Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organe et par fréquence. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions allergiques avec dyspnée et angioedème.
Affections du système nerveux
Cas isolés ou très rares: céphalées, insomnie ou fatigue.
Affection oculaires
Très rare: légers troubles visuels passagers.
Affections cardiaques et vasculaires
Très rare: réactions systémiques sympathomimétiques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: irritations transitoires (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale), en particulier chez les personnes sensibles, épistaxis.
Cas isolés: congestion plus prononcée de la muqueuse lorsque l'effet diminue (hyperémie réactive).
L'utilisation prolongée ou répétée de xylométazoline ainsi que son application à hautes doses peuvent provoquer une sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale ainsi qu'une congestion réactive avec rhinite médicamenteuse. Cet effet peut apparaître après 5 à 7 jours de traitement déjà et provoquer une lésion permanente de la muqueuse avec formation de croûtes (rhinite sèche) lorsque l'utilisation est poursuivie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruptions allergiques cutanées et réactions anaphylactiques, éruption fixe médicamenteuse.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.