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Information professionnelle sur Optovit®/- forte/- fortissimum 500:Corden Pharma Fribourg SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Vitamine E naturelle 

Composition

Principe actif: D-α-Tocopherol

Optovit

1 capsule contient 100 U.I. de vitamine E (= 67,1 mg de D-α-tocophérol). Excip. pro caps.

Optovit forte

1 capsule contient 200 U.I. de vitamine E (= 134,2 mg de D-α-tocophérol). Excip. pro caps.

Optovit fortissimum 500

1 capsule contient 500 U.I. de vitamine E (= 335,5 mg de D-α-tocophérol), Sorbitolum. Excip. pro caps.

Propriétés/Effets

En raison de ses propriétés lipophiles, la vitamine E s'accumule dans les membranes. C'est pourquoi elle joue un rôle protecteur dans la protection de structures cellulaire importantes du point de vue fonctionnel, en particulier par l'inhibition de la peroxydation des lipides. La vitamine E contribue de manière importante à la stabilisation de la membrane des lyposomes, des mitochondries et des capillaires et, de ce fait, au maintien de la résistance des érythrocytes à un niveau normal. L'augmentation de l'activité phagocitaire relève du même principe.
La vitamine E intervient, à différents stades, dans le métabolisme de l'acide arachidonique et de la prostaglandine. Une inhibition de l'aggrégation thrombocytaire sous l'effet de doses élevées a été observée.
La carence en vitamine est accompagnée d'une accumulation du pigment sénile lipofuscine dans les tissus, provoquée par la peroxydation des lipides. Une carence prononcée en vitamine E, due à une absorption perturbée grave (syndrome de Short-Bowel), à une atrésie du canal biliaire ou à une insuffisance pancréatique se manifeste sous forme de symptômes myo- et neuropathiques. Une cause rare de carence en vitamine E est la β-lipoprotéinémie A.
Certains indices justifieraient l'hypothèse que l'administration de vitamine E, probablement par une stimulation de l'hydrolyse de l'ester de cholestérol LDL, produit une redistrubtion des lipides sanguins.
En cas de dyslipoprotéinémie (taux de cholestérol HDL abaissé, conjointement à un taux nettement élevé de cholestérol LDL), la vitamine E provoquerait une redistribution du cholestérol. Il en résulterait une augmentation de la fraction antiathérogénique (cholestérol HDL) et une réduction de la fraction athérogénique (cholestérol LDL).

Pharmacocinétique

Absorption
Le D-α-tocophérol pris oralement est absorbé, principalement au niveau de l'intestin grêle moyen, à 35-85%, ce pourcentage diminuant cependant avec l'augmentation de la dose. Une absorption optimale n'est possible qu'en présence de bile et de suc pancréatique.

Distribution
Dans le sang et dans la lymphe, la vitamine E est liée aux fractions lipoprotéiques. L'activité optimale est atteinte avec des taux plasmatiques de 20-35 mmol/ml (9-15 mg/l). La vitamine E est stockée dans les tissus sous forme non estérifiée. L'α-tocophérol ne passe qu'en faible quantité la barrière placentaire. Il passe dans le lait maternel.

Métabolisme
La vitamine E n'est que très peu métabolisée. La présence de traces de différents métabolites a été démontrée dans les tissus et deux métabolites, l'acide α-tocophérone et le lactone a-tocophérone (métabolites de Simon) ont été trouvés dans l'urine; ceux-ci n'ont aucune activité similaire à celle de la vitamine E.

Elimination
La vitamine E est éliminée principalement par les selles. L'élimination rénale représente en général moins de 1% de la dose prise oralement et se fait sous forme de métabolites de Simon, principalement conjugués à l'acide glucuronique.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
Les patients hémodialysés présentent une élévation du taux sérique de tocophérol qui est toutefois sans importance. La demi-vie d'élimination dépend de la durée de l'administration et de l'importance de la dose.

Indications/Possibilités d'emploi

En cas de carence en vitamine E, p.ex. causée par un syndrome de malabsorption; en cas de besoin accru en vitamine E, p.ex. au cours d'un régime riche en acides gras poly-insaturés.
Comme adjuvant en cas de:
maladies musculaires et du tissu conjonctif;
troubles du métabolisme des lipides, p.ex. β-lipoprotéinémie A;
anémie drépanocytique.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf avis contraire, adolescents et adultes: avaler sans les croquer, avec suffisamment de liquide, 1-3 capsules Optovit, 1-2 capsules Optovit forte, respectivement 1 capsule Optovit fortissimum 500, par jour, de préférence avec un repas riche en corps gras.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie à l'un des constituants. Optovit fortissimum 500 contient du sorbitol et est donc contre-indiqué en cas d'intolérance au sorbitol (intolérance au fructose).

Précautions particulières
Il convient de surveiller attentivement le statut de coagulation des patients sous traitement anticoagulant.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C/A. La vitamine E peut être prise à une dose correspondant au besoin journalier. Pour des doses correspondants à celles d'une médication par Optovit/Optovit forte/Optovit fortissimum 500, aucune étude contrôlée chez l'animal ou chez la femme enceinte n'est disponible. Bien qu'aucune séquelle sérieuse ne soit connue, le médicament ne devrait être administré, pendant la grossesse ou la période d'allaitement, que lorsque l'utilité potentielle est supérieure au risque encouru par le foetus.

Effets indésirables

Des doses journalières jusqu'à 800 mg/U.I. ne provoquent pas d'effets indésirables. Ce n'est qu'à hautes doses que peuvent apparaître des troubles gastro-intestinaux (nausée, flatulence, diarrhée).

Interactions

De fortes doses de vitamine E, en expérimentation animale, réduisent la résorption des vitamines A et K. En cas de prise simultanée d'anticoagulants, l'effet de ceux-ci peut être renforcé. En raison du risque accru d'hémorrhagie, il est impératif de surveiller soigneusement le statut de coagulation. La colestyramine et la paraffine diminuent la résorption des vitamines liposolubles. Elles sont donc à administrer séparément. L'activité du tocophérol peut être diminuée en cas d'administration simultanée de préparations à base de fer.

Surdosage

Aucun cas d'hypervitaminose n'est connu.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune connue.

Précautions
Conserver le médicament hors de portée des enfants, au sec et non au-dessus de 25 °C.

Conservation
Uniquement jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.

Numéro OICM

46567.

Mise à jour de l'information

Décembre 1998.
RL88

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