Pharmacocinétique

Les études pharmacocinétiques effectuées chez des sujets sains et des malades atteints de tumeur ont fait ressortir des paramètres pharmacocinétiques similaires mais assez variables selon les sujets. Chez 12 sujets sains, on a mesuré, 3–12 heures après injection sous-cutanée ou intramusculaire de 5 millions d’U.I./m² d’Intron A, des concentrations plasmatiques maximales de 18 à 116 U.I./ml. Les demi-vies plasmatiques étaient de 2–3 heures pour les deux voies d’administration. Après 16 heures, les concentrations plasmatiques étaient retombées à moins de 10 U.I./ml. Administrée en perfusion de 30 minutes, la même dose s’est traduite par des concentrations plasmatiques de 135–273 U.I./ml, lesquelles étaient retombées à moins de 10 U.I./ml après 4 heures. Dans l’urine, les concentrations d’interféron ont toujours été inférieures au seuil mesurable de 10 U.I./ml, et ce pour chacun des 3 modes d’administration.
Une autre étude, effectuée chez 12 volontaires, appréciait l’évolution des concentrations sériques après une injection sous-cutanée ou intramusculaire unique de 10 millions d’U.I. Des pics de 150–180 U.I./ml ont été mesurés après 6–8 heures, et la demi-vie d’élimination variait entre 6 et 7 heures. Après 24 heures, les concentrations sériques étaient retombées en dessous du seuil mesurable de 25 U.I./ml. Après administration intraveineuse de 10 millions d’U.I., on a mesuré, en fin de perfusion (30 minutes) une concentration maximale moyenne de 546 U.I./ml. L’élimination est rapide et on ne trouve plus, après 4 heures déjà, de concentrations sériques mesurables. Au cours de cet examen également les concentrations urinaires d’interféron ont toujours été inférieures au seuil mesurable.
Les injections intralésionnelles permettent d’obtenir des concentrations locales élevées de substance active. L’absorption systémique varie en fonction de la dose et est sensiblement du même ordre que pour les injections s.c. d’Intron A.
Aucune différence entre les données pharmacocinétiques n’a été notée au cours d’une étude de biodisponibilité au cours de laquelle 12 sujets reçurent une solution reconstituée et 12 une solution prête à l’emploi d’interféron alfa-2b.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières (insuffisance rénale, insuffisance hépatique, personnes âgées de plus de 65 ans, patients âgés de moins de 18 ans).