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Information professionnelle sur Faktu®:Altana Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
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Pommade, suppositoires et suppositoires avec mousseline (Anotamp®)

Antihémorroïdaire sans corticostéroïde 

Composition

1 g de pommade contient: 50 mg policrésulène, 10 mg de cinchocaïne chlorhydrique.

Excipients: Macrogolum 300, Macrogolum 400, antioxydant E 321.

1 suppositoire, resp. 1 Anotamp, contient: 100 mg policrésulène, 2,5 mg de cinchocaïne chlorhydrique.

Propriétés/Effets

La substance principale de Faktu, le policrésulène, est un acide organique polymérisé possédant les propriétés de précipiter sélectivement les protéïnes. La valeur pH de la substance-base de Faktu est de 4,0. Le policrésulène coagule le tissu nécrotique ou pathologique en cas d'hémorroïdes, l'élimine et provoque une contraction des petits vaisseaux sanguins. Le tissu sain entourant la lésion n'est donc pas atteint. Les hémorragies du canal anal et de la région périanale sont ainsi arrêtées à bref délai. Simultanément une hyperémie réactive induite par le policrésulène stimule les processus de cicatrisation de la lésion traitée et accélère la réepithélisation. De plus l'effet bactéricide du policrésulène évite une colonisation secondaire par des germes pathogènes de la région périanale lésée. Les inflammations sont donc écartées. Les suintements, symptôme annexe fréquent des problèmes hémorroïdaires, sont freinés par les propriétés astringeantes du policrésulène. La cinchocaïne, anesthésique local de surface, soulage les douleurs et démangeaisons de la région anorectale.

Pharmacocinétique

Des informations sur la résorption du principe actif après application rectale de la pommade et des suppositoires de Faktu chez l'individu n'existent pas.

Indications/Possibilités d'emploi

Faktu en pommade: hémorroïdes internes et externes.

Faktu en suppositoires et en suppositoires avec mousseline (Anotamp): hémorroïdes internes, surtout accompagnées de phénomènes inflammatoires et d'hémorragies; fissures anales, rhagades anales; prurit anal; eczémas anaux; traitement de plaies après opérations proctologiques.

Posologie/Mode d'emploi

Pommade
Sauf prescription contraire appliquer la pommade 2-3×/jour sur les endroits malades, si possible en massant; en cas d'application intrarectale, aller d'abort à selle. Pour l'application dans le rectum utiliser la canule spéciale jointe (applicateur on ailonge anale). Visser cette canule sur le tube et l'introduire dans l'anus. Par une légère pression sur le tube la pommade de Faktu s'écoule uniformément sur les régions malades par les orifices répartis le long de la canule. En tourant légèrement le tube la pommade de Faku sera bien appliquée tout autour.

Suppositoires
Sauf prescription contraire introduire un suppositoire 2-3×/jour dans le rectum après l'avoir vidé. Après amélioration des symptômes le traitement peut être poursuivi avec un suppositoire par jour.

Suppositoires avec mousseline (Anotamp)
Sauf prescription contraire 2-3×/jour (le matin et le soir et pendant la journée si nécessaire après avoir été à selle) introduire un suppositoire dans le rectum après l'avoir vidé, puis le retirer par la mousseline jusqu'à la région du sphincter anal.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité envers la cinchocaïne et d'autres anesthésiques locaux de type amide.
Stopper le traitement en cas de réaction allergique.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Des études de reproduction chez l'animal ont montré qu'il n'y a aucun risque pour le foetus avec le Faktu, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
Nous ne possédons aucune information au sujet d'un passage du principe actif dans le lait maternel.

Effets indésirables

Occasionnellement les désagréments qui apparaissent (inflammation ou démangeaison p.e.) sont dus au principe actif et disparaissent la plupart du temps après peu de temps.
De cas en cas des réactions allergiques de contact peuvent survenir. Ces dernières peuvent se manifester sous forme d'érythème avec pustules qu'accompagnent un prurit. Dans ces cas il faut interrompre le traitement.

Interactions

Les interactions avec d'autres médicaments n'ont jusqu'à maintenant pas fait l'objet d'études.

Surdosage

Nous n'avons eu connaissance jusqu'à aujourd'hui d'aucun cas de surdosage après usage de Faktu.

Remarques particulières

Informations
Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
Des variations possibles de coloration de la pommade ou des suppositoires, de même que l'apparition de taches claires (formation de gouttelettes de graisse) sur les suppositoires, resp. les anotamp, ne représentent aucun inconvénient et n'ont aucune influence sur l'efficacité.
Faktu ne doit pas être conservés au-dessus de 25 °C.

Conservation
Le médicament ne peut être appliqué que jusqu'à la date figurant sur l'emballage sous la rubrique «EXP».

Numéros OICM

41983, 41984, 46518.

Mise à jour de l'information

Juin 1993.
RL88

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