Propriétés/Effets

Code ATC
B03AB05
Mécanisme d'action
Le noyau d'hydroxyde de fer(III) polynucléaire est entouré d'un certain nombre de molécules de polymaltose non liées par covalence à la surface de l'IPC, ce qui donne un poids moléculaire total moyen d'environ 50 kDa. La structure du noyau de fer polynucléaire de l'IPC est similaire à celle de la ferritine, protéine physiologique de stockage du fer. L'IPC est un complexe stable et ne libère pas de grandes quantités de fer dans des conditions physiologiques. En raison de sa taille, le degré de diffusion de l'IPC à travers la muqueuse est environ 40 fois inférieur à celui de la plupart des sels de fer(II) hydrosolubles, qui sont présents en solution aqueuse sous forme de complexe hexaaquafer(II). Le fer est absorbé au niveau de l'intestin par un mécanisme actif de l'IPC.
Pharmacodynamie
Le fer absorbé est lié à la transferrine et utilisé pour la synthèse de l'hémoglobine dans la moelle osseuse ou, principalement dans le foie, stocké sous une forme liée à la ferritine.
Efficacité clinique
L'efficacité de Maltofer en comparaison avec un placebo ou des comparateurs avec une autre formulation de fer concernant la normalisation du taux d'hémoglobine et la reconstitution des réserves en fer a été démontrée lors de plusieurs études cliniques chez le petit enfant, l'enfant, l'adolescent et l'adulte. Ces études utilisaient des formes galéniques solides et liquides de l'IPC. L'objectif principal d'une supplémentation en fer par voie orale consiste à maintenir les réserves en fer du corps dans les limites de la normale (prévention d'une carence en fer, p.ex. en cas de besoin accru), à les reconstituer ou à corriger une anémie ferriprive existante.
Études cliniques chez l'adulte
Au total, 11 études cliniques contrôlées ont comparé des monopréparations d'IPC à un placebo et/ou à d'autres préparations orales de fer(II).
Dans l'ensemble, plus de 900 patients ont été inclus, dont environ 500 ont reçu une monopréparation d'IPC. Les populations de patients étudiées ne présentaient aucune différence pertinente au début du traitement en termes de paramètres hématologiques et ferriques (hémoglobine [Hb], teneur en hémoglobine moyenne par globule rouge [MCV], ferritine sérique). La supplémentation en fer orale avec de l'IPC à une dose de 100-200 mg de fer/jour pendant plusieurs semaines jusqu'à 6 mois a été associée à une hausse cliniquement significative des paramètres hématologiques et ferriques à la fin du traitement par rapport aux valeurs initiales. L'amélioration des paramètres hématologiques (Hb, MCV, ferritine sérique) au bout d'un traitement de 12 semaines par IPC était comparable à celle obtenue avec un traitement par sulfate de fer(II).
Une méta-analyse de 6 études cliniques prospectives randomisées menées sur des patients adultes atteints d'anémie ferriprive a évalué l'efficacité de l'IPC en comparaison avec le sulfate de fer(II). Le nombre total de patients inclus était de 557, dont 319 ont reçu de l'IPC et 238 du sulfate de fer(II). Les taux d'hémoglobine moyens groupés au début du traitement étaient de 10,35 ± 0,92 g/dl (IPC) et de 10,20 ± 0,93 g/dl (sulfate de fer(II)). Après une durée de traitement moyenne de 8 à 13 semaines avec une posologie équivalente, les taux d'hémoglobine moyens à la fin du traitement s'élevaient à 12,13 ± 1,19 g/dl (IPC) et 11,94 ± 1,84 g/dl (sulfate de fer(II)), p = 0,93. Aucune des deux formulations de fer n'a permis une augmentation plus élevée de l'hémoglobine avec un traitement plus long.
Études cliniques chez l'enfant et l'adolescent
L'utilisation de Maltofer chez l'enfant et l'adolescent (18 ans ou moins) a été évaluée dans plusieurs études cliniques portant sur plus de 1000 patients. L'efficacité de Maltofer en comparaison avec un placebo ou un comparateur avec une autre formulation de fer concernant l'amélioration des taux de fer a été confirmée.