impose pour les patients ayant eu une dépendance aux médicaments, aux drogues ou à l’alcool.
Dépendance
La prise de benzodiazépines peut mener à une dépendance. Ce risque augmente lors de prise prolongée, de doses élevées ou chez des patients prédisposés. Les symptômes de sevrage surviennent surtout après une brusque interruption et se limitent, dans les cas les plus bénins, à des tremblements, de l’agitation, des troubles du sommeil, des angoisses, des maux de tête et des troubles de la concentration. Toutefois, d’autres symptômes tels que sudation, crampes musculaires et abdominales, troubles de la perception, et, dans de rares cas, délires et crises d’épilepsie peuvent se manifester.
Selon la durée d’action de la substance, les symptômes de sevrage apparaissent de quelques heures à une semaine ou plus après interruption de la thérapie.
Afin de diminuer au maximum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne devraient être prescrites qu’après examen approfondi de l’indication, et être prises pour une période aussi brève que possible (comme hypnotique par exemple, en règle générale, pas au-delà de 4 semaines). La nécessité de continuer le traitement doit être périodiquement réexaminée. Un traitement prolongé n’est indiqué que chez certains patients (par exemple lors d’état de panique), et son bénéfice, en comparaison des risques, est moins évident.
Afin d’éviter des symptômes de sevrage, un arrrêt progressif, pendant lequel les doses seront réduites graduellement, est conseillé. Lors d’apparition de symptômes de sevrage, une surveillance médicale très étroite et la prise en charge du patient sont indispensables.

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