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Information professionnelle sur Kalten®:Globopharm AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Etant donné que Kalten contient un bêta-bloquant, son usage est contre-indiqué en cas de bradycardie, de choc cardiogénique, d'hypotension, d'acidose métabolique, de troubles artériels périphériques graves, de bloc auriculo-ventriculaire du deuxième et du troisième degré, de syndrome sinusal, de phéochromocytome non traité et d'hypersensibilité connue à l'aténolol.
Etant donné que Kalten contient des diurétiques, il ne faut en outre pas l'utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'hydrochlorothiazide et à l'amiloride, en cas d'hyperkaliémie (kaliémie supérieure à 5,5 mmol/l), ou en cas d'administration de diurétiques à épargne potassique ou lors de substitution de potassium. De même, ne pas utiliser Kalten en cas d'anurie, insuffisance rénale aiguë, lésion rénale avérée, évolutive, ou néphropathie diabétique. S'il n'est pas possible de contrôler fréquemment les électrolytes et l'urée dans le sang, renoncer à tout traitement à Kalten chez des patients ayant une urémie supérieure à 10 mmol/l ou une créatininémie supérieure à 130 µmol/l. En cas d'insuffisance rénale, un diurétique d'épargne potassique peut rapidement induire une hyperkaliémie.

Précautions
Comme Kalten contient un bêta-bloquant, il faut être prudent si la réserve cardiaque est peu importante. Ne pas utiliser de bêta-bloquants en cas d'insuffisance cardiaque manifeste. Mais il est possible de les prescrire à des patients dont les symptômes d'insuffisance cardiaque sont suffisamment bien contrôlés.
Chez les asthmatiques, ce traitement peut parfois induire une augmentation de la résistance des voies respiratoires, phénomène qui disparaît normalement sous l'effet de doses standard de bronchodilatateurs (p.ex. Salbutamol). Chez les patients atteints d'angor de Prinzmetal, Kalten peut augmenter le nombre et la durée des crises, parce que rien ne s'oppose à la vasoconstriction artérielle coronaire induite par les récepteurs alpha. Comme l'aténolol est un bêta-bloquant β1-sélectif, Kalten peut néanmoins être utilisé, mais de façon extrêmement prudente. Kalten peut aggraver des troubles circulatoires périphériques préexistants. Il ne doit être utilisé qu'avec prudence en cas de bloc auriculoventriculaire du premier degré, en raison de son effet dromotrope négatif. Kalten peut atténuer la tachycardie induite par une hypoglycémie et masquer les signes de thyréotoxicose. Chez les patients qui ont des antécédents de réaction anaphylactique à divers allergènes, les doses usuelles d'adrénaline peuvent ne pas suffire pour le traitement de la réaction allergique. Comme Kalten contient des diurétiques, il ne faut l'utiliser qu'avec une grande prudence chez les patients gravement malades chez lesquels une acidose métabolique ou respiratoire peut se développer.
Utiliser Kalten avec prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, p.ex. chez une personne âgée ou un patient ayant des troubles hydro-électrolytiques. Une hyper- ou une hypokaliémie a été observé pendant l'administration d'amiloride. S'il apparaît une hyperkaliémie, il faut immédiatement arrêter le traitement. En cas d'insuffisance rénale, l'hydrochlorothiazide peut déclencher une azotémie. En cas d'azotémie et d'oligurie, il faut arrêter le traitement. Aucune accumulation n'est à prévoir en cas de filtration glomérulaire supérieure à 35 ml/min/1,73 m².
N'utiliser Kalten qu'avec une certaine prudence chez les diabétiques ou chez les patients ayant une prédisposition connue au diabète, surtout si leur fonction rénale est diminuée.
Une hyperkaliémie est possible chez les diabétiques, surtout en cas de néphropathie chronique ou d'azotémie prérénale. La tolérance au glucose peut être diminuée et il faut parfois ajuster la dose d'insuline.
En cas de maladie hépatique, une encéphalopathie hépatique peut être déclenchée. Chez les cirrhotiques, l'amiloride peut accentuer un ictère. On peut noter des modifications de l'équilibre électrolytique telles que hyponatrémie et hypochlorémie, légères fluctuations de la kaliémie et légère augmentation de l'uricémie.

Vigilance, capacité de réaction: Il est improbable que Kalten ait des répercussions sur l'aptitude de conduire des véhicules ou des machines. Il faut néanmoins tenir compte du fait que des vertiges ou une fatigue sont possibles, dans quelques cas.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D. Il existe de précises indications quant aux risques pour le foetus humain, mais le profit thérapeutique pour la mère peut prédominer. Ne pas administrer Kalten au cours d'une grossesse. L'aténolol et les thiazides passent la barrière placentaire et se retrouvent aussi bien dans le sang du cordon ombilical que dans le lait maternel. Aucun effet nocif de l'aténolol sur le nouveau-né n'a été découvert chez des patientes traitées à l'aténolol pendant la grossesse ou la période d'allaitement. Les expériences avec cette association sont insuffisantes. Raison pour laquelle il est déconseillé de l'utiliser au cours d'une grossesse.
Les éventuels risques des thiazides comportent un ictère chez le foetus ou le nouveau-né, une thrombocytopénie et autres effets indésirables éventuels observés chez l'adulte. Si un traitement semble indispensable en période d'allaitement, il faudra sevrer l'enfant.

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