Propriétés/Effets

Code ATC
B03AD04
Mécanisme d'action
Le noyau d'hydroxyde de fer(III) polynucléaire est entouré d'un certain nombre de molécules de polymaltose non liées par covalence à la surface de l'IPC, ce qui donne un poids moléculaire moyen d'environ 50 kDa. La structure du noyau de fer polynucléaire de l'IPC est similaire à celle de la ferritine, protéine physiologique de stockage du fer. L'IPC est un complexe stable et ne libère pas de grandes quantités de fer dans des conditions physiologiques. En raison de sa taille, le degré de diffusion de l'IPC à travers la muqueuse est environ 40 fois inférieur à celui de la plupart des sels de fer(II) hydrosolubles, qui sont présents en solution aqueuse sous forme de complexe hexaaquafer(II). Le fer est absorbé au niveau de l'intestin par un mécanisme actif de l'IPC.
L'acide folique (folate) appartient au groupe des vitamines B. C'est un précurseur du tétrahydrofolate, une coenzyme impliquée dans divers processus métaboliques, dont la biosynthèse des purines et des thymidylates d'acides nucléiques. L'acide folique est nécessaire à la synthèse des nucléoprotéines et au maintien d'une érythropoïèse normale.
Pharmacodynamique
Le fer absorbé est lié à la transferrine et utilisé pour la synthèse de l'hémoglobine dans la moelle osseuse ou principalement dans le foie, stocké sous forme de ferritine.
Efficacité clinique
Pendant la grossesse, les besoins en fer augmentent d'environ 0,8 mg/jour au cours du premier trimestre jusqu'à plus de 6 mg/jour au cours du troisième trimestre. De plus, les besoins en acide folique augmentent particulièrement pendant la grossesse. Des taux réduits d'acide folique peuvent entraîner des symptômes de carence tant chez la mère (anémie, neuropathies périphériques) que chez le fœtus (anomalies congénitales du tube neural).
Des études cliniques ont été menées chez les femmes enceintes pour étudier l'innocuité et l'efficacité du traitement de la carence en fer avec et sans anémie, et pour prévenir la carence en fer et en acide folique en utilisant l'IPC contenant de l'acide folique (Maltofer Fol). Dans ces études, des préparations standards de sulfate de fer (II) avec et sans acide folique ont été comparées à un traitement avec des comprimés à croquer Maltofer Fol à une dose de 100 mg à 300 mg de fer/jour avec 0,35 mg d'acide folique/jour et les paramètres hématologiques ont été mesurés. Une étude a analysé l'efficacité de l'IPC avec un ajout d'acide folique en comparaison à une administration intraveineuse de fer, et une autre étude a analysé l'efficacité et la tolérabilité de Maltofer Fol par rapport à une alimentation riche en fer. Au total, environ 700 femmes enceintes présentant des réserves de fer normales ou diminuées ont été incluses, dont plus de 400 ont reçu du Maltofer Fol.
Le traitement par Maltofer Fol chez des femmes enceintes a montré des améliorations similaires des paramètres hématologiques par rapport aux résultats obtenus avec Maltofer chez des patientes non enceintes avec également une bonne tolérance. Après un traitement avec Maltofer Fol de 30 jours à 2,5 mois, une amélioration en moyenne de 0,72 à 2,2 g/dL (p<0,05) des valeurs d'hémoglobine a été observée dans ces études cliniques comparative par rapport au début du traitement. De plus, une amélioration de la ferritine sérique (+5,74 µg/l) a été observée ainsi que de la ferritine des globules rouges (+6,3 µg/g et 5,74 µg/g, respectivement, après 30 jours et 2,5 mois de traitement par rapport au départ) .
Une étude ouverte a examiné l'efficacité de Maltofer Fol (200 mg IPC/jour pendant 10 jours et 100 mg/jour pendant 20 jours) avec un supplément de vitamine B12 chez des femmes enceintes souffrant d'anémie ferriprive. Les taux d'hémoglobine, d'hématocrite, d'érythrocytes et d'acide folique ont augmenté de manière significative. (p< 0,01).
Une étude ouverte menée auprès de 43 adolescents âgés de 14,5 à 17 ans atteints d'anémie ferriprive à divers degrés a analysé l'efficacité du Maltofer Fol sur les taux d'hémoglobine. Dans le groupe souffrant d'anémie légère (n=19), l'anémie a pu être corrigée après un traitement de 48 à 49 jours. Les taux d'hémoglobine ont augmenté dans ce groupe de 104,3 ± 1,7 g/L à 134,1 ± 1,3 g/L. La correction de l'anémie a pu être atteinte chez les patients souffrant d'anémie modérée (n=16; taux d'hémoglobine initiaux = 83,0 ± 0,4 g/L) après 75 à 76 jours de traitement (taux d'hémoglobine = 133,2 ± 1,1 g/L) et chez les patients souffrant d'anémie sévère (n=8; taux d'hémoglobine initiaux = 67,9 ± 0,9 g/L) après 82 à 83 jours de traitement (taux d'hémoglobine = 134,4 ± 0,9 g/L).