Effets indésirables

Les fréquences sont indiquées comme suit:
très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Affections endocriniennes
Suppression de la synthèse endogène des hormones stéroïdes, hypercorticostéroïdisme avec œdèmes.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Diabète sucré (manifestation d'un diabète latent).
Affections oculaires
Vision trouble.
Affections de l'oreille et du labyrinthe / Affections du rein et des voies urinaires
En cas d'application sur de grandes surfaces ou sur des lésions cutanées, il faut compter avec une ototoxicité et une néphrotoxicité cumulées en cas d'administration concomitante d'antibiotiques du groupe des aminosides par voie systémique.
Au début du traitement
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: irritations, brûlures, démangeaisons, sécheresse cutanée, réactions d'hypersensibilité à l'un des composants contenus dans la préparation et colorations cutanées.
En cas d'application occlusive, sur de grandes surfaces et/ou d'usage prolongé
L'application occlusive, sur de grandes surfaces et/ou l'usage prolongé peut provoquer la survenue de modifications cutanées. L'application sur de grandes surfaces est associée à la possibilité d'effets systémiques (suppression de la production d'hormones par les corticosurrénales).
Il faut noter que la diminution de la résistance locale aux infections entraîne un risque accru de survenue d'infections secondaires.
Modifications cutanées locales telles qu'atrophies (en particulier sur le visage), télangiectasies, stries, vergetures, ecchymoses, purpura, acné stéroïdienne, dermatite péri-orale ou dermatite rosacée, hypertrichose et colorations cutanées. On ne sait pas si les colorations cutanées sont réversibles.
Occasionnels: sensibilisation par contact à la gentamicine.
Fréquence inconnue: réactions de sevrage, rougeurs cutanées pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement touchée, sensations de brûlure ou picotements, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
Des cas de photosensibilisation ont été rapportés pour certains patients, bien qu'elle n'ait pas été reproductible après une nouvelle application de gentamicine suivie d'une exposition à des rayons UV.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Ostéoporose, retard de croissance (chez l'enfant).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.