Limitations d'emploi

Contre-indications
Acné rosacée, acné vulgaire, dermatite périorale, ulcères cutanés, lésions cutanées d'origine essentiellement bactérienne (affections cutanées tuberculeuses ou syphilitiques, par exemple), mycoses (infections à champignons levuriformes ou filamenteux), infections virales (herpès simple, zona, varicelle, par exemple), infections secondaires engendrées par les Pseudomonas sp. ou les Proteus sp., hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Dans des situations susceptibles de favoriser l'apparition d'une absorption systémique significative, une application prolongée de Dermovate-NN en quantité importante ou sur de grandes surfaces corporelles n'est pas recommandée, compte tenu du risque de blocages neuromusculaires, de même que du potentiel oto- et néphrotoxique connu du sulfate de néomycine.
Chez l'enfant en très bas âge, il faut s'attendre à une absorption accrue du produit; dans ce groupe d'âge, l'absorption peut se trouver augmentée en raison d'une maturation encore incomplète de la peau ou dû à la fonction rénale qui ne peut pas encore être entièrement développée. Par conséquent, Dermovate-NN ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et l'enfant en bas âge (jusqu'à 2 ans) pour le traitement des dermatoses, dont la dermatite et l'érythème fessier.
Etant donné l'effet potentiellement ototoxique de la néomycine, Dermovate-NN ne devrait pas être employé dans le traitement de l'otite externe lors de perforation de tympan.

Précautions
L'application d'un corticostéroïde puissant ou très puissant, pratiquée à de hautes doses, sur de grandes surfaces ou sous occlusion, ne doit intervenir que sous contrôle médical périodique, notamment en raison d'une suppression de la sécrétion endogène de corticostéroïdes.
Chez l'enfant, et ceci dès son bas âge, il convient d'éviter, dans la mesure du possible, un traitement prolongé et continu par corticoïdes locaux, car une inhibition de la fonction surrénalienne risque d'apparaître, même sans pansement occlusif. Il est à noter que les couches peuvent agir en pansement occlusif.
Si, chez un enfant, l'emploi de Dermovate-NN s'avère nécessaire, un contrôle hebdomadaire du traitement est recommandé. Il convient en outre de passer, dès que possible, à un corticoïde moins fort.
Lors d'un traitement prolongé par dermocorticoïdes puissants, la peau du visage subit davantage d'altérations atrophiques que la peau au niveau d'autres régions corporelles.
A proximité des yeux, il ne faut, par principe, utiliser que des corticostéroïdes de faible puissance; sinon, on court le risque d'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).
Au niveau facial et dans la région génitale, les corticostéroïdes d'activité très forte, forte ou assez forte doivent être appliqués avec prudence, la durée de l'application ne devant pas dépasser une semaine.
Les dermocorticoïdes appliqués localement risque de masquer les signes cliniques d'infections ou de réactions allergiques. Une réponse thérapeutique insuffisante, voire une aggravation des symptômes au cours du traitement, doit donc avant tout évoquer une surinfection par des germes résistants ou une réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du produit et nécessite un réexamin du diagnostic.
Si une infection persiste, un traitement antimicrobien par voie systémique est indiqué. Toute aggravation d'une infection impose l'arrêt d'une corticothérapie locale.
Les infections bactériennes étant favorisées par le milieu chaud et humide d'un pansement occlusif, la peau devrait être bien désinfectée avant l'application d'un nouveau pansement.
Un effet néphro- et/ou ototoxique ne peut être écarté lorsque le produit est appliqué sur de grandes surfaces cutanées chez les patients âgés ou chez les malades souffrant d'une insuffisance rénale.
Une application étendue et répétée est susceptible de favoriser l'apparition d'une allergie de contact.
Le patient doit être informé de n'utiliser le produit que pour le traitement de son affection actuelle et de ne pas le remettre à d'autres personnes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les corticostéroïdes utilisés en application topique se sont avérés tératogènes dans l'expérimentation animale; aucune étude contrôlée n'a été réalisée dans l'espèce humaine. Les corticostéroïdes topiques ne seront donc prescrits à une femme enceinte que dans le cas où le bénéfice potentiel escompté pour la mère l'emporte sur le risque encouru par le foetus; ils ne devraient néanmoins pas être appliqué sur de grandes surfaces, en quantité importante ou sur une période prolongée.
La néomycine franchit la barrière placentaire et le risque d'une action néphro- ou ototoxique sur le foetus ne peut donc être écarté.
L'emploi de Dermovate-NN pendant la grossesse est déconseillé.

Période d'allaitement
Les corticostéroïdes et les aminosides, administrés par voie systémique, diffusent dans le lait maternel; on ignore cependant, si cela s'applique également aux principes actifs, utilisés en application topique, et/ou à leurs métabolites. L'emploi du propionate de clobétasol pendant la période d'allaitement n'a pas été étudié; Dermovate-NN ne devrait donc pas être utilisé chez les mères qui allaitent leur enfant.